Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trimester sequentiële schatting van serumzonuline als voorspeller van zwangerschapsdiabetes mellitus

22 maart 2024 bijgewerkt door: Ahmed K Zaineldin, Benha University

Opeenvolgende trimesterschatting van serumzonuline negeert glucosehomeostase-biomarkers voor voorspelling van zwangerschapsdiabetes mellitus

Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) is de ontwikkeling van glucose-intolerantie (GI) tijdens de zwangerschap bij een voorheen normoglycemische (NG) vrouw en geassocieerd met insulineresistentie (IR). GDM is de meest voorkomende stofwisselingsziekte tijdens de zwangerschap en is een groot probleem voor de volksgezondheid geworden, omdat de diagnose en detectie meestal pas na 24 zwangerschapsweken (GW) worden gesteld, terwijl de complicaties ervan veel eerder kunnen optreden en dit de druk op het welzijn van moeders en foetussen kan verklaren. Menselijke zonuline is een surrogaatmarker voor de darmpermeabiliteit en kan worden gebruikt als biomarker voor de darmbarrièrefunctie. Door zonuline gemedieerde toename van de darmpermeabiliteit speelt een rol bij de pathogenese van insulineresistentie, obesitas, DM en metabool syndroom. De toenemende mondiale prevalentie van zwangerschapsdiabetes, met het daarmee samenhangende risico op een slechte zwangerschap en de langetermijnrisico’s voor de moeder en het nageslacht, kan leiden tot de productie van een nieuwe generatie diabetici.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El- Qalyobia
      • Banhā, El- Qalyobia, Egypte, 13511
        • Benha University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen met een eenlingfoetus

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met morbide obesitas met een body mass index ≥35 kg/m2;
  • Had duidelijke DM, ongeacht of deze onder controle was of niet;
  • Darmgerelateerde aandoeningen;
  • Auto-immuunziekten;
  • Geschiedenis van de vorige GDM.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: serum zonuline
Diagnostische toets: ELISA
Schatting van Zonuline door ELISA op basis van de bloedmonsters die tijdens de zwangerschap werden verkregen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schatting van zwangerschaps-DM
Tijdsspanne: 8 maanden
Verband tussen serumzonulineniveaus en zwangerschapsdiabetes mellitus
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC.28.1.2024

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes

Klinische onderzoeken op ELISA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren