Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BEST-RPP-pilot: screening op slokdarmkanker op het platteland van Oregon zonder endoscopie (BEST-RPP)

13 maart 2026 bijgewerkt door: Fouad Otaki, OHSU Knight Cancer Institute

Barrett's slokdarmscreening naar landelijke verwijzingsroutes: screening op slokdarmkanker in landelijk Oregon zonder endoscopie

Recente ontwikkelingen op het gebied van inslikbare slokdarmcelverzamelingsapparaten (SECD) bieden een veilig, minimaal invasief, nauwkeurig en goedkoop alternatief voor slokdarmscreening zonder de noodzaak van een bovenste endoscopie. Het BEST-RPP-onderzoek heeft tot doel de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te evalueren van het gebruik van deze nieuwe aanpak voor het screenen op Barrett's slokdarm (BE) en slokdarmcarcinoom (EAC) in landelijke eerstelijnsklinieken in Oregon.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een proof-of-concept observationeel onderzoek om het gebruik van een door de FDA goedgekeurd inslikbaar apparaat voor het verzamelen van slokdarmcellen te testen voor het screenen op slokdarmkanker in twee landelijke eerstelijnsklinieken in Oregon. De hoofdonderzoeker zal samenwerken met het personeel van de kliniek om het huidige gebruik en begrip van SECD's als screeningsinstrumenten voor slokdarmkanker te peilen en om op elke locatie 50 patiënten te identificeren die SECD's als een optie voor screening kunnen benaderen, voor een totaal van 100 patiënten. Als patiënten hun toestemming geven en in aanmerking komen, zullen zij SECD-toediening ondergaan voor kankerscreening in hun eerstelijnskliniek. De studie zal de haalbaarheid van het gebruik van dit diagnostische hulpmiddel in de eerstelijnszorg op het platteland evalueren, de aanvaardbaarheid voor patiënten van screening op slokdarmkanker via SECD in hun eerstelijnsklinieken, en waar er positieve gevallen zijn, de werkzaamheid van diagnostische en behandelingstrajecten voor patiënten in de transitie. naar tertiaire centra voor volledige diagnostische opwerking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek beoogt patiënten in te schrijven die: in een landelijk gebied wonen zoals gedefinieerd door een Rural-Urban Commuting Area Code (RUCA) van meer dan 4, 50 jaar of ouder zijn, en een screening ondergaan zoals aangegeven door de aanbevelingen van het American College of Gastroenterology voor EAC (lijst hieronder).

  • Chronische GORZ Dx

  • 3 of meer risicofactoren:

    • Man, leeftijd >50 jaar
    • Blank ras
    • Tabak roken
    • Obesitas
    • Familiegeschiedenis van BE of EAC bij een familielid in de eerste graad

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Bereid en in staat om het protocol na te leven
  • Woon in een landelijke omgeving
  • Chronische GORZ Dx
  • 3 of meer van de volgende risicofactoren: Man, leeftijd >50 jaar Blank ras Roken van tabak Obesitas Familiegeschiedenis van BE of EAC bij een familielid in de eerste graad

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een vermoedelijke Barrett-slokdarm of die risico lopen op slokdarmkanker
Patiënten die eerstelijnszorg ontvangen in een landelijke omgeving en screening nodig hebben op Barrett-slokdarm- of slokdarmkanker.
Apparaat: Screening met inslikbare slokdarmcelverzamelingsapparaten (SECD)
Alle deelnemers die zich inschrijven voor dit onderzoek en hun toestemming geven, zullen een screening ondergaan met een door de FDA goedgekeurd inslikbaar slokdarmcelverzamelingsapparaat (SECD)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het gebruik van een SECD: Aantal aanbieders dat aangeeft dat het gebruik van SECD waarschijnlijk is
Tijdsspanne: 8 maanden
De haalbaarheid van screening op slokdarmkanker via SECD in landelijke instellingen voor eerstelijnszorg zal worden gemeten aan de hand van gegevens verzameld uit de Provider Post-Inservice Questionnaire, die onder meer een indicatie bevat van de waarschijnlijkheid dat de provider SECD als screeningsinstrument gebruikt.
8 maanden
Haalbaarheid van het gebruik van SECD: Aantal aanbieders dat aangeeft bereid te zijn zich te laten trainen en kliniekpersoneel op te leiden
Tijdsspanne: 8 maanden
De haalbaarheid van screening op slokdarmkanker via SECD in landelijke instellingen voor eerstelijnszorg zal worden gemeten aan de hand van gegevens verzameld uit de Provider Post-Inservice Questionnaire, die onder meer een indicatie bevat van de bereidheid van de zorgverlener om getraind te worden en kliniekpersoneel op te leiden in SECD-administratie.
8 maanden
Haalbaarheid van het gebruik van SECD: Aantal verwijzingen
Tijdsspanne: 8 maanden
De haalbaarheid van screening op slokdarmkanker via SECD in de eerstelijnszorg op het platteland zal worden gemeten aan de hand van gegevens die zijn verzameld op basis van het aantal doorverwijzingen van zorgverleners die voor het onderzoek zijn ontvangen.
8 maanden
Haalbaarheid van het gebruik van SECD: Aantal ingeschreven
Tijdsspanne: 8 maanden
De haalbaarheid van screening op slokdarmkanker via SECD in landelijke instellingen voor eerstelijnszorg zal worden gemeten aan de hand van gegevens verzameld over het aantal ingeschreven patiënten.
8 maanden
Patiëntaanvaardbaarheid: Aantal geïnteresseerde patiënten dat een afspraak maakt voor screening
Tijdsspanne: 8 maanden
Beoordeel de aanvaardbaarheid voor patiënten van het gebruik van een SECD voor screening in landelijke eerstelijnszorg versus tertiaire zorgcentra. De aanvaardbaarheid zal worden gemeten aan de hand van het aantal geïnteresseerde patiënten dat een afspraak plant om te worden gescreend via de SECD en het aantal patiënten dat naar hun afspraken komt. Evenals patiënten die interesse hebben om zich via SECD te laten screenen bij andere zorgcentra waar het wordt aangeboden.
8 maanden
Patiëntaanvaardbaarheid: Aantal patiënten dat naar hun afspraken komt
Tijdsspanne: 8 maanden
Beoordeel de aanvaardbaarheid voor patiënten van het gebruik van een SECD voor screening in landelijke eerstelijnszorg versus tertiaire zorgcentra. De aanvaardbaarheid zal worden gemeten aan de hand van het aantal geïnteresseerde patiënten dat een afspraak plant om te worden gescreend via de SECD en het aantal patiënten dat naar hun afspraken komt. Evenals patiënten die interesse hebben om zich via SECD te laten screenen bij andere zorgcentra waar het wordt aangeboden.
8 maanden
Patiëntaanvaardbaarheid: Aantal patiënten dat geïnteresseerd is in screening via SECD bij andere zorgcentra
Tijdsspanne: 8 maanden
Beoordeel de aanvaardbaarheid voor patiënten van het gebruik van een SECD voor screening in landelijke eerstelijnszorg versus tertiaire zorgcentra. De aanvaardbaarheid zal worden gemeten aan de hand van het aantal geïnteresseerde patiënten dat een afspraak plant om te worden gescreend via de SECD en het aantal patiënten dat naar hun afspraken komt. Evenals patiënten die interesse hebben om zich via SECD te laten screenen bij andere zorgcentra waar het wordt aangeboden.
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toegang: tijd tot volledig diagnostisch onderzoek voor patiënten met positieve SECD-resultaten
Tijdsspanne: 8 maanden
Observeer de tijd, moeite en barrières die patiënten die in plattelandsgebieden wonen met positieve SECD-tests ervaren bij het voltooien van standaarddiagnostisch werk in tertiaire zorgcentra
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Medewerkers

Oregon Health and Science University
Kuni Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00025975

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren