- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06336512
Estimativa sequencial trimestral da zonulina sérica como preditor de diabetes mellitus gestacional
22 de março de 2024 atualizado por: Ahmed K Zaineldin, Benha University
A estimativa sequencial trimestral da zonulina sérica substitui os biomarcadores da homeostase da glicose para a previsão de diabetes mellitus gestacional
O diabetes mellitus gestacional (DMG) é o desenvolvimento de intolerância à glicose (IG) durante a gravidez em uma mulher previamente normoglicêmica (GN) e associada à resistência à insulina (RI).
O DMG é o distúrbio metabólico mais prevalente durante a gravidez e tornou-se um importante problema de saúde pública por ser geralmente diagnosticado e detectado após 24 semanas de gestação (SG), embora suas complicações possam ocorrer muito mais cedo e isso pode explicar sua carga no bem-estar materno e fetal.
A zonulina humana é um marcador substituto da permeabilidade intestinal e pode ser utilizada como biomarcador para a função da barreira intestinal.
O aumento da permeabilidade intestinal mediado pela zonulina desempenha um papel na patogênese da resistência à insulina, obesidade, DM e síndrome metabólica.
A crescente prevalência global do DMG, com o risco associado de uma gravidez deficiente e os riscos a longo prazo para a mãe e a prole, pode levar à produção de uma nova geração de diabéticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
El- Qalyobia
-
Banhā, El- Qalyobia, Egito, 13511
- Benha University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas com feto único
Critério de exclusão:
- Mulheres com obesidade mórbida com índice de massa corporal ≥35 kg/m2;
- Tinha DM manifesto, independentemente de estar controlado ou não;
- Distúrbios relacionados ao intestino;
- Distúrbios autoimunes;
- História do GDM anterior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: zonulina sérica
|
Estimativa de Zonulina por ELISA a partir de amostras de sangue obtidas no momento da gravidez.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estimativa de DM Gestacional
Prazo: 8 meses
|
Relação entre níveis séricos de zonulina e diabetes mellitus gestacional
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC.28.1.2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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