Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BEST-RPP Pilot: Screening for esophageal cancer i landlige Oregon uten endoskopi (BEST-RPP)

13. mars 2026 oppdatert av: Fouad Otaki, OHSU Knight Cancer Institute

Barretts esophagusscreening mot landlige henvisningsveier: screening for spiserørskreft i landlige Oregon uten endoskopi

Nylige fremskritt innen svelgbare esophageal cell-collection devices (SECD) tilbyr et trygt, minimalt invasivt, nøyaktig og rimelig alternativ til esophageal screening uten behov for en øvre endoskopi. BEST-RPP-studien tar sikte på å evaluere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å bruke denne nye tilnærmingen til å screene for Barretts esophagus (BE) og esophageal carcinoma (EAC) i landlige primærhelseklinikker i Oregon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en proof-of-concept observasjonsstudie for å pilotere bruken av en FDA-godkjent svelgbar esophageal celle-innsamlingsenhet for å screene for esophageal cancer i to landlige primærhelseklinikker i Oregon. Hovedetterforskeren vil samarbeide med klinikkpersonalet for å måle den nåværende bruken og forståelsen av SECD-er som screeningsverktøy for spiserørskreft og for å identifisere 50 pasienter på hvert sted for å nærme seg SECD-er som et alternativ for screening, for totalt 100 pasienter. Hvis pasienter gir sitt samtykke og er kvalifisert, vil de gjennomgå SECD-administrasjon for kreftscreening i primærhelseklinikken. Studien vil evaluere muligheten for bruk av dette diagnostiske verktøyet i landlige primærhelsetjenester, pasientens aksept av screening for esophageal cancer via SECD i deres primærhelseklinikker, og der det er positive tilfeller, effektiviteten av diagnostiske og behandlingsveier til overgangspasienter til tertiære sentre for full diagnostisk oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien søker å registrere pasienter som: bor i et landlig område som definert av en Rural-Urban Commuting Area Code (RUCA) på over 4, er i alderen 50 år og over, og har screening som angitt av American College of Gastroenterology anbefalinger. for ØK (liste nedenfor).

  • Kronisk GERD Dx

  • 3 eller flere risikofaktorer:

    • Mann, alder >50 år
    • Hvit rase
    • Tobakksrøyking
    • Overvekt
    • Familiehistorie av BE eller EAC i en førstegrads slektning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • Villig og i stand til å følge protokollen
  • Bor i et landlig område
  • Kronisk GERD Dx
  • 3 eller flere av følgende risikofaktorer: Mann, alder >50 år Hvit rase Tobakksrøyking Fedme Familiehistorie med BE eller EAC i en førstegrads slektning

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med mistanke om Barretts esophagus eller i fare for kreft i spiserøret
Pasienter som mottar primæromsorg i landlige omgivelser og har behov for screening for Barretts spiserør eller spiserørskreft.
Enhet: Screening med svelgbare esophageal celle-innsamlingsenheter (SECD)
Alle deltakere som melder seg på denne studien og gir sitt samtykke vil gjennomgå screening med en FDA-godkjent svelgbar esophageal celle-innsamlingsenhet (SECD)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet for bruk av en SECD: Antall leverandører som indikerer sannsynlighet for å bruke SECD
Tidsramme: 8 måneder
Gjennomførbarheten av screening for esophageal cancer via SECD i primærhelsetjenesten på landsbygda vil bli målt med data samlet inn fra Provider Post-Inservice Questionnaire, som inkluderer indikasjon på leverandørens sannsynlighet for å bruke SECD som et screeningverktøy.
8 måneder
Gjennomførbarhet for bruk av SECD: Antall tilbydere som indikerer vilje til å bli opplært og trene klinikkpersonale
Tidsramme: 8 måneder
Gjennomførbarheten av screening for esophageal cancer via SECD i landlige primærhelsetjenester vil bli målt ved hjelp av data samlet inn fra Provider Post-Inservice Questionnaire, som inkluderer indikasjon på leverandørens vilje til å bli opplært og trene klinikkpersonale i SECD-administrasjon.
8 måneder
Gjennomførbarhet for bruk av SECD: Antall henvisninger
Tidsramme: 8 måneder
Gjennomførbarheten av screening for esophageal cancer via SECD i primærhelsetjenesten på landsbygda vil bli målt ved hjelp av data samlet inn fra antall leverandørhenvisninger mottatt for studien.
8 måneder
Gjennomførbarhet for bruk av SECD: Antall påmeldte
Tidsramme: 8 måneder
Gjennomførbarheten av screening for esophageal cancer via SECD i landlige primærhelsetjenester vil bli målt ved hjelp av data samlet inn fra antall innmeldte pasienter.
8 måneder
Pasientakseptabilitet: Antall interesserte pasienter som planlegger en avtale som skal screenes
Tidsramme: 8 måneder
Vurder pasientens aksept av å bruke en SECD for screening i landlige primæromsorgsmiljøer kontra tertiære omsorgssentre Akseptabiliteten vil bli målt ved antall interesserte pasienter som planlegger en avtale som skal screenes via SECD og antall pasienter som kommer til avtalene deres. Samt pasienter som er interessert i å bli screenet via SECD ved andre omsorgssentre der det tilbys.
8 måneder
Pasientaksept: Antall pasienter som kommer til timene sine
Tidsramme: 8 måneder
Vurder pasientens aksept av å bruke en SECD for screening i landlige primæromsorgsmiljøer kontra tertiære omsorgssentre Akseptabiliteten vil bli målt ved antall interesserte pasienter som planlegger en avtale som skal screenes via SECD og antall pasienter som kommer til avtalene deres. Samt pasienter som er interessert i å bli screenet via SECD ved andre omsorgssentre der det tilbys.
8 måneder
Pasientakseptabilitet: Antall pasienter som er interessert i å bli screenet via SECD ved andre omsorgssentre
Tidsramme: 8 måneder
Vurder pasientens aksept av å bruke en SECD for screening i landlige primæromsorgsmiljøer kontra tertiære omsorgssentre Akseptabiliteten vil bli målt ved antall interesserte pasienter som planlegger en avtale som skal screenes via SECD og antall pasienter som kommer til avtalene deres. Samt pasienter som er interessert i å bli screenet via SECD ved andre omsorgssentre der det tilbys.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilgang: tid til full diagnostisk opparbeidelse for pasienter med positive SECD-resultater
Tidsramme: 8 måneder
Observer tiden, innsatsen og barrierene som pasienter som bor i landlige områder med positive SECD-tester opplever for å fullføre standard diagnostisk arbeid ved tertiære sentre
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Samarbeidspartnere

Oregon Health and Science University
Kuni Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00025975

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere