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Doxycyclin bei Typ-II-Diabetes

3. April 2025 aktualisiert von: Mostafa Bahaa

Doxycyclin in Kombination mit Sitagliptin auf den glykämischen und kardialen Index bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) ist eine chronische Stoffwechselerkrankung, die durch Hyperglykämie, Gewichtsverlust und kardiometabolische Komplikationen gekennzeichnet ist. T2DM entwickelt sich aufgrund des Fortschreitens der Insulinresistenz (IR), der Beeinträchtigung der Insulinunempfindlichkeit und des Versagens der β-Zellen der Bauchspeicheldrüse, als Reaktion auf die Glukosebelastung eine ausreichende Menge Insulin freizusetzen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten, 31527
        • Rekrutierung
        • Tanta Unuversity
        • Unterermittler:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliches oder weibliches Geschlecht, älter als 40 Jahre. Neu diagnostizierter Typ-II-Diabetes. HbA1c über 6,5

Ausschlusskriterien:

  • Patientin mit chronischer Nierenerkrankung, Lebererkrankungen, psychischen und psychiatrischen Störungen, Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten erhielten eine Monotherapie mit 100 mg Sitagliptin/Tag
Arzneimittel: Sitagliptin 100 mg
Sitagliptin wird zusammen mit einer Diät und Bewegung und manchmal auch mit anderen Medikamenten zur Senkung des Blutzuckerspiegels bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes angewendet
Aktiver Komparator: Vergleichsgruppe
Die Patienten erhielten eine Monotherapie mit Sitagliptin 100 mg/Tag plus Doxycyclin 100 mg
Arzneimittel: Sitagliptin 100 mg
Sitagliptin wird zusammen mit einer Diät und Bewegung und manchmal auch mit anderen Medikamenten zur Senkung des Blutzuckerspiegels bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes angewendet
Arzneimittel: Doxycyclin
Doxycyclin gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten Tetracyclin-Antibiotika. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet oder deren Wachstum verhindert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des glykämischen Profils
Zeitfenster: 3 Monate
Messung des Nüchternblutzuckers (FBG)
3 Monate
Veränderung des glykämischen Profils
Zeitfenster: 3 Monate
Messung von glykiertem Hämoglobin
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mostafa Bahaa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14789

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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