- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06339944
Effetti della SMT e degli esercizi cinestetici nell'osteoartrosi del ginocchio.
Effetti dell'allenamento sensomotorio rispetto agli esercizi cinestetici su dolore, range di movimento, propriocezione e qualità della vita nell'osteoartrosi del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 2022 è stato condotto uno studio pilota randomizzato di diverse applicazioni settimanali del programma di esercizi di cinestesia, equilibrio e agilità per individui con osteoartrite del ginocchio. Nel 2023 è stata condotta una ricerca valutata criticamente sull'allenamento sensomotorio o sull'equilibrio per aumentare al massimo gli estensori e i flessori del ginocchio Forza nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio.
In passato non esisteva alcuno studio che confrontasse gli effetti della SMT e degli esercizi cinestetici nell’OA del ginocchio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammad Sanaullah, MS
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muhammad sanaullah, MS
- Numero di telefono: 03224819253
- Email: muhammadsanaullah@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39350
- Reclutamento
- Tariq Hospital
-
Contatto:
- Rubab Talib, MS
- Numero di telefono: 03040442101
- Email: rubabtalib111@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con osteofiti e riduzione definita dello spazio articolare confermata dalle radiografie
- Sono inclusi pazienti di età compresa tra 40 e 60 anni o entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
Artrite reumatoide. Instabilità dell'anca o della caviglia Sostituzione dell'anca o del ginocchio Disturbo dell'equilibrio non risolto Pazienti con sinovite attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: allenamento senso-motorio insieme alla terapia convenzionale.
Questo gruppo riceverà esercizi di allenamento senso-motorio dopo la terapia convenzionale. I partecipanti che verranno assegnati al gruppo SMT hanno ricevuto lo stesso programma di riscaldamento e stretching del gruppo CT, con la stessa durata e frequenza di trattamento, ma con la sostituzione del programma di rafforzamento con un programma che enfatizza l'agilità, la coordinazione e l'equilibrio. |
in questo gruppo 17 partecipanti riceveranno la terapia convenzionale seguita poi da esercizi cinestetici.
3 sessioni a settimana includono 10 ripetizioni con 3 serie.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: esercizi cinestetici insieme alla terapia convenzionale.
Il gruppo riceverà esercizi di equilibrio cinestetico dopo la terapia convenzionale.
Tutti gli esercizi basati sull'agilità verranno condotti prima di passare agli esercizi di equilibrio.
Per gli esercizi di equilibrio, i partecipanti hanno eseguito esercizi di equilibrio statico e dinamico con gli occhi aperti e poi chiusi stando in piedi su una superficie dura e poi su una superficie morbida.
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in questo gruppo 17 partecipanti riceveranno la terapia convenzionale seguita poi da esercizi cinestetici.
3 sessioni a settimana includono 10 ripetizioni con 3 serie.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VAS
Lasso di tempo: 6a settimana
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La scala analogica visiva per il dolore è una linea retta con un'estremità che indica l'assenza di dolore e l'altra estremità che indica il peggior dolore immaginabile.
Un paziente segna un punto sulla linea che corrisponde alla quantità di dolore che sente.
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6a settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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goniometro
Lasso di tempo: 6a settimana
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un dispositivo che misura un angolo o consente la rotazione di un oggetto verso una posizione definita
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6a settimana
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Questionario WOMAC
Lasso di tempo: 6a settimana
|
L'indice dell'osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC) è un questionario multidimensionale auto-riferito specifico per la malattia che valuta il dolore, la rigidità e la disabilità fisica nei pazienti con osteoartrosi (OA) dell'articolazione del ginocchio.
La versione svedese del WOMAC è uno strumento affidabile, valido e reattivo con proprietà metriche in accordo con la versione originale ampiamente utilizzata.(16
|
6a settimana
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test di rilevamento della posizione articolare
Lasso di tempo: 6a settimana
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Il senso della posizione articolare è una delle misure di propriocezione più comunemente utilizzate. La determinazione della JPS implica la misurazione dell'accuratezza dell'angolo articolare. Il test di riproduzione della posizione articolare per JPS utilizzando la goniometria ha dimostrato un'affidabilità test-retest da moderata a buona e un errore di misurazione accettabile in adulti sani. può essere condotto attivamente o passivamente e in un ambiente a catena aperta o chiusa. |
6a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Sanaullah, MS, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR& AHS/23/0198RubabTalib
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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