- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06329882
Doksycyklina w cukrzycy typu II
3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mostafa Bahaa
Doksycyklina w skojarzeniu z sitagliptyną na indeksy glikemiczne i kardiologiczne u pacjentów z cukrzycą typu 2
Cukrzyca typu 2 (T2DM) to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się hiperglikemią, utratą masy ciała i powikłaniami kardio-metabolicznymi.
T2DM rozwija się w wyniku postępu insulinooporności (IR), upośledzenia wrażliwości na insulinę i niewydolności komórek β trzustki w uwalnianiu wystarczającej ilości insuliny w odpowiedzi na obciążenie glukozą
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 31527
- Rekrutacyjny
- Tanta Unuversity
-
Pod-śledczy:
- Mostafa M Bahaa, PhD
-
Kontakt:
- Eman I Elberri, PhD
- Numer telefonu: 0201003592593
- E-mail: mbahaa@horus.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć męska lub żeńska Wiek powyżej 40 lat Nowo zdiagnozowana cukrzyca typu II. HbA1c powyżej 6,5
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka z przewlekłą chorobą nerek, zaburzeniami wątroby, zaburzeniami psychicznymi i psychicznymi, ciążą i laktacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
pacjenci przyjmowali sitagliptynę w dawce 100 mg/dobę w monoterapii
|
Sitagliptynę stosuje się w połączeniu z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, a czasami z innymi lekami w celu obniżenia poziomu cukru we krwi u dorosłych chorych na cukrzycę typu 2
|
|
Aktywny komparator: Grupa porównawcza
pacjenci przyjmowali sitagliptynę w dawce 100 mg/dobę w monoterapii plus doksycyklinę w dawce 100 mg
|
Sitagliptynę stosuje się w połączeniu z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, a czasami z innymi lekami w celu obniżenia poziomu cukru we krwi u dorosłych chorych na cukrzycę typu 2
Doksycyklina należy do klasy leków zwanych antybiotykami tetracyklinowymi.
Działa poprzez zabijanie bakterii lub zapobieganie ich rozwojowi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana profilu glikemicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pomiar glukozy we krwi na czczo (FBG)
|
3 miesiące
|
|
Zmiana profilu glikemicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pomiar hemoglobiny glikowanej
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca typu 2
- Cukrzyca
- Środki antybakteryjne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki hipoglikemizujące
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory enzymów
- Leki przeciwmalaryczne
- Środki przeciwpierwotniakowe
- Środki przeciwpasożytnicze
- Inkretyny
- Inhibitory dipeptydylo-peptydazy IV
- Fosforan sitagliptyny
- Doksycyklina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14789
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Sitagliptyna 100 mg
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityZakończonyZdrowi WolontariuszeChiny
-
Sprout Pharmaceuticals, IncZakończonyDysfunkcje seksualne, psychologiczneStany Zjednoczone, Kanada
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalZakończonyDyslipidemiaRepublika Korei
-
Dermavon Holdings LimitedJeszcze nie rekrutacjaUmiarkowana do ciężkiej łuszczyca plackowataChiny
-
Stealth BioTherapeutics Inc.Zakończony
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...ZakończonySchizofreniaStany Zjednoczone, Serbia, Chorwacja, Bułgaria, Łotwa, Federacja Rosyjska, Ukraina
-
Sprout Pharmaceuticals, IncZakończonyDysfunkcje seksualne, psychologiczneStany Zjednoczone, Kanada
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaAktywny, nie rekrutujący
-
Genuine Research Center, EgyptBio Med for Pharmaceuticals Industries (BIOMED), EgyptZakończony