- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06329882
Doxycyclin bei Typ-II-Diabetes
16. September 2026 aktualisiert von: Mostafa Bahaa
Doxycyclin in Kombination mit Sitagliptin auf den glykämischen und kardialen Index bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus
Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) ist eine chronische Stoffwechselerkrankung, die durch Hyperglykämie, Gewichtsverlust und kardiometabolische Komplikationen gekennzeichnet ist.
T2DM entwickelt sich aufgrund des Fortschreitens der Insulinresistenz (IR), der Beeinträchtigung der Insulinunempfindlichkeit und des Versagens der β-Zellen der Bauchspeicheldrüse, als Reaktion auf die Glukosebelastung eine ausreichende Menge Insulin freizusetzen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tanta, Ägypten, 31527
- Tanta Unuversity
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliches oder weibliches Geschlecht, älter als 40 Jahre. Neu diagnostizierter Typ-II-Diabetes. HbA1c über 6,5
Ausschlusskriterien:
- Patientin mit chronischer Nierenerkrankung, Lebererkrankungen, psychischen und psychiatrischen Störungen, Schwangerschaft und Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten erhielten eine Monotherapie mit 100 mg Sitagliptin/Tag
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Sitagliptin wird zusammen mit einer Diät und Bewegung und manchmal auch mit anderen Medikamenten zur Senkung des Blutzuckerspiegels bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes angewendet
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Aktiver Komparator: Vergleichsgruppe
Die Patienten erhielten eine Monotherapie mit Sitagliptin 100 mg/Tag plus Doxycyclin 100 mg
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Sitagliptin wird zusammen mit einer Diät und Bewegung und manchmal auch mit anderen Medikamenten zur Senkung des Blutzuckerspiegels bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes angewendet
Doxycyclin gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten Tetracyclin-Antibiotika.
Es wirkt, indem es Bakterien abtötet oder deren Wachstum verhindert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des glykämischen Profils
Zeitfenster: 3 Monate
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Messung des Nüchternblutzuckers (FBG)
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3 Monate
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Veränderung des glykämischen Profils
Zeitfenster: 3 Monate
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Messung von glykiertem Hämoglobin
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Diabetes Mellitus
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Organische Chemikalien
- Heterocyclische Verbindungen, 1-Ring
- Heterocyclische Verbindungen
- Azolen
- Kohlenwasserstoffe
- Kohlenwasserstoffe, zyklisch
- Polycyclische aromatische Kohlenwasserstoffe
- Kohlenwasserstoffe, aromatisch
- Polycyclische Verbindungen
- Naphthatene
- Pyraziner
- Tetracycline
- Triazoles
- Sitagliptinphosphat
- Doxycyclin
Andere Studien-ID-Nummern
- 14789
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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