- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06339944
Effekter af SMT og kinæstetiske øvelser i knæ slidgigt.
Effekter af sensorisk motorisk træning versus kinæstetiske øvelser på smerte, bevægelsesområde, proprioception og livskvalitet ved knæartrose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2022 blev der gennemført et randomiseret pilotforsøg med forskellige ugentlige anvendelser af kinæstesi-, balance- og smidighedstræningsprogram for personer med knæartrose. I 2023 blev der udført en kritisk vurderet forskning om sensorisk eller balancetræning for at øge knæ-extensor og Knee-Extensor. Styrke hos patienter med knæartrose.
Tidligere er der ingen undersøgelse, der sammenligner virkningerne af SMT og kinæstetiske øvelser i knæ OA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39350
- Tariq Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med osteofytter og decideret ledrumsreduktion bekræftet ved røntgenbilleder
- Patienter i alderen 40-60 år eller begge køn er inkluderet
Ekskluderingskriterier:
Rheumatoid arthritis. Hofte- eller ankelinstabilitet Hofte- eller knæudskiftning Uløst balanceforstyrrelse Patienter med aktiv synovitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sansemotorisk træning sammen med konventionel terapi.
Denne gruppe vil modtage sansemotoriske træningsøvelser efter den konventionelle terapi. Deltagerne, der vil blive tildelt SMT-gruppen, fik samme opvarmning og udspændingsprogram som CT-gruppen, med samme behandlingsvarighed og hyppighed, men med udskiftning af det styrkende program med et program med vægt på smidighed, koordination og balance. |
i denne gruppe vil 17 deltagere modtage konventionel terapi og derefter efterfulgt af kinæstetiske øvelser.
3 sessioner om ugen inkluderer 10 gentagelser med 3 sæt.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: kinæstetiske øvelser sammen med konventionel terapi.
Gruppen vil modtage kinæstetiske balanceøvelser efter den konventionelle terapi.
Alle agility-baserede øvelser vil blive udført, før man går videre til balanceøvelser.
Til balanceøvelserne udførte deltagerne statiske og dynamiske balanceøvelser med åbne øjne og derefter lukkede ved at stå på et hårdt underlag og derefter stå på et blødt underlag.
|
i denne gruppe vil 17 deltagere modtage konventionel terapi og derefter efterfulgt af kinæstetiske øvelser.
3 sessioner om ugen inkluderer 10 gentagelser med 3 sæt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: 6. uge
|
Den visuelle analoge skala for smerte er en lige linje, hvor den ene ende betyder ingen smerte og den anden ende betyder den værst tænkelige smerte.
En patient markerer et punkt på linjen, der matcher mængden af smerte, han eller hun føler.
|
6. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
goniometer
Tidsramme: 6. uge
|
en enhed, der måler en vinkel eller tillader rotation af en genstand til en bestemt position
|
6. uge
|
|
WOMAC spørgeskema
Tidsramme: 6. uge
|
Western Ontario og McMaster Universities (WOMAC) Slidgigtindeks er et multidimensionelt selvrapporteret sygdomsspecifikt spørgeskema, der vurderer smerter, stivhed og fysisk handicap hos patienter med slidgigt (OA) i knæleddet.
Den svenske version af WOMAC er et pålideligt, gyldigt og responsivt instrument med metriske egenskaber i overensstemmelse med den originale udbredte version.(16
|
6. uge
|
|
ledstillingssanstest
Tidsramme: 6. uge
|
Ledstillingssans er et af de mest almindeligt anvendte mål for proprioception. Bestemmelse af JPS involverer måling af nøjagtigheden af ledvinklen. Reproduktionstesten for ledposition for JPS ved hjælp af goniometri viste moderat til god test-gentest-pålidelighed og acceptabel målefejl hos raske voksne.replikation, som kan foregå aktivt eller passivt og i et åbent eller lukket kædemiljø. |
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gomiero AB, Kayo A, Abraao M, Peccin MS, Grande AJ, Trevisani VF. Sensory-motor training versus resistance training among patients with knee osteoarthritis: randomized single-blind controlled trial. Sao Paulo Med J. 2018 Jan-Feb;136(1):44-50. doi: 10.1590/1516-3180.2017.0174100917. Epub 2017 Dec 7.
- UzunkulaoGlu A, KerIm D, Ay S, ErgIn S. Effects of Single-Task Versus Dual-Task Training on Balance Performance in Elderly Patients With Knee Osteoarthritis. Arch Rheumatol. 2019 Apr 26;35(1):35-40. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2020.7174. eCollection 2020 Mar.
- Kus G, Tarakci E, Razak Ozdincler A, Ercin E. Sensory-motor training versus resistance training in the treatment of knee osteoarthritis: A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2023 May;37(5):636-650. doi: 10.1177/02692155221137642. Epub 2022 Nov 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR& AHS/23/0198RubabTalib
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med sansemotorisk træning
-
Vestre Viken Hospital TrustIkke rekrutterer endnuStresslidelser, traumatiske | Psykologisk traume | Seksuelt traume | Stresslidelser, posttraumatiske; Psykiske lidelserNorge
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk ankelinstabilitet, CAIEgypten
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtAfsluttet
-
Yu XiaoAfsluttetGang | Ældre voksne, balance | Balance | Dobbelt-opgave | Ældre voksne (65 år og ældre) | Livskvalitet (QOL)Kina
-
Istanbul Bilgi UniversityAfsluttet
-
Northeast Normal UniversityAfsluttet