- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06327893
Potilaat, joita Tanskan ensiapupalvelu hoitaa uppoutumattomien vesipelastustoimien jälkeen Vuodesta 2016 vuoteen 2023 (RESCUE)
Potilaat, joita Tanskan ensiapuhenkilöstö on hoitanut ei-hukkuvan vesipelastuksen jälkeen vuosina 2016–2023: Tanskan rekisteripohjainen tutkimus vuosina 2016–2023
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Hukkuminen
- Hukkumassa, lähellä
- Upotus
- Upotus - vahingossa
- Upotus tai hukkuminen laidan yli pesemisen vuoksi
- Uppoutuminen tai hukkuminen yli laidan putoamisen vuoksi
- Uppoutuminen tai hukkuminen laivan uppoamisen vuoksi, vesihiihtäjä loukkaantui
- Uppoutuminen tai hukkuminen veneen upotuksen vuoksi, uimari loukkaantui
- Uppoutuminen tai hukkuminen veneen kaatumisen vuoksi, uimari loukkaantui
- Uppoutuminen tai hukkuminen veneen uppoamisen vuoksi, vesihiihtäjä loukkaantui
- Uppoutuminen tai hukkuminen lautasta putoamisen vuoksi, uimari loukkaantui
- Uppoaminen tai hukkuminen laivan uppoamisen, satamalaiturin tai ahtaarin loukkaantumisen vuoksi
- Uppoutuminen tai hukkuminen yli laidan putoamisen, Dockerin tai ahtaarin loukkaantumisen vuoksi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laatia suosituksia erityisistä koulutus-, ennaltaehkäisy- tai pelastusstrategioista, joilla vähennetään vesipelastusten määrää Tanskassa (esim. riskiryhmiin kohdistetut kampanjat tai aidat, pelastusvarusteiden jakaminen tai hengenpelastusasemien perustaminen riskialueet). Tämä ei voi ainoastaan parantaa vesipelastusten ehkäisyä, vaan myös vähentää kuolleisuutta ja hukkumistapausten kokonaismäärää Tanskassa.
Tavoitteet Ensisijaisena tavoitteena on arvioida niiden potilaiden vuotuinen ilmaantuvuus, joita Tanskan ensiapupoliklinikalla hoidetaan ei-hukkumattoman vesipelastuksen jälkeen vuosina 2016–2023 ja laskea vesipelastuksen ja hukkumisen suhde. Toissijaisia tavoitteita ovat pelastuksen karakterisointi (esim. maallikollinen tai ammattipelastaja, varusteiden käyttö) ja raportoida alueellinen jakautuminen.
Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus on valtakunnallinen rekisteripohjainen tutkimus, joka sisältää tietoja Tanskan valtakunnallisesta PEMR:stä vuosilta 2016–2023.
Menetelmät Vuodesta 2015 lähtien kaikki Tanskan esisairaalan ensiapukeskukset ovat käyttäneet valtakunnallista Prehospital Electronic Medical Record (PEMR) -rekisteriä. Vuonna 2023 tutkijat kehittivät Danish Drowning Formula (DDF) -tekstihakualgoritmin, joka on suunniteltu etsimään strukturoimattomia tekstikenttiä sähköisistä potilaskertomuksista kattavilla hakukriteereillä kaikkien mahdollisten veteen liittyvien tapahtumien tunnistamiseksi. Tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa analysoidaan sairaalaa edeltävät tiedot valtakunnalliselta tanskalaiselta potilasryhmältä, joita ambulanssi oli hoitanut vuosina 2016–2023 ei-hukkuvien pelastustoimien jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Niklas Breindahl, MD, PhD
- Puhelinnumero: 28566410
- Sähköposti: niklas.breindahl@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- Sähköposti: Hcli@regsj.dk
Opiskelupaikat
-
-
Region Sjælland
-
Næstved, Region Sjælland, Tanska, 4700
- Rekrytointi
- Prehospital Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- Puhelinnumero: 004521673452
- Sähköposti: Hcli@regsj.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Niklas Breindahl, MD, PhD
- Puhelinnumero: 004528566410
- Sähköposti: niklas.breindahl@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tanskan ensiapukeskuksen vesipelastuksen jälkeen hoitamat potilaat tunnistetaan Tanskan esisairaalan sähköisestä sairauskertomuksesta käyttämällä tanskalaista hukkumiskaavaa ja laajaa manuaalista validointia.
Käytimme WHO:n hukkumisen määritelmää, jota tukee "Ei-kuolemaan johtavan hukkumisen selventäminen ja luokittelu" -lausunnon avulla erotellaksemme hukkuvat ja ei-hukkuvat vesipelastukset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Tanskan Prehospital Electronic Medical Record -rekisteriin vuosina 2016-2023 rekisteröidyt potilaat seulotaan Tanskan hukkumiskaavalla, ja yhden tai useamman laukaisinsanan sisältävät potilastiedot poimitaan manuaalista validointia varten.
- Kaikki tietueet, joissa potilas oli upotettu tai upotettu nesteeseen, mutta ei kokenut lievää, keskivaikeaa tai vakavaa hengitysvajetta hukkumisprosessin jälkeen, sisällytetään.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tietueet, joissa potilas oli upotettu nesteeseen ja kokenut lievän, keskivaikean tai vaikean hengitysvamman hukkumisprosessin jälkeen).
- Kaikki tietueet, joissa potilas ei ollut upotettuna nesteeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vesipelastus
Potilaat, joita Tanskan ambulanssi on hoitanut maallikkojen tai ammattipelastajien suorittaman vesipelastuksen jälkeen, tunnistetaan Tanskan PEMR:stä käyttämällä Danish Drowning Formula (DDF) -kaavaa ja laajaa manuaalista validointia.
|
Potilaan on täytynyt olla upotettuna tai upotettuna nesteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuosittainen ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Vuodesta 2016 vuoteen 2023.
|
Ilmaantuvuus ilmoitetaan tapausten vuotuisena lukumääränä.
|
Vuodesta 2016 vuoteen 2023.
|
|
Vuosittainen ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Vuodesta 2016 vuoteen 2023.
|
Ilmaantuvuus ilmoitetaan vuotuisena tapausmääränä 100 000 henkilötyövuotta kohden.
|
Vuodesta 2016 vuoteen 2023.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vesipelastusten alueellinen jakautuminen Tanskan kartalla.
Aikaikkuna: Vuodesta 2016-2023.
|
Jokainen tapaus esitetään yksittäisellä tiedolla tapahtuman maantieteellisten koordinaattien perusteella.
|
Vuodesta 2016-2023.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AQUATIC_RESCUE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .