Reoperativ Sentinel Lymfeknudebiopsi hos patienter med tilbagevendende ipsilateral brystkræft (RENATA)

Prospektiv multicentrisk indsamling vil blive udført for alle patienter diagnosticeret med ipsilateral tilbagevendende brystkræft, som opfylder kriterierne og er kvalificerede til operation, og som ønsker at deltage i undersøgelsen. Yderligere undersøgelser og behandlinger vil blive udført i henhold til standard klinisk praksis. Prøver, der ikke er inkluderet i rutinepraksis, vil ikke blive udført.

Mistanke om aksillær involvering vil blive udelukket ved brug af ultralyd eller magnetisk resonansbilleddannelse, samt fjernmetastaser med standard stadieundersøgelser (knoglescintigrafi/computertomografi af thorax, abdomen og bækken).

Lymfekortlægning vil blive udført i henhold til hvert hospitals protokol, svarende til lymfatisk kortlægning ved primær brystkræft. Radiotraceren/farvestoffet vil blive injiceret i henhold til hvert centers standardpraksis (peritumoral, intratumoral, intradermal eller periareolær i tumorens kvadrant) dagen før eller på dagen for operationen af ​​Nuclear Medicine/Radiology. Lymfoscintigrafi vil blive udført, og de påviste sentinel lymfeknuder (SLN'er) vil blive markeret på huden med blæk/markør. I tilfælde, hvor SLN ikke er visualiseret, kan en anden dosis radiotracer administreres.

Hvis der ikke er nogen dræning fra SLN og ingen forudgående lymfadenektomi (LA), vil yderligere aksillær operation ikke blive udført. Hvis der ikke er nogen dræning fra SLN og ingen tidligere LA, vil det blive overvejet at udføre lymfadenektomi i henhold til hvert centers protokol.

Under operationen vil SLN'er blive identificeret ved hjælp af en gammasonde og/eller farvestof med assistance fra den nuklearmedicinske tjeneste. Mellem en og tre SLN'er vil blive fjernet (uanset om dræning er i den ipsilaterale aksill, intern bryst eller kontralateral aksill). De vil blive sendt til patologi til intraoperativ eller udskudt undersøgelse (ved One-Step Nucleic Acid Amplification (OSNA) eller konventionel teknik).

Hvis der findes infiltration i nogen af ​​de aksillære SLN'er (isolerede tumorceller, mikrometastase eller makrometastase), vil aksillær kirurgi blive afsluttet med en lymfadenektomi inklusive niveau I og II af Berg. Hvis der findes infiltration i interne bryst-SLN'er og ikke i aksillære SLN'er, vil bestråling af den indre brystkæde blive udført (anbefalet dosis på 50 Gy), uden at fuldføre LA. Hvis kontralaterale aksillære SLN'er påvirkes, vil yderligere behandling blive besluttet ved konsensus i det efterfølgende behandlingsudvalg.

Et sårplejebesøg med en specialiseret brystsygeplejerske vil blive planlagt i ugen efter operationen for at vurdere postoperative komplikationer, og en ambulant konsultation med gynækologi vil blive planlagt til 3 uger efter operationen for yderligere evaluering.

Adjuverende behandling vil blive givet i overensstemmelse med konsensus i hospitalets tværfaglige udvalg efter almindelig praksis.

Opfølgning vil foregå i ambulante konsultationer med gynækologi/medicinsk onkologi/stråleonkologi, med fysisk undersøgelse hver 4.-6. måned og årlig mammografi og ultralyd efter konsensus fra hospitalets brystafdeling. Et valideret spansksproget livskvalitetsspørgeskema efter brystkirurgi (BREAST-Q) vil blive administreret af Gynækologi 12 måneder efter operationen, sammen med evaluering af sene postoperative komplikationer.