Estimación secuencial trimestral de la zonulina sérica como predictor de diabetes mellitus gestacional
22 de marzo de 2024 actualizado por: Ahmed K Zaineldin, Benha University
La estimación secuencial trimestral de la zonulina sérica anula los biomarcadores de homeostasis de la glucosa para la predicción de la diabetes mellitus gestacional
La diabetes mellitus gestacional (DMG) es el desarrollo de intolerancia a la glucosa (IG) durante el embarazo en una mujer previamente normoglucémica (NG) y asociada con resistencia a la insulina (RI).
La DMG es el trastorno metabólico más prevalente durante el embarazo y se convirtió en un importante problema de salud pública porque generalmente se diagnostica y detecta después de las 24 semanas de gestación (GW), mientras que sus complicaciones pueden ocurrir mucho antes y esto puede explicar su carga sobre el bienestar materno y fetal.
La zonulina humana es un marcador sustituto de la permeabilidad intestinal y puede utilizarse como biomarcador de la función de la barrera intestinal.
El aumento de la permeabilidad intestinal mediado por zonulina desempeña un papel en la patogénesis de la resistencia a la insulina, la obesidad, la DM y el síndrome metabólico.
La creciente prevalencia mundial de DMG con su riesgo asociado de embarazo deficiente y riesgos a largo plazo para la madre y la descendencia puede conducir a la producción de una nueva generación de diabéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
El- Qalyobia
-
Banhā, El- Qalyobia, Egipto, 13511
- Benha University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas con feto único
Criterio de exclusión:
- Mujeres con obesidad mórbida con índice de masa corporal ≥35 kg/m2;
- Tenía DM manifiesta, independientemente de estar controlada o no;
- Trastornos relacionados con el intestino;
- Trastornos autoinmunes;
- Historia de DMG previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: zonulina sérica
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Estimación de zonulina mediante ELISA a partir de muestras de sangre obtenidas en el momento del embarazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estimación de la DM gestacional
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Relación entre los niveles séricos de zonulina y la diabetes mellitus gestacional
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC.28.1.2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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