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Estimation séquentielle trimestrielle de la zonuline sérique en tant que prédicteur du diabète sucré gestationnel

22 mars 2024 mis à jour par: Ahmed K Zaineldin, Benha University

L'estimation séquentielle trimestrielle de la zonuline sérique remplace les biomarqueurs de l'homéostasie du glucose pour la prédiction du diabète sucré gestationnel

Le diabète sucré gestationnel (DG) est le développement d'une intolérance au glucose (GI) pendant la grossesse chez une femme précédemment normoglycémique (NG) et associée à une résistance à l'insuline (IR). Le DG est le trouble métabolique le plus répandu pendant la grossesse et est devenu un problème de santé publique majeur car il est généralement diagnostiqué et détecté après 24 semaines de gestation (GW), alors que ses complications peuvent survenir beaucoup plus tôt, ce qui peut expliquer son fardeau sur le bien-être maternel et fœtal. La zonuline humaine est un marqueur de substitution de la perméabilité intestinale et peut être utilisée comme biomarqueur de la fonction de barrière intestinale. L'augmentation de la perméabilité intestinale médiée par la zonuline joue un rôle dans la pathogenèse de la résistance à l'insuline, de l'obésité, du diabète et du syndrome métabolique. La prévalence mondiale croissante du DSG, avec le risque associé de mauvaises grossesses et les risques à long terme pour la mère et la progéniture, pourrait conduire à la production d'une nouvelle génération de diabétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • El- Qalyobia
      • Banhā, El- Qalyobia, Egypte, 13511
        • Benha University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes avec fœtus unique

Critère d'exclusion:

  • Femmes souffrant d'obésité morbide avec un indice de masse corporelle ≥35 kg/m2 ;
  • Avait un DM manifeste, qu'il soit contrôlé ou non ;
  • Troubles liés à l'intestin ;
  • Troubles auto-immuns ;
  • Histoire du GDM précédent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: zonuline sérique
Estimation de la zonuline par ELISA à partir des échantillons de sang obtenus au moment de la grossesse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation du diabète gestationnel
Délai: 8 mois
Relation entre les taux sériques de zonuline et le diabète sucré gestationnel
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Première publication (Réel)

28 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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