Piloto BEST-RPP: Detección de cáncer de esófago en zonas rurales de Oregón sin endoscopia (BEST-RPP)
13 de marzo de 2026 actualizado por: Fouad Otaki, OHSU Knight Cancer Institute
Detección del esófago de Barrett hacia vías de derivación rural: detección del cáncer de esófago en las zonas rurales de Oregón sin endoscopia
Los avances recientes en los dispositivos tragables de recolección de células esofágicas (SECD) ofrecen una alternativa segura, mínimamente invasiva, precisa y de bajo costo al cribado esofágico sin necesidad de una endoscopia superior.
El estudio BEST-RPP tiene como objetivo evaluar la aceptabilidad y viabilidad del uso de este nuevo enfoque para detectar el esófago de Barrett (BE) y el carcinoma de esófago (EAC) en clínicas rurales de atención primaria en Oregon.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional de prueba de concepto para poner a prueba el uso de un dispositivo de recolección de células esofágicas tragables aprobado por la FDA para detectar cáncer de esófago en dos clínicas rurales de atención primaria en Oregon.
El investigador principal trabajará con el personal de la clínica para evaluar el uso y la comprensión actuales de los SECD como herramientas de detección del cáncer de esófago y para identificar 50 pacientes en cada sitio para abordar los SECD como una opción de detección, para un total de 100 pacientes.
Si los pacientes dan su consentimiento y son elegibles, se someterán a la administración de SECD para la detección del cáncer en su clínica de atención primaria.
El estudio evaluará la viabilidad del uso de esta herramienta de diagnóstico en entornos rurales de atención primaria, la aceptabilidad de los pacientes de la detección del cáncer de esófago mediante SECD en sus clínicas de atención primaria y, cuando haya casos positivos, la eficacia de las vías de diagnóstico y tratamiento para los pacientes en transición. a centros terciarios para un estudio diagnóstico completo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio busca inscribir a pacientes que: vivan en un área rural según lo definido por un Código de área de desplazamiento rural-urbano (RUCA) mayor que 4, tengan 50 años o más y se sometan a pruebas de detección según lo indicado por las recomendaciones del Colegio Americano de Gastroenterología. para EAC (lista a continuación).
- Dx ERGE crónica
3 o más factores de riesgo:
- Hombre, edad >50 años
- raza blanca
- fumar tabaco
- Obesidad
- Antecedentes familiares de BE o EAC en un familiar de primer grado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Dispuesto y capaz de cumplir con el protocolo.
- Vivir en una zona rural
- Dx ERGE crónica
- 3 o más de los siguientes factores de riesgo: Hombre, edad >50 años Raza blanca Tabaquismo Obesidad Antecedentes familiares de BE o EAC en un familiar de primer grado
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con sospecha de esófago de Barrett o con riesgo de cáncer de esófago
Pacientes que reciben atención primaria en entornos rurales y necesitan exámenes de detección de esófago de Barrett o cáncer de esófago.
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Todos los participantes que se inscriban en este estudio y brinden su consentimiento se someterán a una evaluación con un dispositivo de recolección de células esofágicas tragables (SECD) aprobado por la FDA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del uso de un SECD: Número de proveedores que indican probabilidad de utilizar un SECD
Periodo de tiempo: 8 meses
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La viabilidad de la detección del cáncer de esófago mediante SECD en entornos rurales de atención primaria se medirá mediante datos recopilados del Cuestionario posterior al servicio del proveedor, que incluye: Indicación de la probabilidad del proveedor de utilizar SECD como herramienta de detección.
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8 meses
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Viabilidad del uso de SECD: Número de proveedores que indican voluntad de recibir capacitación y capacitar al personal de la clínica
Periodo de tiempo: 8 meses
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La viabilidad de la detección del cáncer de esófago mediante SECD en entornos rurales de atención primaria se medirá mediante datos recopilados del Cuestionario posterior al servicio del proveedor, que incluye: Indicación de la voluntad del proveedor de recibir capacitación y capacitar al personal de la clínica en la administración de SECD.
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8 meses
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Viabilidad del uso de SECD: Número de derivaciones
Periodo de tiempo: 8 meses
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La viabilidad de la detección del cáncer de esófago mediante SECD en entornos rurales de atención primaria se medirá mediante los datos recopilados del número de derivaciones de proveedores recibidas para el estudio.
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8 meses
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Viabilidad del uso del SECD: Número de matriculados
Periodo de tiempo: 8 meses
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La viabilidad de la detección del cáncer de esófago mediante SECD en entornos rurales de atención primaria se medirá mediante los datos recopilados del número de pacientes inscritos.
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8 meses
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Aceptabilidad del paciente: número de pacientes interesados que programan una cita para ser evaluados
Periodo de tiempo: 8 meses
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Evaluar la aceptabilidad del paciente del uso de un SECD para la detección en entornos rurales de atención primaria frente a centros de atención terciaria. La aceptabilidad se medirá por la cantidad de pacientes interesados que programan una cita para ser evaluados a través del SECD y la cantidad de pacientes que acuden a sus citas.
Así como pacientes que estén interesados en realizarse el tamizaje vía SECD en otros centros de atención donde se ofrece.
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8 meses
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Aceptabilidad del paciente: Número de pacientes que acuden a sus citas.
Periodo de tiempo: 8 meses
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Evaluar la aceptabilidad del paciente del uso de un SECD para la detección en entornos rurales de atención primaria frente a centros de atención terciaria. La aceptabilidad se medirá por la cantidad de pacientes interesados que programan una cita para ser evaluados a través del SECD y la cantidad de pacientes que acuden a sus citas.
Así como pacientes que estén interesados en realizarse el tamizaje vía SECD en otros centros de atención donde se ofrece.
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8 meses
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Aceptabilidad del paciente: número de pacientes interesados en ser examinados mediante SECD en otros centros de atención
Periodo de tiempo: 8 meses
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Evaluar la aceptabilidad del paciente del uso de un SECD para la detección en entornos rurales de atención primaria frente a centros de atención terciaria. La aceptabilidad se medirá por la cantidad de pacientes interesados que programan una cita para ser evaluados a través del SECD y la cantidad de pacientes que acuden a sus citas.
Así como pacientes que estén interesados en realizarse el tamizaje vía SECD en otros centros de atención donde se ofrece.
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acceso: tiempo para realizar el diagnóstico completo para pacientes con resultados SECD positivos
Periodo de tiempo: 8 meses
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Observe el tiempo, el esfuerzo y las barreras que experimentan los pacientes que viven en áreas rurales con pruebas SECD positivas para completar el estándar: trabajo de diagnóstico en centros de atención terciaria.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Neoplasias Esofágicas
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud preventivos
- Servicios de diagnóstico
- Encuestas de salud
- Encuestas y cuestionarios
- Práctica de salud pública
- Detección de masas
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00025975
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .