- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06340139
Odruch przedsionkowo-oczny dla równowagi i stymulacji w zaburzeniach ze spektrum autyzmu
25 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Dodatkowe efekty ćwiczeń odruchu przedsionkowo-ocznego w celu poprawy równowagi i ograniczenia stymulacji u młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Zaburzenie ze spektrum autyzmu to zaburzenie neurorozwojowe, które obejmuje szereg zaburzeń szczególnie wpływających na umiejętności społeczne, komunikację i objawiających się szybkimi, powtarzalnymi zachowaniami.
Zaburzenie ze spektrum autyzmu objawia się również niezdolnością organizmu do przetwarzania informacji zmysłowych, co może powodować objawy, takie jak zaburzenia równowagi, wrażliwość na określone dźwięki lub przesadna reakcja na normalny bodziec.
Zaburzenia ze spektrum autyzmu mogą w poważnym stopniu wpływać na jakość życia jednostki.
Zaburzenie to spowodowane deficytami przetwarzania sensorycznego objawia się również trudnościami w planowaniu motorycznym, koordynacji i wykonywaniu zadań, co może bardzo utrudniać wykonywanie codziennych czynności.
Nazywa się to zaburzeniem rozwojowym, ponieważ wpływa na rozwój.
U osób z autyzmem kamienie milowe są często opóźnione.
Ze względu na te deficyty, osoba z autyzmem, jeśli nie zostanie otoczona terapią w odpowiednim wieku, może pozostać zależna od opiekuna przez całe życie.
Szybko powtarzające się zachowania, zwane również zachowaniami autostymulacyjnymi, są sposobem na zrekompensowanie lęku, trudności w przetwarzaniu informacji zmysłowych i często są wykorzystywane do stymulacji poczucia spokoju.
Chociaż autyzm nie jest objawem diagnostycznym, często nadal objawia się dysfunkcją przedsionkową, która wpływa na równowagę.
Kilka osób z autyzmem wykazało nieprawidłowe odruchy przedsionkowe; nienormalnie długie opóźnienie sakad.
Protokół rehabilitacji autyzmu często obejmuje leczenie objawowe i kilka protokołów terapeutycznych, takich jak fizjoterapia, terapia zajęciowa, terapia stosowana analiza zachowania i terapia zabawą.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zachowania stymulujące i deficyty równowagi odgrywają ogromną rolę w życiu osoby z autyzmem.
Rzeczywiście istnieje ogromna luka i brak literatury na temat tego, w jaki sposób protokoły ćwiczeń z fizjoterapii mogą wpływać na równowagę i ograniczać zachowania związane ze stymulacją.
Chociaż poprzednie badania sugerowały, że równowaga i stymulacja są ze sobą bezpośrednio powiązane i że dysfunkcja przedsionkowa odgrywa ogromną rolę w częstotliwości stereotypowych zachowań stymulacyjnych.
Celem pracy było zbadanie wpływu ćwiczeń odruchu wzrokowego Vestibulo Ocular na równowagę i częstotliwość stymulacji.
Badanie to wpłynie również na to, jak fizjoterapeuta może poprawić jakość życia osoby z autyzmem poprzez ograniczenie jej zachowań związanych ze stymulacjami.
Wcześniejsze badania wspominały również, że u dzieci autystycznych zaburzony jest odruch przedsionkowo-oczny.
Dlatego też badanie to może odegrać ważną rolę w określeniu bezpośredniego związku między tymi zachowaniami, przedsionkowym odruchem ocznym i równowagą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rahim Hussain, MS-NMPT
- Numer telefonu: 03408368837
- E-mail: rahimzzac@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ayesha Afridi, PhD*
- Numer telefonu: 03325962212
- E-mail: afridi.ayesha@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrutacyjny
- zamam autism Centre
-
Kontakt:
- Rahim Hussain
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 13-18 lat
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
- Zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum autyzmu.
- Stymulacja wzrokowa i/lub przedsionkowa zdiagnozowana przez lekarza.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano inne choroby neurologiczne
- Guzy lub nowotwory
- Zaburzenia wzroku i słuchu
- Niezdolność do reagowania na polecenia werbalne za pomocą werbalnych lub niewerbalnych sygnałów komunikacyjnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne
Grupa leczona konwencjonalnie będzie otrzymywać skoki na trampolinie, ćwiczenia z piłką gimnastyczną, dietę sensoryczną (uciski stawów, głęboki ucisk, masaż głowy) przez 4 dni w tygodniu przez 6 tygodni
|
leczenie konwencjonalne ze skokami na trampolinie, ćwiczenia na piłce gimnastycznej, dieta sensoryczna (uciski stawów, głębokie uciski, masaż głowy
|
|
Eksperymentalny: Leczenie eksperymentalne
drugiej grupie zostaną przydzielone ćwiczenia odruchu wzrokowego Vestibulo dodane do leczenia konwencjonalnego.
Ćwiczenia odruchu przedsionkowo-ocznego będą wykonywane etapami, przy czym faza 1 to punkt fiksacji, a faza 2 obejmuje ruchy głowy i oczu.
Ćwiczenia odruchu przedsionkowo-ocznego będą rozpoczynane od 5 minut i stopniowo zwiększane do 60 minut
|
1 to punkt fiksacji, a faza 2 obejmuje ruchy głowy i oczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna nieprawidłowego zachowania
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Szeroko stosowany do oceny efektów leczenia u osób z niepełnosprawnością rozwojową. - Ocenić problemy emocjonalne i behawioralne. - Składa się z 58 pozycji podzielonych na 5 podskal: wycofanie społeczne, drażliwość, zachowania stereotypowe, |
tydzień 6
|
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Często wykorzystuje się go do oceny równowagi i mobilności, a także identyfikacji osób zagrożonych upadkiem.
Narzędzie zawiera 14 różnych zadań związanych z utrzymaniem równowagi, w tym siedzenie, stanie i przenoszenie się.
Każdy czynnik jest oceniany w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza znaczne upośledzenie, a 4 oznacza normalne funkcjonowanie układu równowagi pacjenta
|
tydzień 6
|
|
Skala powtarzalnych zachowań – poprawiona
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Ustrukturyzowane i ujednolicone narzędzie do oceny i charakteryzowania powtarzalnych zachowań u osób z ASD. - Składa się z sześciu podskal: Zachowanie stereotypowe, Zachowanie samookaleczające, Zachowanie kompulsywne, Zachowanie rutynowe, Zachowanie identyczne i Ograniczone zainteresowania.
- Używa skali Likerta do oceny częstotliwości i intensywności (0 do 3).
|
tydzień 6
|
|
Test zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Do oceny poziomu równowagi pacjenta w pozycji stojącej często stosuje się statyczny test równowagi, zwany funkcjonalnym testem zasięgu. Odległość zasięgu podczas tego badania służy jako miara określająca ryzyko upadku
|
tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Riphah/RCRAHS-ISB/REC/01742
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .