- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06332924
Primipara těhotné ženy a motivační rozhovor
Vliv pozitivní porodní motivační výchovy na vnímání traumatického porodu u prvorodiček.
První porod je nejdůležitější okamžik, který žena ve svém životě prožívá, když se vydává na cestu mateřství. Čekání na zrození nového života může být pro maminky velmi vzrušující. Pozitivní porod je přístup, který vyžaduje, aby žena přistupovala ke svému porodnímu příběhu z pozitivní perspektivy a měla silnější, působivější a pozitivnější porodní zážitek. Z tohoto pozitivního porodního přístupu těží a potřebují zejména těhotné ženy Primipara. Motivační rozhovory jsou rozhovory vedené s cílem podpořit pozitivní porody a pomoci ženám vytvořit si pozitivní postoj ke svým porodním zážitkům.
Tato plánovaná studie byla naplánována jako randomizovaná kontrolovaná studie s předtestovým a potestovým měřením, s cílem zjistit úroveň traumatického vnímání porodu u prvorodiček, které absolvovaly nebo nedostaly školení, a prozkoumat účinky pozitivní motivační výchovy k porodu. zohledněním potřeby vzdělání s číselnými údaji.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: enzel köksaldı
- Telefonní číslo: +905312821841
- E-mail: enzelkksld@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Musí být ve věku 20–35 let, musí mít prvotěhotné těhotenství (30–34 týdnů těhotenství), být tureckým občanem, nemá v anamnéze rizikové těhotenství, nemá žádné psychické poruchy a chce se zúčastnit studie. dobrovolně.
-
Kritéria vyloučení: Neplánované nebo nedobrovolné těhotenství, hrozba předčasného porodu, chtít kdykoli odejít ze zaměstnání.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivační pohovorová skupina
Pacientky v intervenční skupině budou o studii informovány a po vysvětlení účelu a metody studie bude získán jejich souhlas a bude aplikován „Formulář informací o těhotných“.
|
Proběhnou 3 pohovory se skupinou motivačních rozhovorů s týdenním odstupem.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina:
Váhy budou aplikovány na kontrolní skupinu jako pre-test a post-test s 2týdenním intervalem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primipara těhotné ženy a traumatický porod
Časové okno: Jednou týdně po dobu 3 týdnů
|
motivační pohovor
|
Jednou týdně po dobu 3 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: enzel köksaldı, SağlıkBilimleriU
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .