Biopsia reoperatoria del ganglio linfático centinela en pacientes con cáncer de mama ipsilateral recurrente (RENATA)

Se realizará una recolección multicéntrica prospectiva de todos los pacientes diagnosticados con cáncer de mama recurrente ipsilateral, que cumplan con los criterios y sean elegibles para la cirugía y que deseen participar en el estudio. Se realizarán exámenes y tratamientos adicionales de acuerdo con la práctica clínica estándar. No se realizarán pruebas no incluidas en la práctica habitual.

La sospecha de afectación axilar se descartará mediante ecografía o resonancia magnética, así como metástasis a distancia con estudios de estadificación estándar (gammagrafía ósea/tomografía computarizada de tórax, abdomen y pelvis).

El mapeo linfático se realizará según el protocolo de cada hospital, similar al mapeo linfático en el cáncer de mama primario. El radiotrazador/tinte se inyectará según la práctica estándar de cada centro (peritumoral, intratumoral, intradérmica o periareolar en el cuadrante del tumor) el día anterior o el día de la cirugía por Medicina Nuclear/Radiología. Se realizará una linfogammagrafía y los ganglios linfáticos centinela (GCS) detectados se marcarán en la piel con tinta o marcador. En los casos en los que no se visualice el GC se podrá administrar una segunda dosis de radiotrazador.

Si no hay drenaje del SLN y no hay linfadenectomía (LA) previa, no se realizará cirugía axilar adicional. Si no hay drenaje del GC y no hay AL previa, se considerará realizar linfadenectomía según el protocolo de cada centro.

Durante la cirugía se identificarán los GC mediante sonda gamma y/o tinte, con asistencia del servicio de medicina nuclear. Se extirparán entre uno y tres GC (ya sea que el drenaje sea en la axila ipsilateral, la mamaria interna o la axila contralateral). Serán enviados a Patología para examen intraoperatorio o diferido (mediante Amplificación de Ácidos Nucleicos en un Solo Paso (OSNA) o técnica convencional).

Si se encuentra infiltración en alguno de los GC axilares (células tumorales aisladas, micrometástasis o macrometástasis), la cirugía axilar se completará con una linfadenectomía incluyendo los niveles I y II de Berg. Si se encuentra infiltración en GC mamarios internos y no en GC axilares, se realizará irradiación de la cadena mamaria interna (dosis recomendada de 50 Gy), sin completar la AL. Si los GC axilares contralaterales están afectados, el tratamiento adicional se decidirá por consenso en el comité de tratamiento posterior.

Se programará una visita para el cuidado de heridas con una enfermera especializada en la unidad de mama durante la semana posterior a la cirugía para evaluar las complicaciones posoperatorias, y se programará una consulta ambulatoria con Ginecología durante 3 semanas después de la cirugía para una evaluación adicional.

El tratamiento adyuvante se administrará según consenso en el comité multidisciplinar del hospital, siguiendo la práctica habitual.

El seguimiento se realizará en consultas externas de Ginecología/Oncología Médica/Oncología Radioterápica, con exploración física cada 4-6 meses, y mamografía y ecografía anual, según consenso de la unidad de mama del hospital. Ginecología administrará un cuestionario de calidad de vida validado en español después de la cirugía de mama (BREAST-Q) a los 12 meses de la cirugía, junto con la evaluación de las complicaciones postoperatorias tardías.