- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06339944
Effecten van SMT en kinesthetische oefeningen bij knieartrose.
Effecten van sensorische motorische training versus kinesthetische oefeningen op pijn, bewegingsbereik, proprioceptie en kwaliteit van leven bij knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 2022 werd een gerandomiseerd pilotonderzoek uitgevoerd naar verschillende wekelijkse toepassingen van kinesthesie-, evenwichts- en behendigheidsoefeningsprogramma's voor personen met knieartrose. In 2023 werd een kritisch beoordeeld onderzoek uitgevoerd naar sensomotorische of evenwichtstraining om de maximale knie-extensor en knie-flexor te vergroten. Kracht bij patiënten met knieartrose.
In het verleden is er geen onderzoek geweest dat de effecten van SMT en kinesthetische oefeningen bij knieartrose vergelijkt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39350
- Tariq Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met osteofyten en een duidelijke verkleining van de gewrichtsruimte, bevestigd door röntgenfoto's
- Patiënten met een leeftijd tussen 40 en 60 jaar of van beide geslachten zijn opgenomen
Uitsluitingscriteria:
Reumatoïde artritis. Heup- of enkel-instabiliteit Heup- of knievervanging Onopgeloste evenwichtsstoornis Patiënten met actieve synovitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: sensorische motorische training samen met conventionele therapie.
Deze groep krijgt na de conventionele therapie sensomotorische trainingsoefeningen. De deelnemers die aan de SMT-groep worden toegewezen, kregen hetzelfde warming-up- en stretchingprogramma als de CT-groep, met dezelfde duur en frequentie van de behandeling, maar met vervanging van het versterkingsprogramma door een programma waarin de nadruk ligt op behendigheid, coördinatie en evenwicht. |
in deze groep krijgen 17 deelnemers conventionele therapie, gevolgd door kinesthetische oefeningen.
3 sessies per week omvat 10 herhalingen met 3 sets.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: kinesthetische oefeningen samen met conventionele therapie.
De groep krijgt na de conventionele therapie kinesthetische evenwichtsoefeningen.
Alle op behendigheid gebaseerde oefeningen zullen worden uitgevoerd voordat er wordt overgegaan tot evenwichtsoefeningen.
Voor de evenwichtsoefeningen voerden de deelnemers statische en dynamische evenwichtsoefeningen uit met de ogen open en vervolgens gesloten door op een harde ondergrond te gaan staan en vervolgens op een zachte ondergrond.
|
in deze groep krijgen 17 deelnemers conventionele therapie, gevolgd door kinesthetische oefeningen.
3 sessies per week omvat 10 herhalingen met 3 sets.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS
Tijdsspanne: 6e week
|
De visueel analoge schaal voor pijn is een rechte lijn waarbij het ene uiteinde geen pijn betekent en het andere uiteinde de ergst denkbare pijn betekent.
Een patiënt markeert een punt op de lijn dat overeenkomt met de hoeveelheid pijn die hij of zij voelt.
|
6e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
goniometer
Tijdsspanne: 6e week
|
een apparaat dat een hoek meet of de rotatie van een object naar een bepaalde positie mogelijk maakt
|
6e week
|
|
WOMAC-vragenlijst
Tijdsspanne: 6e week
|
Western Ontario en McMaster Universities (WOMAC) Artrose-index is een multidimensionale, zelfgerapporteerde ziektespecifieke vragenlijst die pijn, stijfheid en lichamelijke beperkingen beoordeelt bij patiënten met artrose (OA) van het kniegewricht.
De Zweedse versie van WOMAC is een betrouwbaar, valide en responsief instrument met metrische eigenschappen die overeenkomen met de oorspronkelijke, veelgebruikte versie.
|
6e week
|
|
gezamenlijke positiegevoelstest
Tijdsspanne: 6e week
|
Gezamenlijk positiegevoel is een van de meest gebruikte metingen van proprioceptie. Het bepalen van JPS omvat het meten van de nauwkeurigheid van de gewrichtshoek. De reproductietest voor de gewrichtspositie voor JPS met behulp van goniometrie vertoonde een matige tot goede test-hertestbetrouwbaarheid en een aanvaardbare meetfout bij gezonde volwassenen. kan actief of passief en in een open of gesloten ketenomgeving worden uitgevoerd. |
6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gomiero AB, Kayo A, Abraao M, Peccin MS, Grande AJ, Trevisani VF. Sensory-motor training versus resistance training among patients with knee osteoarthritis: randomized single-blind controlled trial. Sao Paulo Med J. 2018 Jan-Feb;136(1):44-50. doi: 10.1590/1516-3180.2017.0174100917. Epub 2017 Dec 7.
- UzunkulaoGlu A, KerIm D, Ay S, ErgIn S. Effects of Single-Task Versus Dual-Task Training on Balance Performance in Elderly Patients With Knee Osteoarthritis. Arch Rheumatol. 2019 Apr 26;35(1):35-40. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2020.7174. eCollection 2020 Mar.
- Kus G, Tarakci E, Razak Ozdincler A, Ercin E. Sensory-motor training versus resistance training in the treatment of knee osteoarthritis: A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2023 May;37(5):636-650. doi: 10.1177/02692155221137642. Epub 2022 Nov 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR& AHS/23/0198RubabTalib
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .