- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06340139
Vestibulo-okulaarinen refleksi autismikirjon häiriön tasapainottamiseen ja virittämiseen
maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Vestibulo-okulaaristen refleksiharjoitusten lisävaikutukset tasapainon parantamiseen ja autismispektrihäiriöstä kärsivien nuorten ärsytyksen vähentämiseen.
Autismikirjon häiriö on hermoston kehityshäiriö, joka kattaa joukon häiriöitä, jotka vaikuttavat erityisesti sosiaalisiin taitoihin, kommunikointiin ja joihin liittyy nopea toistuva käyttäytyminen.
Autismikirjon häiriö ilmenee myös kehon kyvyttömyyteen käsitellä aistitietoa, mikä voi aiheuttaa oireita, kuten tasapainohäiriöitä, herkkyyttä tietyille äänille tai liioiteltua reaktiota normaaliin ärsykkeeseen.
Autismikirjon häiriö voi vaikuttaa vakavasti yksilön elämänlaatuun.
Tämä aistien käsittelyn puutteista johtuva häiriö osoittaa myös vaikeuksia motorisessa suunnittelussa, koordinaatiossa ja tehtävien suorittamisessa, mikä voi tehdä jokapäiväisten toimintojen suorittamisesta erittäin vaikeaa.
Sitä kutsutaan kehityshäiriöksi, koska se vaikuttaa kasvuun.
Virstanpylväät viivästyvät usein autistisilla henkilöillä.
Näistä puutteista johtuen autistinen henkilö voi pysyä riippuvaisena huoltajasta koko elämänsä, jos hänelle ei anneta hoitoja oikeassa iässä.
Nopeasti toistuva käyttäytyminen, joka tunnetaan myös nimellä itsestimuloiva käyttäytyminen, on tapa kompensoida ahdistusta, vaikeuksia käsitellä aistitietoa, ja niitä käytetään usein stimuloimaan itsensä tuntemaan olonsa rauhalliseksi.
Vaikka autismi ei olekaan diagnostinen oire, siihen liittyy usein edelleen vestibulaarinen toimintahäiriö, joka vaikuttaa tasapainoon.
Useat autistiset henkilöt ovat osoittaneet epänormaalia vestibulaarista silmärefleksiä; Sakkadien epätavallisen pitkä latenssi.
Autismin kuntoutusprotokolla sisältää usein oireenmukaista hoitoa ja useita hoitomenetelmiä, kuten fysioterapiaa, toimintaterapiaa, soveltavaa käyttäytymisanalyysiterapiaa ja leikkiterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikaisukäyttäytymisellä ja tasapainovajeilla on valtava rooli autistisen yksilön elämässä.
On todellakin valtava aukko ja puute kirjallisuutta siitä, kuinka tai voivatko fysioterapian harjoitusprotokollat vaikuttaa tasapainoon ja vähentää stimmauskäyttäytymistä.
Vaikka aiemmat tutkimukset ovat suositelleet, että tasapaino ja stimmaaminen liittyvät suoraan toisiinsa ja että vestibulaarihäiriöllä on valtava rooli stereotyyppisten stimmauskäyttäytymistiheydessä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Vestibulo Ocular -refleksiharjoituksen vaikutuksia tasapainoon ja stimmitystaajuuteen.
Tämä tutkimus vaikuttaa myös siihen, kuinka fysioterapeutti voi parantaa autistisen henkilön elämänlaatua vähentämällä heidän stimmimiskäyttäytymistään.
Aiemmissa tutkimuksissa mainittiin myös, että silmän vestibulaarinen refleksi vaikuttaa autistisilla lapsilla.
Tästä syystä tällä tutkimuksella voi olla tärkeä rooli määritettäessä suora yhteys näiden käyttäytymismallien, silmän vestibulaarisen refleksin ja tasapainon välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rahim Hussain, MS-NMPT
- Puhelinnumero: 03408368837
- Sähköposti: rahimzzac@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayesha Afridi, PhD*
- Puhelinnumero: 03325962212
- Sähköposti: afridi.ayesha@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrytointi
- zamam autism Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Rahim Hussain
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 13-18 vuotta
- Sekä mies että nainen
- Diagnosoitu autismispektrin häiriö.
- Lääkärin diagnosoima visuaalinen ja/tai vestibulaarinen stimmaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu muita neurologisia sairauksia
- Kasvaimet tai kasvaimet
- Näkö- ja kuulovauriot
- Kyvyttömyys vastata sanalliseen käskyyn sanallisen tai ei-verbaalisen viestinnän avulla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen hoito
Perinteinen hoitoryhmä saa trampoliinihyppyä, kuntosalipalloharjoituksia, sensorista ruokavaliota (nivelpuristukset, syväpaine, päähieronta) 4 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
perinteinen hoito trampoliinihypyllä, kuntosalipalloharjoitukset, sensorinen ruokavalio (nivelpuristukset, syväpaine, päähieronta
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen hoito
Vestibulo-silmärefleksiharjoitukset, jotka on lisätty tavanomaiseen hoitoon, annetaan toiselle ryhmälle.
Vestibulo-silmärefleksiharjoituksia tehdään vaiheittain, jolloin vaihe 1 on kiinnityspiste ja vaihe 2 sisältää pään ja silmien liikkeet.
Vestibulo-silmän refleksiharjoitukset aloitetaan 5 minuutin kestosta ja lisätään vähitellen 60 minuuttiin
|
1 on kiinnityspiste ja vaihe 2, mukaan lukien pään ja silmien liikkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: viikko 6
|
Käytetään laajasti kehitysvammaisten hoitovaikutusten arvioimiseen. - Arvioi tunne- ja käyttäytymisongelmia. - Koostuu 58 kohteesta, jotka on luokiteltu 5 ala-asteikkoon: sosiaalinen vetäytyminen, ärtyneisyys, stereotyyppinen käyttäytyminen, |
viikko 6
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: viikko 6
|
Sitä käytetään usein arvioimaan tasapainoa ja liikkuvuutta sekä tunnistamaan ihmisiä, jotka ovat vaarassa kaatua.
Työkalu sisältää 14 erilaista tasapainoon liittyvää tehtävää, mukaan lukien istuminen, seisominen ja liikkuminen.
Jokainen tekijä pisteytetään 0–4, jolloin 0 viittaa merkittävään heikentymiseen ja 4 tarkoittaa potilaan tasapainojärjestelmän normaalia toimintaa
|
viikko 6
|
|
Repetitive Behavior Scale - tarkistettu
Aikaikkuna: viikko 6
|
Strukturoitu ja standardoitu työkalu toistuvien käyttäytymisten arvioimiseen ja karakterisointiin ASD-potilailla. - Koostuu kuudesta ala-asteikosta: stereotyyppinen käyttäytyminen, itsetuhoinen käytös, pakkokäyttäytyminen, rutiinikäyttäytyminen, samanlaisuuskäyttäytyminen ja rajoitetut kiinnostuksen kohteet.
- Käyttää Likert-asteikkoa taajuuden ja intensiteetin arvioimiseen (0-3).
|
viikko 6
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: viikko 6
|
Staattisella tasapainotestillä, jota kutsutaan toiminnalliseksi ulottuvuustestiksi, käytetään usein arvioimaan koehenkilön tasapainotasoa seistessä. Tämän aikana saavutettua ulottumaetäisyyttä on käytetty putoamisriskin määrittämisessä.
|
viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Riphah/RCRAHS-ISB/REC/01742
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .