- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06339944
Účinky SMT a kinestetických cvičení u osteoartrózy kolena.
Účinky tréninku smyslové motoriky versus kinestetická cvičení na bolest, rozsah pohybu, propriocepci a kvalitu života u osteoartrózy kolene.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V roce 2022 byla provedena pilotní randomizovaná zkouška různých týdenních aplikací cvičebního programu kinestézie, rovnováhy a agility pro jednotlivce s osteoartrózou kolene. V roce 2023 byl proveden kriticky hodnocený výzkum senzomotorického nebo balančního tréninku ke zvýšení maxima natahovačů kolen a ohybů kolen. Síla u pacientů s osteoartrózou kolena.
V minulosti neexistuje žádná studie, která by srovnávala účinky SMT a kinestetických cvičení u OA kolena.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pákistán, 39350
- Tariq Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s osteofyty a definitivním zmenšením kloubního prostoru potvrzeným rentgenovými snímky
- Jsou zahrnuti pacienti ve věku 40-60 let nebo obou pohlaví
Kritéria vyloučení:
Revmatoidní artritida. Nestabilita kyčle nebo kotníku Náhrada kyčle nebo kolena Nevyřešená porucha rovnováhy Pacienti s aktivní synovitidou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: smyslově motorický trénink spolu s konvenční terapií.
Tato skupina bude po konvenční terapii absolvovat cvičení smyslové motoriky. Účastníci, kteří budou zařazeni do skupiny SMT, dostali stejný zahřívací a protahovací program jako skupina CT, se stejnou délkou a frekvencí ošetření, ale s nahrazením posilovacího programu programem s důrazem na obratnost, koordinaci a rovnováhu. |
v této skupině 17 účastníků dostane konvenční terapii a poté následuje kinestetická cvičení.
3 lekce týdně zahrnují 10 opakování se 3 sériemi.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: kinestetická cvičení spolu s konvenční terapií.
Po klasické terapii bude skupina absolvovat cvičení kinestetické rovnováhy.
Všechna cvičení založená na agility budou provedena před přechodem na balanční cvičení.
U balančních cvičení účastníci prováděli statická a dynamická balanční cvičení s otevřenýma a následně zavřenýma očima tak, že se postavili na tvrdý povrch a následně se postavili na měkký povrch.
|
v této skupině 17 účastníků dostane konvenční terapii a poté následuje kinestetická cvičení.
3 lekce týdně zahrnují 10 opakování se 3 sériemi.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS
Časové okno: 6. týden
|
Vizuální analogová stupnice bolesti je přímka, přičemž jeden konec znamená žádnou bolest a druhý konec znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit.
Pacient označí na čáře bod, který odpovídá míře bolesti, kterou cítí.
|
6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
goniometr
Časové okno: 6. týden
|
zařízení, které měří úhel nebo umožňuje otočení předmětu do určité polohy
|
6. týden
|
|
Dotazník WOMAC
Časové okno: 6. týden
|
Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis index je multidimenzionální dotazník týkající se specifického onemocnění, který hodnotí bolest, ztuhlost a fyzické postižení u pacientů s osteoartrózou (OA) kolenního kloubu.
Švédská verze WOMAC je spolehlivý, platný a citlivý nástroj s metrickými vlastnostmi v souladu s původní široce používanou verzí.(16
|
6. týden
|
|
kloubní pozice sense test
Časové okno: 6. týden
|
Snímání polohy kloubu je jedním z nejčastěji používaných měřítek propriocepce. Stanovení JPS zahrnuje měření přesnosti úhlu kloubu Test reprodukce polohy kloubu pro JPS pomocí goniometrie prokázal střední až dobrou spolehlivost testu-opakovaného testu a přijatelnou chybu měření u zdravých dospělých. mohou být vedeny aktivně nebo pasivně a v prostředí otevřeného nebo uzavřeného řetězce. |
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gomiero AB, Kayo A, Abraao M, Peccin MS, Grande AJ, Trevisani VF. Sensory-motor training versus resistance training among patients with knee osteoarthritis: randomized single-blind controlled trial. Sao Paulo Med J. 2018 Jan-Feb;136(1):44-50. doi: 10.1590/1516-3180.2017.0174100917. Epub 2017 Dec 7.
- UzunkulaoGlu A, KerIm D, Ay S, ErgIn S. Effects of Single-Task Versus Dual-Task Training on Balance Performance in Elderly Patients With Knee Osteoarthritis. Arch Rheumatol. 2019 Apr 26;35(1):35-40. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2020.7174. eCollection 2020 Mar.
- Kus G, Tarakci E, Razak Ozdincler A, Ercin E. Sensory-motor training versus resistance training in the treatment of knee osteoarthritis: A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2023 May;37(5):636-650. doi: 10.1177/02692155221137642. Epub 2022 Nov 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR& AHS/23/0198RubabTalib
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na smyslově motorický trénink
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Léman Micro Devices SANeznámýV-Sensors for Vitals: Posouzení přesnosti senzoru vitálních funkcí namontovaného na chytrém telefonuKlinická přesnost senzoru tlaku vitálních funkcí
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoSpinopelvické vztahy ve vztahu k totální endoprotéze kyčleSpojené státy
-
Orthosensor, Inc.UkončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases...DokončenoObjem končetin | Měření otokuSpojené státy
-
Nantes University HospitalDokončenoRoztroušená sklerózaFrancie
-
BytefliesUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterDokončeno