Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BEST-RPP Pilot: Screening for esophageal cancer i landdistrikterne i Oregon uden endoskopi (BEST-RPP)

13. marts 2026 opdateret af: Fouad Otaki, OHSU Knight Cancer Institute

Barretts esophagusscreening mod landdistrikternes henvisningsveje: Screening for spiserørskræft i landdistrikterne Oregon uden endoskopi

Nylige fremskridt inden for swallowable esophageal cell-collection devices (SECD) tilbyder et sikkert, minimalt invasivt, præcist og billigt alternativ til esophageal screening uden behov for en øvre endoskopi. BEST-RPP-undersøgelsen har til formål at evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at bruge denne nye tilgang til screening for Barrett's Esophagus (BE) og Esophageal Carcinoma (EAC) i landdistrikterne primære klinikker i Oregon.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et proof-of-concept observationsstudie for at pilotere brugen af ​​en FDA-godkendt apparat til indsamling af spiserørsceller til at screene for kræft i spiserøret i to primære klinikker på landet i Oregon. Den primære investigator vil arbejde sammen med klinikpersonale for at måle den nuværende brug og forståelse af SECD'er som screeningsværktøjer for esophageal cancer og for at identificere 50 patienter på hvert sted for at henvende sig om SECD'er som en mulighed for screening, for i alt 100 patienter. Hvis patienter giver deres samtykke og er kvalificerede, vil de gennemgå SECD-administration til kræftscreening i deres primære klinik. Undersøgelsen vil evaluere gennemførligheden af ​​brugen af ​​dette diagnostiske værktøj i primære plejemiljøer på landet, patientacceptabilitet af screening for esophageal cancer via SECD i deres primære klinikker, og hvor der er positive tilfælde, effektiviteten af ​​diagnostiske og behandlingsveje til overgangspatienter til tertiære centre for fuld diagnostisk oparbejdning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen søger at indskrive patienter, der: bor i et landområde som defineret af en Rural-Urban Commuting Area Code (RUCA) på mere end 4, er i alderen 50 år og derover og har screening som angivet af American College of Gastroenterology anbefalinger for ØK (liste nedenfor).

  • Kronisk GERD Dx

  • 3 eller flere risikofaktorer:

    • Mand, alder >50 år
    • Hvid race
    • Tobaksrygning
    • Fedme
    • Familiehistorie om BE eller EAC i en førstegradsslægtning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Villig og i stand til at overholde protokollen
  • Bor i et landområde
  • Kronisk GERD Dx
  • 3 eller flere af følgende risikofaktorer: Mand, alder >50 år Hvid race Tobaksrygning Fedme Familiehistorie med BE eller EAC hos en førstegradsslægtning

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med mistanke om Barretts esophagus eller i risiko for kræft i spiserøret
Patienter, der modtager primær pleje i landlige omgivelser og har behov for screening for Barretts spiserør eller kræft i spiserøret.
Enhed: Screening med swallowable esophageal cell collection devices (SECD)
Alle deltagere, der tilmelder sig denne undersøgelse og giver deres samtykke, vil gennemgå screening med en FDA godkendt swallowable esophageal cell-collection device (SECD)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af brugen af ​​en SECD: Antal udbydere, der angiver sandsynligheden for at bruge SECD
Tidsramme: 8 måneder
Gennemførligheden af ​​screening for esophageal cancer via SECD i primære plejemiljøer på landet vil blive målt ved hjælp af data indsamlet fra Provider Post-Inservice Questionnaire, som omfatter indikation af udbyders sandsynlighed for at bruge SECD som et screeningsværktøj.
8 måneder
Gennemførlighed af brugen af ​​SECD: Antal udbydere, der angiver villighed til at blive uddannet og uddanne klinikpersonale
Tidsramme: 8 måneder
Gennemførligheden af ​​screening for esophageal cancer via SECD i primære plejemiljøer i landdistrikter vil blive målt ved hjælp af data indsamlet fra Provider Post-Inservice Questionnaire, som omfatter indikation af udbyderens vilje til at blive uddannet og træne klinikpersonale i SECD-administration.
8 måneder
Mulighed for brug af SECD: Antal henvisninger
Tidsramme: 8 måneder
Gennemførligheden af ​​screening for esophageal cancer via SECD i primære plejemiljøer på landet vil blive målt ved hjælp af data indsamlet fra antallet af udbyderhenvisninger modtaget til undersøgelsen.
8 måneder
Mulighed for brug af SECD: Antal tilmeldte
Tidsramme: 8 måneder
Gennemførligheden af ​​screening for esophageal cancer via SECD i primære plejemiljøer på landet vil blive målt ved hjælp af data indsamlet fra antallet af indmeldte patienter.
8 måneder
Patientacceptabilitet: Antal interesserede patienter, der planlægger en tid, der skal screenes
Tidsramme: 8 måneder
Vurder patientacceptabiliteten af ​​at bruge en SECD til screening i primære plejemiljøer i landdistrikter kontra tertiære plejecentre. Acceptabiliteten vil blive målt ved antallet af interesserede patienter, der planlægger en tid, der skal screenes via SECD, og ​​antallet af patienter, der kommer til deres aftaler. Samt patienter, der er interesserede i at blive screenet via SECD på andre plejecentre, hvor det tilbydes.
8 måneder
Patientacceptabilitet: Antal patienter, der kommer til deres aftaler
Tidsramme: 8 måneder
Vurder patientacceptabiliteten af ​​at bruge en SECD til screening i primære plejemiljøer i landdistrikter kontra tertiære plejecentre. Acceptabiliteten vil blive målt ved antallet af interesserede patienter, der planlægger en tid, der skal screenes via SECD, og ​​antallet af patienter, der kommer til deres aftaler. Samt patienter, der er interesserede i at blive screenet via SECD på andre plejecentre, hvor det tilbydes.
8 måneder
Patientacceptabilitet: Antal patienter, der er interesseret i at blive screenet via SECD på andre plejecentre
Tidsramme: 8 måneder
Vurder patientacceptabiliteten af ​​at bruge en SECD til screening i primære plejemiljøer i landdistrikter kontra tertiære plejecentre. Acceptabiliteten vil blive målt ved antallet af interesserede patienter, der planlægger en tid, der skal screenes via SECD, og ​​antallet af patienter, der kommer til deres aftaler. Samt patienter, der er interesserede i at blive screenet via SECD på andre plejecentre, hvor det tilbydes.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adgang: tid til fuldt diagnostisk arbejde for patienter med positive SECD-resultater
Tidsramme: 8 måneder
Observer den tid, indsats og barrierer, som patienter, der bor i landdistrikter med positive SECD-tests oplever, for at fuldføre standarddiagnostisk arbejde på tertiære plejecentre
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Oregon Health and Science University
Kuni Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00025975

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner