Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trimester sekvensiell estimering av serumzonulin som en prediktor for svangerskapsdiabetes mellitus

22. mars 2024 oppdatert av: Ahmed K Zaineldin, Benha University

Trimester sekvensiell estimering av serumzonulin overstyrer glukosehomeostase biomarkører for prediksjon av svangerskapsdiabetes mellitus

Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) er utviklingen av glukoseintoleranse (GI) under graviditet hos en tidligere normoglykemisk (NG) kvinne og assosiert med insulinresistens (IR). GDM er den mest utbredte metabolske lidelsen under svangerskapet og ble et stort folkehelseproblem fordi det vanligvis ble diagnostisert og oppdaget etter 24 svangerskapsuker (GW), mens komplikasjonene kan oppstå mye tidligere og dette kan forklare belastningen på mødres og fosterets velferd. Humant zonulin er en surrogatmarkør for intestinal permeabilitet og kan brukes som biomarkør for intestinal barrierefunksjon. Zonulin-mediert økning i intestinal permeabilitet spiller en rolle i patogenesen av insulinresistens, fedme, DM og metabolsk syndrom. Den økende globale prevalensen av GDM med tilhørende risiko for dårlig graviditet og langsiktige risikoer for mor og avkom kan føre til produksjon av ny generasjon diabetikere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El- Qalyobia
      • Banhā, El- Qalyobia, Egypt, 13511
        • Benha University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner med singleton foster

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med sykelig overvekt med kroppsmasseindeks ≥35 kg/m2;
  • Hadde manifest DM, uavhengig av å være kontrollert eller ikke;
  • Tarmrelaterte lidelser;
  • Autoimmune lidelser;
  • Historien om tidligere GDM.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: serum zonulin
Diagnostisk test: ELISA
Estimering av Zonulin ved ELISA fra blodprøvene som ble tatt på tidspunktet for graviditet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimering av svangerskaps-DM
Tidsramme: 8 måneder
Forholdet mellom serumzonulinnivåer og svangerskapsdiabetes mellitus
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC.28.1.2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere