Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BEST-RPP-pilotti: ruokatorven syövän seulonta Oregonin maaseudulla ilman endoskopiaa (BEST-RPP)

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fouad Otaki, OHSU Knight Cancer Institute

Barrettin ruokatorven seulonta kohti maaseudun suosituksia: ruokatorven syövän seulonta Oregonin maaseudulla ilman endoskopiaa

Viimeaikaiset edistysaskeleet nieltävissä olevissa ruokatorven solujen keräyslaitteissa (SECD) tarjoavat turvallisen, minimaalisesti invasiivisen, tarkan ja edullisen vaihtoehdon ruokatorven seulonnalle ilman yläendoskopiaa. BEST-RPP-tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän uuden lähestymistavan hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta Barrettin ruokatorven (BE) ja ruokatorven karsinooman (EAC) seulomiseen maaseudun perusterveydenhuollon klinikoissa Oregonissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on konseptin havainnointitutkimus, jossa pilotoidaan FDA:n hyväksymän nieltävän ruokatorven solunkeräyslaitteen käyttöä ruokatorven syövän seulomiseksi kahdessa maaseudun perusterveydenhuollon klinikassa Oregonissa. Päätutkija työskentelee klinikan henkilökunnan kanssa arvioidakseen SECD:iden nykyistä käyttöä ja ymmärrystä ruokatorven syövän seulontatyökaluina ja tunnistaakseen kustakin paikasta 50 potilasta, jotka voivat tarkastella SECD:itä seulontavaihtoehtona, yhteensä 100 potilaalle. Jos potilaat antavat suostumuksensa ja ovat kelvollisia, heille suoritetaan SECD-hoito syöpäseulontaa varten perusterveydenhuollon klinikkassaan. Tutkimuksessa arvioidaan tämän diagnostisen työkalun käyttökelpoisuutta maaseudun perusterveydenhuollon ympäristöissä, potilaiden hyväksyttävyyttä ruokatorven syövän seulonnassa SECD:n kautta perusterveydenhuollon klinikoilla ja positiivisia tapauksia havaittujen diagnostisten ja hoitoreittien tehokkuutta siirtyville potilaille. korkea-asteen keskuksiin täydellistä diagnostiikkaa varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen pyritään ottamaan mukaan potilaat, jotka: asuvat maaseudulla yli 4-vuotiaalla maaseutualueella RUCA:n (Rural-Urban Commuting Area Code) mukaisesti, ovat vähintään 50-vuotiaita ja heillä on American College of Gastroenterology -suositusten mukainen seulonta. EAC:lle (luettelo alla).

  • Krooninen GERD Dx

  • 3 tai useampi riskitekijä:

    • Mies, ikä > 50 vuotta
    • Valkoinen rotu
    • Tupakanpoltto
    • Lihavuus
    • BE:n tai EAC:n sukuhistoria ensimmäisen asteen sukulaisella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa
  • Asua maaseudulla
  • Krooninen GERD Dx
  • 3 tai useampi seuraavista riskitekijöistä: Mies, ikä > 50 vuotta Valkoinen rotu Tupakointi Lihavuus Suvussa BE tai EAC ensimmäisen asteen sukulaisella

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla epäillään Barrettin ruokatorvea tai joilla on ruokatorven syövän riski
Potilaat, jotka saavat perushoitoa maaseudulla ja jotka tarvitsevat seulonnan Barrettin ruokatorven tai ruokatorven syövän varalta.
Laite: Seulonta nieltävällä ruokatorven solunkeräyslaitteilla (SECD)
Kaikki osallistujat, jotka ilmoittautuvat tähän tutkimukseen ja antavat suostumuksensa, käyvät läpi seulonnan FDA:n hyväksymällä nieltävällä ruokatorven solujen keräyslaitteella (SECD)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SECD:n käytön toteutettavuus: Niiden tarjoajien määrä, jotka ilmoittavat käyttävänsä SECD:tä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Ruokatorven syövän seulonnan toteutettavuus SECD:n kautta maaseudun perusterveydenhuollon ympäristöissä mitataan Provider Post-Inservice Questionnaire -kyselystä kerätyillä tiedoilla, jotka sisältävät tiedot palveluntarjoajan todennäköisyydestä käyttää SECD:tä seulontatyökaluna.
8 kuukautta
SECD:n käytön toteutettavuus: niiden tarjoajien määrä, jotka ilmoittavat halukkuudestaan ​​saada koulutusta ja kouluttavat klinikan henkilökuntaa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Ruokatorven syövän SECD-seulonnan toteutettavuus maaseudun perusterveydenhuollon ympäristöissä mitataan Provider Post-Inservice Questionnaire -kyselystä kerätyillä tiedoilla, joihin sisältyy osoitus palveluntarjoajan halukkuudesta saada koulutusta ja kouluttaa klinikan henkilökuntaa SECD-hallinnossa.
8 kuukautta
SECD:n käytön toteutettavuus: Viittausten määrä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Ruokatorven syövän seulonnan toteutettavuus SECD:n kautta maaseudun perusterveydenhuollossa mitataan tiedoilla, jotka on kerätty tutkimukseen saatujen palveluntarjoajan lähetteiden lukumäärästä.
8 kuukautta
SECD:n käytön toteutettavuus: Rekisteröityjen määrä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Ruokatorven syövän seulonnan toteutettavuus SECD:n kautta maaseudun perusterveydenhuollon ympäristöissä mitataan ilmoittautuneiden potilaiden lukumäärästä kerätyillä tiedoilla.
8 kuukautta
Potilaan hyväksyttävyys: Asiasta kiinnostuneiden potilaiden määrä, jotka varaavat ajan seulottavaksi
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Arvioi potilaiden hyväksyttävyyttä SECD:n käyttämiselle seulonnassa maaseudun perusterveydenhuollon ympäristöissä vs. korkea-asteen hoitokeskuksissa. Hyväksyntää mitataan niiden kiinnostuneiden potilaiden määrällä, jotka varaavat ajan SECD:n kautta seulottavaksi, ja niiden potilaiden määrällä, jotka tulevat vastaanotolle. Sekä potilaat, jotka ovat kiinnostuneita SECD-seulonnasta muissa hoitokeskuksissa, joissa sitä tarjotaan.
8 kuukautta
Potilaan hyväksyttävyys: vastaanotolle tulevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Arvioi potilaiden hyväksyttävyyttä SECD:n käyttämiselle seulonnassa maaseudun perusterveydenhuollon ympäristöissä vs. korkea-asteen hoitokeskuksissa. Hyväksyntää mitataan niiden kiinnostuneiden potilaiden määrällä, jotka varaavat ajan SECD:n kautta seulottavaksi, ja niiden potilaiden määrällä, jotka tulevat vastaanotolle. Sekä potilaat, jotka ovat kiinnostuneita SECD-seulonnasta muissa hoitokeskuksissa, joissa sitä tarjotaan.
8 kuukautta
Potilaiden hyväksyttävyys: Niiden potilaiden määrä, jotka ovat kiinnostuneita SECD-seulonnasta muissa hoitokeskuksissa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Arvioi potilaiden hyväksyttävyyttä SECD:n käyttämiselle seulonnassa maaseudun perusterveydenhuollon ympäristöissä vs. korkea-asteen hoitokeskuksissa. Hyväksyntää mitataan niiden kiinnostuneiden potilaiden määrällä, jotka varaavat ajan SECD:n kautta seulottavaksi, ja niiden potilaiden määrällä, jotka tulevat vastaanotolle. Sekä potilaat, jotka ovat kiinnostuneita SECD-seulonnasta muissa hoitokeskuksissa, joissa sitä tarjotaan.
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääsy: aikaa täydelliseen diagnostiseen työhön potilaille, joilla on positiiviset SECD-tulokset
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Tarkkaile aikaa, vaivaa ja esteitä maaseudulla asuvien potilaiden, joilla on positiivinen SECD-testikokemus, suorittaakseen standardin diagnostisen työn korkea-asteen hoitokeskuksissa
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OHSU Knight Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Oregon Health and Science University
Kuni Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00025975

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa