- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06340139
Réflexe vestibulo-oculaire pour l'équilibre et la stimulation dans les troubles du spectre autistique
25 mars 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets supplémentaires des exercices de réflexe vestibulo-oculaire pour améliorer l'équilibre et réduire la stimulation chez les adolescents atteints de troubles du spectre autistique.
Le trouble du spectre autistique est un trouble neurodéveloppemental qui englobe un certain nombre de troubles affectant spécifiquement les compétences sociales, la communication et présentant des comportements répétitifs rapides.
Le trouble du spectre autistique se manifeste également par une incapacité du corps à traiter les informations sensorielles, ce qui peut provoquer des symptômes tels que des déficits d'équilibre, une sensibilité à certains sons ou une réaction exagérée à un stimulus normal.
Les troubles du spectre autistique peuvent affecter gravement la qualité de vie d’un individu.
Ce trouble dû à des déficits de traitement sensoriel montre également des difficultés dans la planification motrice, la coordination et l'exécution des tâches, ce qui peut rendre très difficile l'exécution des activités de la vie quotidienne.
On parle alors de trouble du développement car il affecte la croissance.
Les étapes sont souvent retardées chez les personnes autistes.
En raison de ces déficits, les personnes autistes, si elles ne reçoivent pas de thérapies au bon âge, peuvent rester dépendantes de leur soignant toute leur vie.
Les comportements répétitifs rapides, également appelés comportements d'autostimulation, sont un moyen de compenser l'anxiété et les difficultés de traitement des informations sensorielles et sont souvent utilisés pour se stimuler et se sentir calmes.
Bien qu’il ne s’agisse pas d’un symptôme diagnostique, l’autisme se manifeste souvent par un dysfonctionnement vestibulaire qui affecte l’équilibre.
Plusieurs personnes autistes ont montré des réflexes oculaires vestibulaires anormaux ; latence anormalement longue des saccades.
Le protocole de réadaptation de l'autisme comprend souvent un traitement symptomatique et plusieurs protocoles thérapeutiques tels que la physiothérapie, l'ergothérapie, la thérapie appliquée par analyse comportementale et la thérapie par le jeu.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les comportements stimulants et les déficits d’équilibre jouent un rôle important dans la vie d’une personne autiste.
Il existe en effet une lacune énorme et un manque de littérature sur la façon dont ou si les protocoles d'exercices issus de la physiothérapie peuvent influencer l'équilibre et réduire les comportements de stimulation.
Cependant, des études antérieures ont recommandé que l'équilibre et la stimulation soient directement liés et que le dysfonctionnement vestibulaire joue un rôle énorme dans la fréquence des comportements de stimulation stéréotypés.
Le but de l'étude est d'étudier les effets des exercices de réflexe vestibulo oculaire sur l'équilibre et la fréquence des stimulations.
Cette étude influencera également la façon dont un physiothérapeute peut améliorer la qualité de vie d'une personne autiste en réduisant son comportement de stimulation.
Des études antérieures ont également mentionné que le réflexe oculaire vestibulaire est affecté chez les enfants autistes.
Par conséquent, cette étude peut jouer un rôle important dans la détermination du lien direct entre ces comportements, le réflexe oculaire vestibulaire et l'équilibre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rahim Hussain, MS-NMPT
- Numéro de téléphone: 03408368837
- E-mail: rahimzzac@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ayesha Afridi, PhD*
- Numéro de téléphone: 03325962212
- E-mail: afridi.ayesha@gmail.com
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan
- Recrutement
- zamam autism Centre
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Contact:
- Rahim Hussain
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 13-18 ans
- À la fois mâle et femelle
- Trouble du spectre autistique diagnostiqué.
- Stimulation visuelle et/ou vestibulaire diagnostiquée par le médecin.
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec d'autres maladies neurologiques
- Tumeurs ou néoplasmes
- Déficiences visuelles et auditives
- Incapacité de répondre à un ordre verbal par le biais d'indices de communication verbaux ou non verbaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement conventionnel
Le groupe de traitement conventionnel recevra du saut au trampoline, des exercices avec ballon de gymnastique, un régime sensoriel (compressions articulaires, pressions profondes, massage de la tête) 4 jours par semaine pendant 6 semaines.
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traitement conventionnel avec saut au trampoline, exercices avec ballon de gym, régime sensoriel (compressions articulaires, pressions profondes, massage de la tête)
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Expérimental: Traitement expérimental
les exercices de réflexe oculaire vestibulo ajoutés au traitement conventionnel seront donnés au deuxième groupe.
Les exercices de réflexe vestibulo-oculaire seront effectués en phases, la phase 1 étant un point de fixation et la phase 2 incluant les mouvements de la tête et des yeux.
Les exercices de réflexe oculaire vestibulo débuteront à partir d'une durée de 5 minutes et seront progressivement augmentés jusqu'à une durée de 60 minutes.
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1 étant un point de fixation et la phase 2 incluant les mouvements de la tête et des yeux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle des comportements aberrants
Délai: semaine 6
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Largement utilisé pour évaluer les effets du traitement chez les personnes ayant une déficience intellectuelle. - Évaluer les problèmes émotionnels et comportementaux. - Se compose de 58 items classés en 5 sous-échelles : retrait social, irritabilité, comportement stéréotypé, |
semaine 6
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Balance de Berg (BBS)
Délai: semaine 6
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Il est souvent utilisé pour évaluer l’équilibre et la mobilité ainsi que pour identifier les personnes à risque de chute.
14 tâches différentes liées à l'équilibre, notamment la position assise, debout et le transfert, sont incluses dans l'outil.
Chaque facteur est noté de 0 à 4, 0 suggérant une déficience significative et 4 indiquant que le système d'équilibre du patient fonctionne normalement.
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semaine 6
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Échelle de comportement répétitif-Révisée
Délai: semaine 6
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Outil structuré et standardisé pour évaluer et caractériser les comportements répétitifs chez les personnes avec TSA. - Se compose de six sous-échelles : comportement stéréotypé, comportement d'automutilation, comportement compulsif, comportement de routine, comportement d'homogénéité et intérêts restreints.
- Utilise une échelle de Likert pour évaluer la fréquence et l'intensité (0 à 3).
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semaine 6
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Test de portée fonctionnelle
Délai: semaine 6
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Un test d'équilibre statique appelé test de portée fonctionnelle est fréquemment utilisé pour évaluer le niveau d'équilibre d'un sujet lorsqu'il est debout. La distance de portée au cours de cette opération a été utilisée comme mesure pour déterminer le risque de chute.
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semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Première publication (Réel)
1 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Riphah/RCRAHS-ISB/REC/01742
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .