Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последовательная оценка сывороточного зонулина в триместре как предиктор гестационного сахарного диабета

22 марта 2024 г. обновлено: Ahmed K Zaineldin, Benha University

Последовательная оценка сывороточного зонулина в триместре превосходит биомаркеры гомеостаза глюкозы для прогнозирования гестационного сахарного диабета

Гестационный сахарный диабет (ГСД) – развитие непереносимости глюкозы (ГИ) во время беременности у ранее нормогликемической (НГ) женщины и связанное с инсулинорезистентностью (ИР). ГСД является наиболее распространенным метаболическим нарушением во время беременности и стал серьезной проблемой общественного здравоохранения, поскольку его обычно диагностируют и выявляют после 24 недель беременности (ГН), в то время как его осложнения могут возникнуть гораздо раньше, и это может объяснить его бремя для благополучия матери и плода. Человеческий зонулин является суррогатным маркером кишечной проницаемости и может использоваться в качестве биомаркера барьерной функции кишечника. Зонулин-опосредованное повышение проницаемости кишечника играет роль в патогенезе инсулинорезистентности, ожирения, СД и метаболического синдрома. Растущая глобальная распространенность ГСД и связанный с ним риск плохой беременности и долгосрочные риски для матери и ребенка могут привести к появлению нового поколения диабетиков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • El- Qalyobia
      • Banhā, El- Qalyobia, Египет, 13511
        • Benha University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины с одноплодным плодом

Критерий исключения:

  • Женщины с морбидным ожирением с индексом массы тела ≥35 кг/м2;
  • имел манифестный СД, независимо от того, находился ли он под контролем или нет;
  • Расстройства кишечника;
  • Аутоиммунные нарушения;
  • История предыдущего GDM.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: сывороточный зонулин
Оценка зонулина с помощью ИФА по образцам крови, полученным во время беременности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка гестационного СД
Временное ограничение: 8 месяцев
Связь между уровнями зонулина в сыворотке крови и гестационного сахарного диабета
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ИФА

Подписаться