Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doxycyklin u diabetu typu II

3. dubna 2025 aktualizováno: Mostafa Bahaa

Doxycyklin v kombinaci se sitagliptinem na glykemické a srdeční indexy u pacientů s diabetes mellitus 2.

Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je chronické metabolické onemocnění charakterizované hyperglykémií, úbytkem hmotnosti a kardiometabolickými komplikacemi. T2DM se vyvíjí v důsledku progrese inzulinové rezistence (IR), poruchy inzulinové necitlivosti a selhání pankreatických β-buněk uvolnit dostatečné množství inzulinu v reakci na glukózovou zátěž

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 31527
        • Nábor
        • Tanta Unuversity
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské nebo ženské pohlaví starší 40 let Nově diagnostikovaný diabetes II. HbA1c více než 6,5

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s chronickým onemocněním ledvin, jater, duševními a psychickými poruchami, těhotenstvím a kojením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
pacienti byli na monoterapii sitagliptinem 100 mg/den
Lék: Sitagliptin 100 mg
Sitagliptin se používá spolu s dietou a cvičením a někdy s jinými léky ke snížení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2.
Aktivní komparátor: Srovnávací skupina
pacienti byli na sitagliptinu 100 mg/den v monoterapii plus doxycyklin 100 mg
Lék: Sitagliptin 100 mg
Sitagliptin se používá spolu s dietou a cvičením a někdy s jinými léky ke snížení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2.
Lék: Doxycyklin
Doxycyklin patří do třídy léků známých jako tetracyklinová antibiotika. Funguje tak, že zabíjí bakterie nebo zabraňuje jejich růstu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna glykemického profilu
Časové okno: 3 měsíce
měření glykémie nalačno (FBG)
3 měsíce
Změna glykemického profilu
Časové okno: 3 měsíce
měření glykovaného hemoglobinu
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mostafa Bahaa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14789

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Sitagliptin 100 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit