- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06336512
Trimester sekventiel estimering af serumzonulin som en prædiktor for svangerskabsdiabetes mellitus
22. marts 2024 opdateret af: Ahmed K Zaineldin, Benha University
Trimester sekventiel estimering af serumzonulin tilsidesætter glukosehomeostase-biomarkører til forudsigelse af svangerskabsdiabetes mellitus
Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er udviklingen af glukoseintolerance (GI) under graviditet hos en tidligere normoglykæmisk (NG) kvinde og forbundet med insulinresistens (IR).
GDM er den mest udbredte stofskifteforstyrrelse under graviditeten og blev et stort folkesundhedsproblem, da det sædvanligvis bliver diagnosticeret og opdaget efter 24 svangerskabsuger (GW), mens dets komplikationer kan opstå meget tidligere, og dette kan forklare dens byrde på moderens og fosterets velfærd.
Humant zonulin er en surrogatmarkør for intestinal permeabilitet og kan bruges som biomarkør for tarmbarrierefunktion.
Zonulin-medieret stigning i intestinal permeabilitet spiller en rolle i patogenesen af insulinresistens, fedme, DM og metabolisk syndrom.
Den stigende globale udbredelse af GDM med tilhørende risiko for dårlig graviditet og langsigtede risici for moderen og afkommet kan føre til produktionen af en ny generation af diabetikere.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
El- Qalyobia
-
Banhā, El- Qalyobia, Egypten, 13511
- Benha University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder med singleton foster
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med sygelig fedme med kropsmasseindeks ≥35 kg/m2;
- Havde manifest DM, uanset om de var kontrolleret eller ej;
- Tarm-relaterede lidelser;
- Autoimmune lidelser;
- Historien om tidligere GDM.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: serum zonulin
|
Estimering af Zonulin ved hjælp af ELISA fra de blodprøver, som blev taget på tidspunktet for graviditeten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering af svangerskabs-DM
Tidsramme: 8 måneder
|
Forholdet mellem serumzonulinniveauer og svangerskabsdiabetes mellitus
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC.28.1.2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes
-
xiang yangAktiv, ikke rekrutterendeGestationel trofoblastisk tumor | Gestationel trofoblastisk neoplasi | Choriocarcinom | Fase I Gestational trofoblastisk tumor | Fase II Gestational trofoblastisk tumor | Fase III Gestational trofoblastisk tumor | Invasiv muldvarpKina
-
GOG FoundationNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHydatidiform muldvarp | Choriocarcinom | FIGO Stage I Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage II Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage III Gestational trofoblastisk tumorForenede Stater, Korea, Republikken, Canada, Japan, Det Forenede Kongerige
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...AfsluttetKardiovaskulære abnormiteter | Lille-til-gestational alderItalien
-
Carmel Medical CenterUkendtMissed Abort | Ufuldstændig abort | Uterin Gestational Rester | Uterin arterie DopplerIsrael
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Strasbourg, France; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereUkendtIntrauterin vækstrestriktion | Lille-til-gestational alder
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIkke rekrutterer endnuSvangerskabsdiabetes | Lille-til-gestational alder | Neonatal hypoglykæmi | Maternel fedme komplicerer graviditet | Stor-for-gestational alder
-
Sansum Diabetes Research InstituteAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - under graviditetForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJiVitA Project, Gaibandha, BangladeshAfsluttetFor tidlig fødsel | Fødselsvægt | Abort | Lille-til-gestational alderBangladesh
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ikke rekrutterer endnuFor tidlig fødsel | Lav fødselsvægt | Periodontal sygdom | Lille-til-gestational alder | Small Vulnerable Newborn
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan
Kliniske forsøg med ELISA
-
Fayoum UniversityAfsluttetMundkræft | Oralt planocellulært karcinomEgypten
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetPeriodontale sygdommeKalkun
-
Selin YeşiltepeAydin Adnan Menderes University; Aydın Adnan Menderes University Scientific...RekrutteringTilbagevendende aftøs stomatitis | Aftøs sårTyrkiet (Türkiye)
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPakkede røde blodlegemer
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetPeriodontale sygdommeKalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetCaries i tidlig barndomKalkun
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuColo-rektal cancer
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetOnkologiske lidelser | Hepatitis E infektion | Hepatitis; EpidemiTyskland