- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06329882
Doxycyklin vid typ II-diabetes
16 september 2026 uppdaterad av: Mostafa Bahaa
Doxycyklin i kombination med sitagliptin på glykemiska och hjärtindex hos patienter med typ 2-diabetes mellitus
Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) är en kronisk metabol sjukdom som kännetecknas av hyperglykemi, viktminskning och kardiometabola komplikationer.
T2DM utvecklas på grund av progression av insulinresistens (IR), försämring av insulinokänslighet och misslyckande hos bukspottkörtelns β-celler att frigöra tillräcklig mängd insulin som svar på glukosbelastningen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten, 31527
- Tanta Unuversity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manligt eller kvinnligt kön äldre än 40 år Nydiagnostiserad typ II-diabetes. HbA1c mer än 6,5
Exklusions kriterier:
- Patient med kronisk njursjukdom, leversjukdomar, psykiska och psykiatriska störningar, graviditet och amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
patienterna fick sitagliptin 100 mg/dag som monoterapi
|
Sitagliptin används tillsammans med kost och motion och ibland med andra mediciner för att sänka blodsockernivån hos vuxna med typ 2-diabetes
|
|
Aktiv komparator: Jämförelsegrupp
patienterna fick sitagliptin 100 mg/dag som monoterapi plus doxycyklin 100 mg
|
Sitagliptin används tillsammans med kost och motion och ibland med andra mediciner för att sänka blodsockernivån hos vuxna med typ 2-diabetes
Doxycyklin tillhör den klass av läkemedel som kallas tetracyklinantibiotika.
Det fungerar genom att döda bakterier eller förhindra deras tillväxt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i glykemisk profil
Tidsram: 3 månader
|
mätning av fasteblodsocker (FBG)
|
3 månader
|
|
Förändring i glykemisk profil
Tidsram: 3 månader
|
mätning av glykerat hemoglobin
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2024
Första postat (Faktisk)
26 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Metaboliska sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Diabetes mellitus
- Närings- och metabola sjukdomar
- Diabetes mellitus, typ 2
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Azoler
- Kolväten
- Kolväten, cykliska
- Polycykliska aromatiska kolväten
- Kolväten, aromatisk
- Polycykliska föreningar
- Naftakener
- Pyraziner
- Tetracykliner
- Triazoler
- Sitagliptinfosfat
- Doxycyklin
Andra studie-ID-nummer
- 14789
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .