- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06339944
SMT:n ja kinesteettisten harjoitusten vaikutukset polven nivelrikkoon.
Sensorisen motorisen harjoittelun ja kinesteettisten harjoitusten vaikutukset kipuun, liikerataan, proprioseptioon ja elämänlaatuun polven nivelrikkoessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2022 suoritettiin satunnaistettu pilottikoe kinestesia-, tasapaino- ja ketteryysharjoitusohjelmista erilaisista viikoittaisista sovelluksista polven nivelrikkoa sairastaville henkilöille. Vuonna 2023 suoritettiin kriittisesti arvioitu tutkimus sensorimotorisesta tai tasapainoharjoituksesta polven maksimi- ja venytyksen lisäämiseksi. Vahvuus potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Aiemmin ei ole tehty tutkimusta, jossa verrattaisiin SMT:n ja kinesteettisten harjoitusten vaikutuksia polven OA:hen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39350
- Tariq Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on osteofyyttejä ja röntgenkuvissa vahvistettu niveltilan selvä väheneminen
- Mukana ovat 40-60-vuotiaat tai molempia sukupuolia olevat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
Nivelreuma. Lonkan tai nilkan epävakaus Lonkka- tai polviproteesi Ratkaisematon tasapainohäiriö Potilaat, joilla on aktiivinen niveltulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sensorisen motorisen harjoittelun ohella tavanomaista hoitoa.
Tämä ryhmä saa tavanomaisen terapian jälkeen sensorista motorista harjoittelua. SMT-ryhmään sijoitettavat osallistujat saivat saman lämmittely- ja venytysohjelman kuin TT-ryhmä, saman hoidon keston ja tiheyden kanssa, mutta vahvistusohjelma korvattiin ketteryyttä, koordinaatiota ja tasapainoa painottavalla ohjelmalla. |
tässä ryhmässä 17 osallistujaa saavat tavanomaista terapiaa ja sen jälkeen kinesteettisiä harjoituksia.
3 harjoitusta viikossa sisältää 10 toistoa 3 sarjalla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kinesteettiset harjoitukset tavanomaisen terapian ohella.
Ryhmälle tarjotaan kinesteettisiä tasapainoharjoituksia perinteisen terapian jälkeen.
Kaikki agilitypohjaiset harjoitukset suoritetaan ennen siirtymistä tasapainoharjoituksiin.
Tasapainoharjoituksissa osallistujat suorittivat staattisia ja dynaamisia tasapainoharjoituksia silmät auki ja sitten kiinni seisomalla kovalla alustalla ja sitten seisomalla pehmeällä alustalla.
|
tässä ryhmässä 17 osallistujaa saavat tavanomaista terapiaa ja sen jälkeen kinesteettisiä harjoituksia.
3 harjoitusta viikossa sisältää 10 toistoa 3 sarjalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Visuaalinen analoginen kivun asteikko on suora viiva, jonka toinen pää tarkoittaa ei kipua ja toinen pää tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Potilas merkitsee viivalla pisteen, joka vastaa hänen tuntemansa kivun määrää.
|
6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
goniometri
Aikaikkuna: 6. viikko
|
laite, joka mittaa kulmaa tai mahdollistaa esineen kiertymisen tiettyyn asentoon
|
6. viikko
|
|
WOMAC-kysely
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Osteoartriittiindeksi on moniulotteinen itseraportoitu sairauskohtainen kyselylomake, joka arvioi kipua, jäykkyyttä ja fyysistä vammaa potilailla, joilla on polvinivelen nivelrikko (OA).
WOMAC:n ruotsinkielinen versio on luotettava, kelvollinen ja reagoiva instrumentti, jonka metriset ominaisuudet ovat yhtäpitäviä alkuperäisen laajalti käytetyn version kanssa.(16)
|
6. viikko
|
|
nivelasennon tunnetesti
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Nivelasennon tunne on yksi yleisimmin käytetyistä proprioseption mittareista. JPS:n määrittämiseen kuuluu nivelkulman tarkkuuden mittaaminen JPS:n nivelen asennon toistotesti goniometriaa käyttäen osoitti kohtalaisesta hyvään testi-uudelleentestin luotettavuuden ja hyväksyttävän mittausvirheen terveillä aikuisilla.replikaatio, joka voidaan suorittaa aktiivisesti tai passiivisesti ja avoimessa tai suljetussa ketjuympäristössä. |
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gomiero AB, Kayo A, Abraao M, Peccin MS, Grande AJ, Trevisani VF. Sensory-motor training versus resistance training among patients with knee osteoarthritis: randomized single-blind controlled trial. Sao Paulo Med J. 2018 Jan-Feb;136(1):44-50. doi: 10.1590/1516-3180.2017.0174100917. Epub 2017 Dec 7.
- UzunkulaoGlu A, KerIm D, Ay S, ErgIn S. Effects of Single-Task Versus Dual-Task Training on Balance Performance in Elderly Patients With Knee Osteoarthritis. Arch Rheumatol. 2019 Apr 26;35(1):35-40. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2020.7174. eCollection 2020 Mar.
- Kus G, Tarakci E, Razak Ozdincler A, Ercin E. Sensory-motor training versus resistance training in the treatment of knee osteoarthritis: A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2023 May;37(5):636-650. doi: 10.1177/02692155221137642. Epub 2022 Nov 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR& AHS/23/0198RubabTalib
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset sensorisen motorisen harjoittelun
-
Hacettepe UniversityValmisIdiopaattinen Parkinsonin tautiTurkki
-
Riphah International UniversityRekrytointiTutkimus, jossa verrataan SPM-tekniikoiden vaikutuksia yksilöllisesti vs. ASD-lapsille ryhmiteltyinäAutismispektrihäiriöPakistan
-
Emily DunlapValmisKognitiivinen muutos | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, epävakaa | Ikääntymisongelmat | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonBrain & Behavior Research FoundationValmis
-
KTO Karatay UniversityValmisAivohalvaus | Aivohalvauksen kuntoutusTurkki
-
Kutahya Health Sciences UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Polven sairausTurkki (Türkiye)
-
Queens College, The City University of New YorkValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicThe Craig H. Neilsen FoundationAktiivinen, ei rekrytointiKohdunkaulan selkäytimen vammaYhdysvallat
-
Federal University of ParaíbaRekrytointiParkinsonin tauti | Kognitiohäiriö | EEG epätavallisen hitailla taajuuksillaBrasilia
-
CESPU-Escola Superior de Tecnologias da Saúde de...ICVS - Life and Health Sciences Research InstituteValmisAivohalvaus | Yläraajojen kuntoutus