- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06329882
Doxiciklin a II-es típusú cukorbetegségben
2026. szeptember 16. frissítette: Mostafa Bahaa
A doxiciklin szitagliptinnel kombinálva a glikémiás és szívindexekre 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél
A 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) egy krónikus anyagcsere-betegség, amelyet hiperglikémia, fogyás és kardio-metabolikus szövődmények jellemeznek.
A T2DM az inzulinrezisztencia (IR) progressziója, az inzulinérzékenység romlása, valamint a hasnyálmirigy β-sejtjei nem képesek elegendő mennyiségű inzulint felszabadítani a glükózterhelés hatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom, 31527
- Tanta Unuversity
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy női nem 40 évesnél idősebb Újonnan diagnosztizált II-es típusú cukorbetegség. HbA1c több mint 6,5
Kizárási kritériumok:
- Krónikus vesebetegségben, májbetegségben, mentális és pszichiátriai zavarokban, terhességben és szoptatásban szenvedő beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
betegek napi 100 mg szitagliptin monoterápiában részesültek
|
A szitagliptint diétával és testmozgással, valamint néha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjének csökkentésére.
|
|
Aktív összehasonlító: Összehasonlító csoport
A betegek napi 100 mg szitagliptin monoterápiában plusz 100 mg doxiciklint kaptak
|
A szitagliptint diétával és testmozgással, valamint néha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjének csökkentésére.
A doxiciklin a tetraciklin antibiotikumok néven ismert gyógyszerek osztályába tartozik.
Úgy fejti ki hatását, hogy elpusztítja a baktériumokat vagy megakadályozza azok növekedését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a glikémiás profilban
Időkeret: 3 hónap
|
éhgyomri vércukorszint (FBG) mérése
|
3 hónap
|
|
Változás a glikémiás profilban
Időkeret: 3 hónap
|
glikált hemoglobin mérése
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Anyagcsere-betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Diabetes mellitus
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek, 1 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek
- Azolok
- Szénhidrogének
- Szénhidrogének, ciklikus
- Policiklusos aromás szénhidrogének
- Szénhidrogének, aromás
- Policiklusos vegyületek
- Nafthacének
- Pirazinok
- Tetraciklinek
- Triazolok
- Szitagliptin-foszfát
- Doxiciklin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14789
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .