- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06329882
Doksisykliini tyypin II diabeteksessa
keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Mostafa Bahaa
Doksisykliini yhdistelmänä sitagliptiinin kanssa glykeemisiin ja sydänindekseihin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) on krooninen aineenvaihduntasairaus, jolle on tunnusomaista hyperglykemia, laihtuminen ja sydän-aineenvaihdunnan komplikaatiot.
T2DM kehittyy insuliiniresistenssin (IR) etenemisen, insuliiniherkkyyden heikkenemisen ja haiman β-solujen epäonnistumisen vuoksi vapauttaa riittävästi insuliinia vasteena glukoosikuormitukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 31527
- Tanta Unuversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen yli 40-vuotias Äskettäin diagnosoitu tyypin II diabetes. HbA1c yli 6,5
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on krooninen munuaissairaus, maksan toimintahäiriöt, mielenterveyden ja psykiatriset häiriöt, raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
potilaat saivat sitagliptiinia 100 mg/vrk monoterapiana
|
Sitagliptiinia käytetään yhdessä ruokavalion ja liikunnan ja joskus muiden lääkkeiden kanssa verensokeritason alentamiseksi aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes.
|
|
Active Comparator: Vertailuryhmä
potilaat saivat sitagliptiiniä 100 mg/vrk monoterapiana ja doksisykliiniä 100 mg
|
Sitagliptiinia käytetään yhdessä ruokavalion ja liikunnan ja joskus muiden lääkkeiden kanssa verensokeritason alentamiseksi aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Doksisykliini kuuluu lääkeluokkaan, joka tunnetaan nimellä tetrasykliiniantibiootit.
Se toimii tappamalla bakteereja tai estämällä niiden kasvua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos glykeemisessä profiilissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
paastoverensokerin (FBG) mittaus
|
3 kuukautta
|
|
Muutos glykeemisessä profiilissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
glykoituneen hemoglobiinin mittaus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Atsolit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Nafthaceenit
- Pyratsiinit
- Tetrasykliinit
- Triatsolit
- Sitagliptiinifosfaatti
- Doksisykliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14789
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .