- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06329882
Doxycycline dans le diabète de type II
3 avril 2025 mis à jour par: Mostafa Bahaa
Doxycycline en association avec la sitagliptine sur les indices glycémiques et cardiaques chez les patients atteints de diabète sucré de type 2
Le diabète sucré de type 2 (DT2) est une maladie métabolique chronique caractérisée par une hyperglycémie, une perte de poids et des complications cardio-métaboliques.
Le DT2 se développe en raison de la progression de la résistance à l'insuline (IR), de l'altération de l'insensibilité à l'insuline et de l'incapacité des cellules β pancréatiques à libérer une quantité suffisante d'insuline en réponse à la charge de glucose.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte, 31527
- Recrutement
- Tanta Unuversity
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Sous-enquêteur:
- Mostafa M Bahaa, PhD
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Contact:
- Eman I Elberri, PhD
- Numéro de téléphone: 0201003592593
- E-mail: mbahaa@horus.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Sexe masculin ou féminin de plus de 40 ans Diabète de type II nouvellement diagnostiqué. HbA1c supérieure à 6,5
Critère d'exclusion:
- Patiente souffrant d'une maladie rénale chronique, de troubles hépatiques, de troubles mentaux et psychiatriques, de grossesse et d'allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe de contrôle
les patients étaient sous sitagliptine 100 mg/jour en monothérapie
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La sitagliptine est utilisée en association avec un régime alimentaire et de l'exercice physique et parfois avec d'autres médicaments pour abaisser le taux de sucre dans le sang chez les adultes atteints de diabète de type 2.
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Comparateur actif: Groupe comparatif
les patients recevaient 100 mg de sitagliptine/jour en monothérapie plus 100 mg de doxycycline.
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La sitagliptine est utilisée en association avec un régime alimentaire et de l'exercice physique et parfois avec d'autres médicaments pour abaisser le taux de sucre dans le sang chez les adultes atteints de diabète de type 2.
La doxycycline appartient à la classe de médicaments appelés antibiotiques tétracyclines.
Cela agit en tuant les bactéries ou en empêchant leur croissance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du profil glycémique
Délai: 3 mois
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mesure de la glycémie à jeun (FBG)
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3 mois
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Modification du profil glycémique
Délai: 3 mois
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mesure de l'hémoglobine glyquée
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2024
Première publication (Réel)
26 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré, Type 2
- Diabète sucré
- Agents antibactériens
- Agents anti-infectieux
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents hypoglycémiants
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Inhibiteurs de protéase
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antipaludiques
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Incrétines
- Inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
- Phosphate de sitagliptine
- Doxycycline
Autres numéros d'identification d'étude
- 14789
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .