- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06329882
Doxycyclin ved type II-diabetes
3. april 2025 opdateret af: Mostafa Bahaa
Doxycyclin i kombination med sitagliptin på de glykæmiske og hjerteindekser hos patienter med type 2-diabetes mellitus
Type 2 diabetes mellitus (T2DM) er en kronisk stofskiftesygdom karakteriseret ved hyperglykæmi, vægttab og kardiometabolske komplikationer.
T2DM udvikler sig på grund af progression af insulinresistens (IR), svækkelse af insulinufølsomhed og svigt af bugspytkirtlens β-celler til at frigive tilstrækkelig mængde insulin som reaktion på glukosebelastningen
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten, 31527
- Rekruttering
- Tanta Unuversity
-
Underforsker:
- Mostafa M Bahaa, PhD
-
Kontakt:
- Eman I Elberri, PhD
- Telefonnummer: 0201003592593
- E-mail: mbahaa@horus.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandligt eller kvindeligt køn over 40 år Nyligt diagnosticeret type II diabetes. HbA1c mere end 6,5
Ekskluderingskriterier:
- Patient med kronisk nyresygdom, leversygdomme, psykiske og psykiatriske lidelser, graviditet og amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
patienterne fik sitagliptin 100 mg/dag monoterapi
|
Sitagliptin bruges sammen med diæt og motion og nogle gange med anden medicin for at sænke blodsukkerniveauet hos voksne med type 2-diabetes
|
|
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
patienterne fik sitagliptin 100 mg/dag monoterapi plus doxycyclin 100 mg
|
Sitagliptin bruges sammen med diæt og motion og nogle gange med anden medicin for at sænke blodsukkerniveauet hos voksne med type 2-diabetes
Doxycyclin tilhører klassen af lægemidler kendt som tetracyclin-antibiotika.
Det virker ved at dræbe bakterier eller forhindre deres vækst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i glykæmisk profil
Tidsramme: 3 måneder
|
måling af fastende blodsukker (FBG)
|
3 måneder
|
|
Ændring i glykæmisk profil
Tidsramme: 3 måneder
|
måling af glykeret hæmoglobin
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetes mellitus, type 2
- Diabetes mellitus
- Antibakterielle midler
- Anti-infektionsmidler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hypoglykæmiske midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Proteasehæmmere
- Enzymhæmmere
- Antimalariamidler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Inkretiner
- Dipeptidyl-Peptidase IV-hæmmere
- Sitagliptin fosfat
- Doxycyclin
Andre undersøgelses-id-numre
- 14789
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Sitagliptin 100mg
-
University Health Network, TorontoNovo Nordisk A/STilmelding efter invitationDiabetes mellitus | NAFLD | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | Levertransplantation; KomplikationerCanada
-
University of PennsylvaniaAktiv, ikke rekrutterendeHjertefejl | Type 2 diabetes | Genetik sygdomForenede Stater
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttetDiabetes mellitus type 2Korea, Republikken
-
University at BuffaloTrukket tilbage
-
Beijing Chao Yang HospitalRekruttering
-
Rabin Medical CenterUkendtGraft vs værtssygdomIsrael
-
Medanta, The Medicity, IndiaAfsluttetDiabetes mellitus | Levertransplantation; KomplikationerIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalUkendt
-
Beni-Suef UniversityIkke rekrutterer endnuPolycystisk ovariesyndromEgypten
-
Cadila PharnmaceuticalsNew Millennium Indian Technology Leadership Initiative (NMITLI) program...AfsluttetUkontrolleret type 2-diabetes mellitusIndien