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Doxiciclina nel diabete di tipo II

24 marzo 2024 aggiornato da: Mostafa Bahaa

Doxiciclina in combinazione con sitagliptin sugli indici glicemico e cardiaco in pazienti con diabete mellito di tipo 2

Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è una malattia metabolica cronica caratterizzata da iperglicemia, perdita di peso e complicanze cardio-metaboliche. Il T2DM si sviluppa a causa della progressione della resistenza all’insulina (IR), della compromissione dell’insensibilità all’insulina e dell’incapacità delle cellule β pancreatiche di rilasciare una quantità sufficiente di insulina in risposta al carico di glucosio

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sesso maschile o femminile di età superiore a 40 anni Diabete di tipo II di nuova diagnosi. HbA1c superiore a 6,5

Criteri di esclusione:

  • Paziente con malattia renale cronica, disturbi epatici, disturbi mentali e psichiatrici, gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
i pazienti erano in monoterapia con sitagliptin 100 mg/die
Droga: Sitagliptin 100 mg
Sitagliptin viene utilizzato insieme alla dieta e all'esercizio fisico e talvolta con altri farmaci per abbassare i livelli di zucchero nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2
Comparatore attivo: Gruppo comparativo
i pazienti erano in monoterapia con sitagliptin 100 mg/die più doxiciclina 100 mg
Droga: Sitagliptin 100 mg
Sitagliptin viene utilizzato insieme alla dieta e all'esercizio fisico e talvolta con altri farmaci per abbassare i livelli di zucchero nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2
Droga: Doxiciclina
La doxiciclina appartiene alla classe di medicinali noti come antibiotici tetraciclinici. Funziona uccidendo i batteri o impedendone la crescita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel profilo glicemico
Lasso di tempo: 3 mesi
misurazione della glicemia a digiuno (FBG)
3 mesi
Cambiamento nel profilo glicemico
Lasso di tempo: 3 mesi
misurazione dell’emoglobina glicata
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mostafa Bahaa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

20 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14789

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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