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Trimestersequenzielle Schätzung von Serum-Zonulin als Prädiktor für Schwangerschaftsdiabetes mellitus

22. März 2024 aktualisiert von: Ahmed K Zaineldin, Benha University

Die sequentielle Trimesterschätzung von Serum-Zonulin überschreibt Glukosehomöostase-Biomarker zur Vorhersage von Schwangerschaftsdiabetes mellitus

Unter Gestationsdiabetes mellitus (GDM) versteht man die Entwicklung einer Glukoseintoleranz (GI) während der Schwangerschaft bei einer zuvor normoglykämischen (NG) Frau, die mit einer Insulinresistenz (IR) einhergeht. GDM ist die häufigste Stoffwechselstörung während der Schwangerschaft und hat sich zu einem großen Problem für die öffentliche Gesundheit entwickelt, da die Diagnose und Erkennung in der Regel nach der 24. Schwangerschaftswoche (GW) erfolgt. Die Komplikationen können jedoch viel früher auftreten, was möglicherweise die Belastung für das Wohlergehen von Mutter und Fötus erklärt. Humanes Zonulin ist ein Ersatzmarker für die Darmpermeabilität und kann als Biomarker für die Darmbarrierefunktion genutzt werden. Die durch Zonulin vermittelte Erhöhung der Darmpermeabilität spielt eine Rolle bei der Pathogenese von Insulinresistenz, Fettleibigkeit, DM und metabolischem Syndrom. Die zunehmende weltweite Prävalenz von GDM mit dem damit verbundenen Risiko einer schlechten Schwangerschaft und langfristigen Risiken für die Mutter und die Nachkommen könnte zur Entstehung einer neuen Generation von Diabetikern führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El- Qalyobia
      • Banhā, El- Qalyobia, Ägypten, 13511
        • Benha University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen mit Singleton-Fötus

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit krankhafter Fettleibigkeit mit einem Body-Mass-Index ≥35 kg/m2;
  • Hatte eine manifeste DM, unabhängig davon, ob sie unter Kontrolle war oder nicht;
  • Darmbezogene Störungen;
  • Autoimmunerkrankungen;
  • Geschichte des vorherigen GDM.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Serum-Zonulin
Diagnosetest: ELISA
Bestimmung des Zonulingehalts durch ELISA aus Blutproben, die zum Zeitpunkt der Schwangerschaft entnommen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzung des Schwangerschafts-DM
Zeitfenster: 8 Monate
Zusammenhang zwischen Serum-Zonulinspiegeln und Schwangerschaftsdiabetes mellitus
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC.28.1.2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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