- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06329882
Доксициклин при диабете II типа
3 апреля 2025 г. обновлено: Mostafa Bahaa
Доксициклин в сочетании с ситаглиптином на гликемический и сердечный индексы у больных сахарным диабетом 2 типа
Сахарный диабет 2 типа (СД2) — хроническое метаболическое заболевание, характеризующееся гипергликемией, потерей массы тела и кардиометаболическими осложнениями.
СД2 развивается вследствие прогрессирования инсулинорезистентности (ИР), нарушения нечувствительности к инсулину и неспособности β-клеток поджелудочной железы высвобождать достаточное количество инсулина в ответ на нагрузку глюкозой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 31527
- Рекрутинг
- Tanta Unuversity
-
Младший исследователь:
- Mostafa M Bahaa, PhD
-
Контакт:
- Eman I Elberri, PhD
- Номер телефона: 0201003592593
- Электронная почта: mbahaa@horus.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужской или женский пол старше 40 лет Впервые диагностированный сахарный диабет II типа. HbA1c более 6,5
Критерий исключения:
- Пациент с хронической болезнью почек, заболеваниями печени, психическими и психическими расстройствами, беременностью и лактацией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
пациенты получали ситаглиптин в дозе 100 мг/день в виде монотерапии.
|
Ситаглиптин используется вместе с диетой и физическими упражнениями, а иногда и с другими лекарствами для снижения уровня сахара в крови у взрослых с диабетом 2 типа.
|
|
Активный компаратор: Сравнительная группа
пациенты получали монотерапию ситаглиптином 100 мг/день плюс доксициклин 100 мг.
|
Ситаглиптин используется вместе с диетой и физическими упражнениями, а иногда и с другими лекарствами для снижения уровня сахара в крови у взрослых с диабетом 2 типа.
Доксициклин принадлежит к классу лекарств, известных как тетрациклиновые антибиотики.
Он работает, убивая бактерии или предотвращая их рост.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гликемического профиля
Временное ограничение: 3 месяца
|
измерение уровня глюкозы в крови натощак (FBG)
|
3 месяца
|
|
Изменение гликемического профиля
Временное ограничение: 3 месяца
|
измерение гликированного гемоглобина
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет, тип 2
- Сахарный диабет
- Антибактериальные агенты
- Противоинфекционные агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Гипогликемические средства
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы ферментов
- Противомалярийные препараты
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные средства
- Инкретины
- Ингибиторы дипептидилпептидазы IV
- Ситаглиптин фосфат
- Доксициклин
Другие идентификационные номера исследования
- 14789
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .