Trimester sekventiell uppskattning av serumzonulin som en prediktor för graviditetsdiabetes mellitus
22 mars 2024 uppdaterad av: Ahmed K Zaineldin, Benha University
Trimester sekventiell uppskattning av serumzonulin åsidosätter biomarkörer för glukoshomeostas för förutsägelse av graviditetsdiabetes mellitus
Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) är utvecklingen av glukosintolerans (GI) under graviditet hos en tidigare normoglykemisk (NG) kvinna och associerad med insulinresistens (IR).
GDM är den vanligaste metabola störningen under graviditeten och blev ett stort folkhälsoproblem eftersom det vanligtvis diagnostiseras och upptäcks efter 24 graviditetsveckor (GW), medan dess komplikationer kan uppstå mycket tidigare och detta kan förklara dess börda för mödrar och foster.
Humant zonulin är en surrogatmarkör för intestinal permeabilitet och kan användas som biomarkör för tarmbarriärfunktion.
Zonulinmedierad ökning av tarmpermeabiliteten spelar en roll i patogenesen av insulinresistens, fetma, DM och metabolt syndrom.
Den ökande globala prevalensen av GDM med tillhörande risk för dålig graviditet och långsiktiga risker för modern och avkomman kan leda till produktion av en ny generation diabetiker.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El- Qalyobia
-
Banhā, El- Qalyobia, Egypten, 13511
- Benha University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor med singelfoster
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med sjuklig fetma med body mass index ≥35 kg/m2;
- Hade manifest DM, oavsett om de var kontrollerade eller inte;
- Tarmrelaterade störningar;
- Autoimmuna störningar;
- Historik för tidigare GDM.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: serum zonulin
|
Uppskattning av Zonulin med ELISA från de blodprover som togs vid tidpunkten för graviditeten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppskattning av graviditets-DM
Tidsram: 8 månader
|
Relation mellan serumzonulinnivåer och graviditetsdiabetes mellitus
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2024
Första postat (Faktisk)
28 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC.28.1.2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .