- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06339944
Wpływ ćwiczeń SMT i kinestetycznych na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Wpływ treningu sensorycznego i ćwiczeń kinestetycznych na ból, zakres ruchu, propriocepcję i jakość życia w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 2022 r. przeprowadzono pilotażowe, randomizowane badanie różnych cotygodniowych zastosowań programu ćwiczeń kinestezji, równowagi i zwinności dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. W 2023 r. przeprowadzono krytycznie ocenione badanie dotyczące treningu czuciowo-ruchowego lub treningu równowagi w celu zwiększenia maksymalnego prostownika stawu kolanowego i zginacza stawu kolanowego Siła u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
W przeszłości nie było badań porównujących wpływ SMT i ćwiczeń kinestetycznych w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39350
- Tariq Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów z osteofitami i wyraźnym zmniejszeniem szpary stawowej potwierdzonym radiogramami
- Uwzględniono pacjentów w wieku 40–60 lat lub obu płci
Kryteria wyłączenia:
Reumatoidalne zapalenie stawów. Niestabilność stawu biodrowego lub kostki Wymiana stawu biodrowego lub kolanowego Nierozwiązane zaburzenia równowagi Pacjenci z aktywnym zapaleniem błony maziowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening sensoryczno-motoryczny w połączeniu z terapią konwencjonalną.
Grupa ta po terapii konwencjonalnej zostanie poddana treningowi sensoryczno-motorycznemu. Uczestnicy, którzy zostaną przydzieleni do grupy SMT, otrzymali taki sam program rozgrzewki i rozciągania jak grupa CT, z takim samym czasem trwania i częstotliwością zabiegów, ale z zastąpieniem programu wzmacniającego programem kładącym nacisk na zwinność, koordynację i równowagę. |
w tej grupie 17 uczestników zostanie poddanych terapii konwencjonalnej, a następnie ćwiczeniom kinestetycznym.
3 sesje tygodniowo obejmują 10 powtórzeń w 3 seriach.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia kinestetyczne połączone z terapią konwencjonalną.
Po terapii konwencjonalnej grupa otrzyma ćwiczenia równowagi kinestetycznej.
Wszystkie ćwiczenia oparte na zwinności zostaną przeprowadzone przed przejściem do ćwiczeń równoważnych.
W ramach ćwiczeń równowagi uczestnicy wykonywali statyczne i dynamiczne ćwiczenia równowagi z oczami otwartymi, a następnie zamkniętymi, stając na twardej powierzchni, a następnie stając na miękkiej powierzchni.
|
w tej grupie 17 uczestników zostanie poddanych terapii konwencjonalnej, a następnie ćwiczeniom kinestetycznym.
3 sesje tygodniowo obejmują 10 powtórzeń w 3 seriach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Wizualna skala analogowa bólu to linia prosta, której jeden koniec oznacza brak bólu, a drugi najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Pacjent zaznacza na linii punkt odpowiadający intensywności odczuwanego przez niego bólu.
|
6 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
goniometr
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
urządzenie mierzące kąt lub umożliwiające obrót obiektu do określonego położenia
|
6 tydzień
|
|
Kwestionariusz WOMAC
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC) to wielowymiarowy, samodzielnie zgłaszany kwestionariusz dotyczący konkretnej choroby, który ocenia ból, sztywność i niepełnosprawność fizyczną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (OA) stawu kolanowego.
Szwedzka wersja WOMAC jest niezawodnym, ważnym i responsywnym instrumentem, którego właściwości metryczne są zgodne z oryginalną, szeroko stosowaną wersją.(16
|
6 tydzień
|
|
test wyczucia pozycji stawu
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Wyczucie pozycji stawu jest jedną z najczęściej stosowanych miar propriocepcji. Określenie JPS obejmuje pomiar dokładności kąta stawu. Test odtwarzania położenia stawu dla JPS przy użyciu goniometrii wykazał umiarkowaną do dobrej niezawodność testu-powtórnego testu i akceptowalny błąd pomiaru u zdrowych dorosłych. Replikacja, która mogą być prowadzone aktywnie lub pasywnie oraz w środowisku łańcucha otwartego lub zamkniętego. |
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gomiero AB, Kayo A, Abraao M, Peccin MS, Grande AJ, Trevisani VF. Sensory-motor training versus resistance training among patients with knee osteoarthritis: randomized single-blind controlled trial. Sao Paulo Med J. 2018 Jan-Feb;136(1):44-50. doi: 10.1590/1516-3180.2017.0174100917. Epub 2017 Dec 7.
- UzunkulaoGlu A, KerIm D, Ay S, ErgIn S. Effects of Single-Task Versus Dual-Task Training on Balance Performance in Elderly Patients With Knee Osteoarthritis. Arch Rheumatol. 2019 Apr 26;35(1):35-40. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2020.7174. eCollection 2020 Mar.
- Kus G, Tarakci E, Razak Ozdincler A, Ercin E. Sensory-motor training versus resistance training in the treatment of knee osteoarthritis: A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2023 May;37(5):636-650. doi: 10.1177/02692155221137642. Epub 2022 Nov 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR& AHS/23/0198RubabTalib
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
Badania kliniczne na trening sensoryczno-motoryczny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Istanbul Arel UniversityHacettepe University; Istinye UniversityRejestracja na zaproszenieUderzenie | Dysfagia | Niedowład połowiczyTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Noctrix Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom niespokojnych nógAustria
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyDystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)Indyk