- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06329882
Doxycycline ved type II diabetes
3. april 2025 oppdatert av: Mostafa Bahaa
Doksycyklin i kombinasjon med sitagliptin på glykemiske og hjerteindekser hos pasienter med type 2 diabetes mellitus
Type 2 diabetes mellitus (T2DM) er en kronisk metabolsk sykdom preget av hyperglykemi, vekttap og kardiometabolske komplikasjoner.
T2DM utvikler seg på grunn av progresjon av insulinresistens (IR), svekkelse av insulinufølsomhet og svikt i bukspyttkjertelens β-celler til å frigjøre tilstrekkelig mengde insulin som respons på glukosebelastningen
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt, 31527
- Rekruttering
- Tanta Unuversity
-
Underetterforsker:
- Mostafa M Bahaa, PhD
-
Ta kontakt med:
- Eman I Elberri, PhD
- Telefonnummer: 0201003592593
- E-post: mbahaa@horus.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig eller kvinnelig kjønn over 40 år Nylig diagnostisert type II diabetes. HbA1c mer enn 6,5
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med kronisk nyresykdom, leversykdommer, psykiske og psykiatriske lidelser, graviditet og amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Pasientene fikk sitagliptin 100 mg/dag monoterapi
|
Sitagliptin brukes sammen med kosthold og trening og noen ganger med andre medisiner for å senke blodsukkernivået hos voksne med type 2 diabetes
|
|
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Pasientene fikk sitagliptin 100 mg/dag monoterapi pluss doksycyklin 100 mg
|
Sitagliptin brukes sammen med kosthold og trening og noen ganger med andre medisiner for å senke blodsukkernivået hos voksne med type 2 diabetes
Doxycycline tilhører klassen medisiner kjent som tetracyklinantibiotika.
Det virker ved å drepe bakterier eller hindre deres vekst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i glykemisk profil
Tidsramme: 3 måneder
|
måling av fastende blodsukker (FBG)
|
3 måneder
|
|
Endring i glykemisk profil
Tidsramme: 3 måneder
|
måling av glykert hemoglobin
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetes mellitus, type 2
- Sukkersyke
- Antibakterielle midler
- Anti-infeksjonsmidler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hypoglykemiske midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Proteasehemmere
- Enzymhemmere
- Antimalariamidler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Inkretiner
- Dipeptidyl-Peptidase IV-hemmere
- Sitagliptinfosfat
- Doksycyklin
Andre studie-ID-numre
- 14789
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .