Trimestrální sekvenční odhad sérového zonulinu jako prediktoru gestačního diabetu melitus
22. března 2024 aktualizováno: Ahmed K Zaineldin, Benha University
Trimestrální sekvenční odhad sérového zonulinu přepíše biomarkery homeostázy glukózy pro predikci gestačního diabetu melitus
Gestační diabetes mellitus (GDM) je vývoj glukózové intolerance (GI) během těhotenství u dříve normoglykemické (NG) ženy a spojený s inzulinovou rezistencí (IR).
GDM je nejrozšířenější metabolickou poruchou během těhotenství a stala se hlavním problémem veřejného zdraví, protože je obvykle diagnostikována a detekována po 24. gestačním týdnu (GW), zatímco její komplikace se mohou objevit mnohem dříve, což může vysvětlovat její zátěž pro blaho matky a plodu.
Lidský zoulin je zástupným markerem střevní permeability a lze jej využít jako biomarker pro funkci střevní bariéry.
Zvýšení střevní permeability zprostředkované zonulinem hraje roli v patogenezi inzulinové rezistence, obezity, DM a metabolického syndromu.
Rostoucí globální prevalence GDM s přidruženým rizikem špatného těhotenství a dlouhodobými riziky pro matku a potomka může vést k produkci nové generace diabetiků.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
El- Qalyobia
-
Banhā, El- Qalyobia, Egypt, 13511
- Benha University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy s jednočetným plodem
Kritéria vyloučení:
- Ženy s morbidní obezitou s indexem tělesné hmotnosti ≥35 kg/m2;
- měl zjevný DM, bez ohledu na to, zda byl nebo nebyl kontrolován;
- Poruchy související se střevem;
- Autoimunitní poruchy;
- Historie předchozího GDM.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: sérový zoulin
|
Odhad Zonulinu pomocí ELISA ze vzorků krve, které byly získány v době těhotenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhad gestačního DM
Časové okno: 8 měsíců
|
Vztah mezi hladinami sérového zonulinu a gestačním diabetem melitus
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC.28.1.2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .