Pilot BEST-RPP: Screening rakoviny jícnu ve venkovském Oregonu bez endoskopie (BEST-RPP)
13. března 2026 aktualizováno: Fouad Otaki, OHSU Knight Cancer Institute
Barrettův screening jícnu směrem k venkovským referenčním cestám: Screening rakoviny jícnu ve venkovském Oregonu bez endoskopie
Nedávné pokroky v polykacích zařízeních pro sběr jícnových buněk (SECD) nabízejí bezpečnou, minimálně invazivní, přesnou a levnou alternativu screeningu jícnu bez potřeby horní endoskopie.
Cílem studie BEST-RPP je vyhodnotit přijatelnost a proveditelnost použití tohoto nového přístupu ke screeningu Barrettova jícnu (BE) a karcinomu jícnu (EAC) na venkovských klinikách primární péče v Oregonu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Toto je pozorovací studie prokazující koncepci, která má za cíl pilotovat použití polykatelného zařízení pro sběr jícnových buněk schváleného FDA ke screeningu rakoviny jícnu na dvou venkovských klinikách primární péče v Oregonu.
Hlavní zkoušející bude spolupracovat s personálem kliniky na posouzení současného používání a chápání SECD jako nástrojů pro screening rakoviny jícnu a na identifikaci 50 pacientů na každém místě, aby se k SECD přiblížili jako k možnosti screeningu, celkem pro 100 pacientů.
Pokud pacienti poskytnou svůj souhlas a jsou způsobilí, podstoupí podávání SECD pro screening rakoviny na své klinice primární péče.
Studie zhodnotí proveditelnost použití tohoto diagnostického nástroje ve venkovských prostředích primární péče, přijatelnost screeningu rakoviny jícnu prostřednictvím SECD na jejich klinikách primární péče pro pacienty a tam, kde existují pozitivní případy, účinnost diagnostických a léčebných cest k přechodu pacientů do terciárních center pro úplné diagnostické zpracování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie se snaží zařadit pacienty, kteří: žijí ve venkovské oblasti definované Rural-Urban Commuting Area Code (RUCA) větší než 4, jsou ve věku 50 let a více a mají screening podle doporučení American College of Gastroenterology pro EAC (seznam níže).
- Chronická GERD Dx
3 nebo více rizikových faktorů:
- Muž, věk >50 let
- Bílá rasa
- Kouření tabáku
- Obezita
- Rodinná anamnéza BE nebo EAC u příbuzného prvního stupně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas
- Ochotný a schopný dodržet protokol
- Žijte na venkově
- Chronická GERD Dx
- 3 nebo více z následujících rizikových faktorů: Muž, věk >50 let Bílá rasa Kouření tabáku Obezita Rodinná anamnéza BE nebo EAC u příbuzného prvního stupně
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s podezřením na Barrettův jícen nebo s rizikem rakoviny jícnu
Pacienti, kteří dostávají primární péči ve venkovském prostředí a potřebují screening na Barrettův jícen nebo rakovinu jícnu.
|
Všichni účastníci, kteří se zaregistrují do této studie a poskytnou svůj souhlas, podstoupí screening pomocí zařízení pro sběr polykatelných jícnových buněk (SECD) schváleného FDA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost použití SECD: Počet poskytovatelů, kteří uvádějí pravděpodobnost použití SECD
Časové okno: 8 měsíců
|
Proveditelnost screeningu rakoviny jícnu prostřednictvím SECD ve venkovských prostředích primární péče bude měřena daty shromážděnými z dotazníku poskytovatele po ukončení služby, který zahrnuje: Udání pravděpodobnosti poskytovatele použití SECD jako screeningového nástroje.
|
8 měsíců
|
|
Proveditelnost použití SECD: Počet poskytovatelů, kteří projeví ochotu nechat se školit a školit personál kliniky
Časové okno: 8 měsíců
|
Proveditelnost screeningu rakoviny jícnu prostřednictvím SECD v prostředí primární péče na venkově bude měřena daty shromážděnými z dotazníku poskytovatele po ukončení služby, který zahrnuje: Udání ochoty poskytovatele nechat se školit a školit personál kliniky v administraci SECD.
|
8 měsíců
|
|
Proveditelnost použití SECD: Počet doporučení
Časové okno: 8 měsíců
|
Proveditelnost screeningu rakoviny jícnu prostřednictvím SECD ve venkovských prostředích primární péče bude měřena údaji shromážděnými z počtu doporučení poskytovatelů obdržených pro studii.
|
8 měsíců
|
|
Možnost použití SECD: Počet přihlášených
Časové okno: 8 měsíců
|
Proveditelnost screeningu rakoviny jícnu prostřednictvím SECD ve venkovských prostředích primární péče bude měřena údaji shromážděnými od počtu zapsaných pacientů.
|
8 měsíců
|
|
Přijatelnost pacientů: Počet zainteresovaných pacientů, kteří si naplánují schůzku k vyšetření
Časové okno: 8 měsíců
|
Posouzení přijatelnosti použití SECD pro pacienty pro screening ve venkovských prostředích primární péče oproti střediskům terciární péče Přijatelnost bude měřena počtem zainteresovaných pacientů, kteří si naplánovali schůzku k vyšetření prostřednictvím SECD, a počtem pacientů, kteří na jejich schůzky přijdou.
Stejně tak pacienti, kteří mají zájem o screening prostřednictvím SECD v jiných pečovatelských centrech, kde je to nabízeno.
|
8 měsíců
|
|
Přijatelnost pacientů: Počet pacientů, kteří přicházejí na jejich schůzky
Časové okno: 8 měsíců
|
Posouzení přijatelnosti použití SECD pro pacienty pro screening ve venkovských prostředích primární péče oproti střediskům terciární péče Přijatelnost bude měřena počtem zainteresovaných pacientů, kteří si naplánovali schůzku k vyšetření prostřednictvím SECD, a počtem pacientů, kteří na jejich schůzky přijdou.
Stejně tak pacienti, kteří mají zájem o screening prostřednictvím SECD v jiných pečovatelských centrech, kde je to nabízeno.
|
8 měsíců
|
|
Přijatelnost pacientů: Počet pacientů, kteří mají zájem o screening prostřednictvím SECD v jiných centrech péče
Časové okno: 8 měsíců
|
Posouzení přijatelnosti použití SECD pro pacienty pro screening ve venkovských prostředích primární péče oproti střediskům terciární péče Přijatelnost bude měřena počtem zainteresovaných pacientů, kteří si naplánovali schůzku k vyšetření prostřednictvím SECD, a počtem pacientů, kteří na jejich schůzky přijdou.
Stejně tak pacienti, kteří mají zájem o screening prostřednictvím SECD v jiných pečovatelských centrech, kde je to nabízeno.
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přístup: čas na úplné diagnostické zpracování u pacientů s pozitivními výsledky SECD
Časové okno: 8 měsíců
|
Sledujte čas, úsilí a překážky pacientů, kteří žijí ve venkovských oblastech s pozitivními zkušenostmi s testy SECD, abyste dokončili standardní diagnostickou práci ve střediscích terciární péče
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci jícnu
- Novotvary jícnu
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Preventivní zdravotní služby
- Diagnostické služby
- Zdravotní průzkumy
- Průzkumy a dotazníky
- Praxe veřejného zdraví
- Hromadné screening
Další identifikační čísla studie
- STUDY00025975
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .