- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06329882
Doxiciclina en la diabetes tipo II
16 de septiembre de 2026 actualizado por: Mostafa Bahaa
Doxiciclina en combinación con sitagliptina sobre los índices glucémico y cardíaco en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
La diabetes mellitus tipo 2 (DM2) es una enfermedad metabólica crónica caracterizada por hiperglucemia, pérdida de peso y complicaciones cardiometabólicas.
La DM2 se desarrolla debido a la progresión de la resistencia a la insulina (RI), el deterioro de la insensibilidad a la insulina y la incapacidad de las células β pancreáticas para liberar una cantidad suficiente de insulina en respuesta a la carga de glucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto, 31527
- Tanta Unuversity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo masculino o femenino mayor de 40 años Diabetes tipo II recién diagnosticada. HbA1c superior a 6,5
Criterio de exclusión:
- Paciente con enfermedad renal crónica, trastornos hepáticos, trastornos mentales y psiquiátricos, embarazo y lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
los pacientes estaban en monoterapia con 100 mg/día de sitagliptina
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La sitagliptina se usa junto con dieta y ejercicio y, a veces, con otros medicamentos para reducir los niveles de azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2.
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Comparador activo: Grupo comparativo
los pacientes estaban tomando sitagliptina 100 mg/día en monoterapia más doxiciclina 100 mg
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La sitagliptina se usa junto con dieta y ejercicio y, a veces, con otros medicamentos para reducir los niveles de azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2.
La doxiciclina pertenece a la clase de medicamentos conocidos como antibióticos de tetraciclina.
Trabaja matando la bacteria o previniendo su crecimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el perfil glucémico
Periodo de tiempo: 3 meses
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medición de la glucosa en sangre en ayunas (FBG)
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3 meses
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Cambio en el perfil glucémico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medición de la hemoglobina glucosilada
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Azoles
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Hidrocarburos aromáticos policíclicos
- Hidrocarburos, aromáticos
- Compuestos policíclicos
- Naftacenos
- Pirazinas
- Tetraciclinas
- Triazoles
- Fosfato de sitagliptina
- Doxiciclina
Otros números de identificación del estudio
- 14789
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .