Reoperativní biopsie sentinelové lymfatické uzliny u pacientek s recidivujícím ipsilaterálním karcinomem prsu (RENATA)

Prospektivní multicentrický odběr bude proveden u všech pacientů s diagnózou ipsilaterálního recidivujícího karcinomu prsu, kteří splňují kritéria a jsou způsobilí k operaci a kteří se chtějí studie zúčastnit. Další vyšetření a ošetření budou prováděna podle standardní klinické praxe. Testy, které nejsou součástí běžné praxe, nebudou prováděny.

Podezření na axilární postižení bude vyloučeno pomocí ultrazvuku nebo magnetické rezonance, stejně jako vzdálené metastázy standardními stagingovými studiemi (kostní scintigrafie/počítačová tomografie hrudníku, břicha a pánve).

Lymfatické mapování bude provedeno podle protokolu každé nemocnice, podobně jako lymfatické mapování u primárního karcinomu prsu. Radioindikátor/barvivo bude injikováno podle standardní praxe každého centra (peritumorální, intratumorální, intradermální nebo periareolární do kvadrantu nádoru) den před nebo v den operace nukleární medicínou/radiologií. Provede se lymfoscintigrafie a zjištěné sentinelové lymfatické uzliny (SLN) se označí na kůži inkoustem/značkou. V případech, kdy SLN není vizualizován, může být podána druhá dávka radioaktivního indikátoru.

Pokud nedojde k drenáži ze SLN a nedojde k předchozí lymfadenektomii (LA), další axilární operace se neprovedou. Pokud nedochází k drenáži ze SLN a žádné předchozí LA, bude zváženo provedení lymfadenektomie podle protokolu každého centra.

Během operace budou SLN identifikovány pomocí gama sondy a/nebo barviva za pomoci služby nukleární medicíny. Odstraní se jeden až tři SLN (ať už je drenáž v ipsilaterální axile, vnitřní mamární nebo kontralaterální axile). Budou odesláni na patologii k intraoperačnímu nebo odloženému vyšetření (jednokrokovou amplifikací nukleové kyseliny (OSNA) nebo konvenční technikou).

Pokud je nalezena infiltrace v některé z axilárních SLN (izolované nádorové buňky, mikrometastázy nebo makrometastázy), bude axilární operace doplněna lymfadenektomií včetně úrovní I a II podle Berga. Pokud je infiltrace nalezena ve vnitřních prsních SLN a ne v axilárních SLN, provede se ozáření vnitřního mamárního řetězce (doporučená dávka 50 Gy), bez dokončení LA. Pokud jsou postiženy kontralaterální axilární SLN, bude o další léčbě rozhodnuto konsensem v následné léčebné komisi.

Návštěva specializované sestry na oddělení prsu bude naplánována na týden po operaci k posouzení pooperačních komplikací a ambulantní konzultace s gynekologem bude naplánována na 3 týdny po operaci k dalšímu posouzení.

Adjuvantní léčba bude podávána podle konsensu v multidisciplinární komisi nemocnice podle standardní praxe.

Sledování bude probíhat formou ambulantních konzultací s gynekologií/lékařskou onkologií/radiační onkologií, s fyzikálním vyšetřením každých 4-6 měsíců a každoroční mamografií a ultrazvukem podle konsenzu oddělení prsu nemocnice. Validovaný španělský dotazník kvality života po operaci prsu (BREAST-Q) vypracuje gynekologie 12 měsíců po operaci spolu s hodnocením pozdních pooperačních komplikací.