- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06336512
Estimation séquentielle trimestrielle de la zonuline sérique en tant que prédicteur du diabète sucré gestationnel
22 mars 2024 mis à jour par: Ahmed K Zaineldin, Benha University
L'estimation séquentielle trimestrielle de la zonuline sérique remplace les biomarqueurs de l'homéostasie du glucose pour la prédiction du diabète sucré gestationnel
Le diabète sucré gestationnel (DG) est le développement d'une intolérance au glucose (GI) pendant la grossesse chez une femme précédemment normoglycémique (NG) et associée à une résistance à l'insuline (IR).
Le DG est le trouble métabolique le plus répandu pendant la grossesse et est devenu un problème de santé publique majeur car il est généralement diagnostiqué et détecté après 24 semaines de gestation (GW), alors que ses complications peuvent survenir beaucoup plus tôt, ce qui peut expliquer son fardeau sur le bien-être maternel et fœtal.
La zonuline humaine est un marqueur de substitution de la perméabilité intestinale et peut être utilisée comme biomarqueur de la fonction de barrière intestinale.
L'augmentation de la perméabilité intestinale médiée par la zonuline joue un rôle dans la pathogenèse de la résistance à l'insuline, de l'obésité, du diabète et du syndrome métabolique.
La prévalence mondiale croissante du DSG, avec le risque associé de mauvaises grossesses et les risques à long terme pour la mère et la progéniture, pourrait conduire à la production d'une nouvelle génération de diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
El- Qalyobia
-
Banhā, El- Qalyobia, Egypte, 13511
- Benha University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes avec fœtus unique
Critère d'exclusion:
- Femmes souffrant d'obésité morbide avec un indice de masse corporelle ≥35 kg/m2 ;
- Avait un DM manifeste, qu'il soit contrôlé ou non ;
- Troubles liés à l'intestin ;
- Troubles auto-immuns ;
- Histoire du GDM précédent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: zonuline sérique
|
Estimation de la zonuline par ELISA à partir des échantillons de sang obtenus au moment de la grossesse.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Estimation du diabète gestationnel
Délai: 8 mois
|
Relation entre les taux sériques de zonuline et le diabète sucré gestationnel
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Première publication (Réel)
28 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC.28.1.2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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