- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06339944
Auswirkungen von SMT und kinästhetischen Übungen bei Knie-Arthrose.
Auswirkungen von sensorisch-motorischem Training im Vergleich zu kinästhetischen Übungen auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Propriozeption und Lebensqualität bei Knie-Arthrose.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2022 wurde eine randomisierte Pilotstudie mit verschiedenen wöchentlichen Anwendungen von Kinästhesie-, Gleichgewichts- und Beweglichkeitsübungsprogrammen für Personen mit Knie-Arthrose durchgeführt. Im Jahr 2023 wurde eine kritisch bewertete Studie zum Sensomotorik- oder Gleichgewichtstraining zur Steigerung der maximalen Knie-Streck- und Knie-Beugemuskeln durchgeführt Kraft bei Patienten mit Knie-Arthrose.
Bisher gab es keine Studie, die die Auswirkungen von SMT und kinästhetischen Übungen bei Knie-Arthrose vergleicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39350
- Tariq Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Osteophyten und eindeutiger Gelenkspaltverkleinerung, bestätigt durch Röntgenaufnahmen
- Eingeschlossen sind Patienten im Alter von 40 bis 60 Jahren oder beiderlei Geschlechts
Ausschlusskriterien:
Rheumatoide Arthritis. Hüft- oder Knöchelinstabilität Hüft- oder Knieersatz Ungelöste Gleichgewichtsstörung Patienten mit aktiver Synovitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sensomotorisches Training neben konventioneller Therapie.
Diese Gruppe erhält im Anschluss an die konventionelle Therapie sensorisch-motorische Trainingsübungen. Die Teilnehmer, die der SMT-Gruppe zugeordnet werden, erhielten das gleiche Aufwärm- und Dehnprogramm wie die CT-Gruppe, mit der gleichen Dauer und Häufigkeit der Behandlung, jedoch mit dem Ersatz des Kräftigungsprogramms durch ein Programm, bei dem Beweglichkeit, Koordination und Gleichgewicht im Vordergrund stehen. |
In dieser Gruppe erhalten 17 Teilnehmer eine konventionelle Therapie und anschließend kinästhetische Übungen.
3 Sitzungen pro Woche beinhalten 10 Wiederholungen mit 3 Sätzen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: kinästhetische Übungen ergänzend zur konventionellen Therapie.
Die Gruppe erhält nach der konventionellen Therapie kinästhetische Gleichgewichtsübungen.
Alle Beweglichkeitsübungen werden durchgeführt, bevor mit den Gleichgewichtsübungen fortgefahren wird.
Für die Gleichgewichtsübungen führten die Teilnehmer statische und dynamische Gleichgewichtsübungen mit geöffneten und dann geschlossenen Augen durch, indem sie auf einer harten Unterlage und dann auf einer weichen Unterlage standen.
|
In dieser Gruppe erhalten 17 Teilnehmer eine konventionelle Therapie und anschließend kinästhetische Übungen.
3 Sitzungen pro Woche beinhalten 10 Wiederholungen mit 3 Sätzen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VAS
Zeitfenster: 6. Woche
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Die visuelle Analogskala für Schmerzen ist eine gerade Linie, deren eines Ende keinen Schmerz bedeutet und deren anderes Ende den schlimmsten vorstellbaren Schmerz bedeutet.
Ein Patient markiert einen Punkt auf der Linie, der dem Ausmaß des Schmerzes entspricht, den er oder sie empfindet.
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6. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Goniometer
Zeitfenster: 6. Woche
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ein Gerät, das einen Winkel misst oder die Drehung eines Objekts in eine bestimmte Position ermöglicht
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6. Woche
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WOMAC-Fragebogen
Zeitfenster: 6. Woche
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Der Osteoarthritis-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster (WOMAC) ist ein mehrdimensionaler, selbstberichteter krankheitsspezifischer Fragebogen, der Schmerzen, Steifheit und körperliche Behinderung bei Patienten mit Osteoarthritis (OA) des Kniegelenks bewertet.
Die schwedische Version von WOMAC ist ein zuverlässiges, gültiges und reaktionsfähiges Instrument mit metrischen Eigenschaften, die mit der ursprünglichen, weit verbreiteten Version übereinstimmen.(16
|
6. Woche
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|
Test des Gelenkstellungsgefühls
Zeitfenster: 6. Woche
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Das Erkennen der Gelenkposition ist eines der am häufigsten verwendeten Maße der Propriozeption. Zur Bestimmung des JPS gehört die Messung der Genauigkeit des Gelenkwinkels. Der Gelenkpositionsreproduktionstest für JPS mittels Goniometrie zeigte eine mäßige bis gute Testwiederholungszuverlässigkeit und einen akzeptablen Messfehler bei gesunden Erwachsenen kann aktiv oder passiv und in einer offenen oder geschlossenen Kettenumgebung durchgeführt werden. |
6. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gomiero AB, Kayo A, Abraao M, Peccin MS, Grande AJ, Trevisani VF. Sensory-motor training versus resistance training among patients with knee osteoarthritis: randomized single-blind controlled trial. Sao Paulo Med J. 2018 Jan-Feb;136(1):44-50. doi: 10.1590/1516-3180.2017.0174100917. Epub 2017 Dec 7.
- UzunkulaoGlu A, KerIm D, Ay S, ErgIn S. Effects of Single-Task Versus Dual-Task Training on Balance Performance in Elderly Patients With Knee Osteoarthritis. Arch Rheumatol. 2019 Apr 26;35(1):35-40. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2020.7174. eCollection 2020 Mar.
- Kus G, Tarakci E, Razak Ozdincler A, Ercin E. Sensory-motor training versus resistance training in the treatment of knee osteoarthritis: A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2023 May;37(5):636-650. doi: 10.1177/02692155221137642. Epub 2022 Nov 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR& AHS/23/0198RubabTalib
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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