- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06340139
Reflexo Vestíbulo-Ocular para Equilíbrio e Estimulação no Transtorno do Espectro do Autismo
25 de março de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos adicionais de exercícios de reflexo vestíbulo-ocular para melhorar o equilíbrio e reduzir a estimulação em adolescentes com transtorno do espectro do autismo.
O transtorno do espectro do autismo é um transtorno do neurodesenvolvimento que abrange uma série de distúrbios que afetam especificamente as habilidades sociais, a comunicação e apresentam comportamentos repetitivos rápidos.
O transtorno do espectro do autismo também se apresenta com a incapacidade do corpo de processar informações sensoriais, o que pode causar sintomas como déficits de equilíbrio, sensibilidade a certos sons ou uma reação exagerada a um estímulo normal.
O transtorno do espectro do autismo pode afetar gravemente a qualidade de vida de um indivíduo.
Esse distúrbio devido a déficits de processamento sensorial também apresenta dificuldade no planejamento motor, coordenação e execução de tarefas que podem dificultar a realização das atividades da vida diária.
É chamado de distúrbio do desenvolvimento porque afeta o crescimento.
Os marcos costumam ser atrasados em indivíduos com autismo.
Devido a esses déficits, o indivíduo com autismo, se não receber terapia na idade certa, pode permanecer dependente de um cuidador por toda a vida.
Comportamentos repetitivos rápidos, também conhecidos como comportamentos autoestimulantes, são uma forma de compensar a ansiedade, a dificuldade de processamento de informações sensoriais e costumam ser usados para se estimular a se sentirem calmos.
Embora não seja um sintoma diagnóstico, o autismo muitas vezes ainda apresenta disfunção vestibular que afeta o equilíbrio.
Vários indivíduos com autismo apresentaram reflexos oculares vestibulares anormais; latência anormalmente longa das sacadas.
O protocolo de reabilitação do autismo geralmente inclui tratamento sintomático e vários protocolos de terapia, como fisioterapia, terapia ocupacional, terapia de análise comportamental aplicada e ludoterapia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os comportamentos de stimming e os déficits de equilíbrio desempenham um papel importante na vida de um indivíduo com autismo.
Na verdade, existe uma enorme lacuna e falta de literatura sobre como ou se os protocolos de exercícios da fisioterapia podem influenciar o equilíbrio e reduzir os comportamentos de stimming.
Embora, estudos anteriores tenham recomendado que o equilíbrio e o stimming estão diretamente relacionados e que a disfunção vestibular desempenha um papel importante na frequência de comportamentos estereotipados de stimming.
O objetivo do estudo é investigar os efeitos dos exercícios de reflexo vestíbulo ocular no equilíbrio e na frequência do stimming.
Este estudo também influenciará como um fisioterapeuta pode melhorar a qualidade de vida de um indivíduo com autismo, reduzindo seu comportamento de stimming.
Estudos anteriores também mencionaram que o reflexo ocular vestibular é afetado em crianças com autismo.
Portanto, este estudo pode desempenhar um papel importante na determinação da conexão direta entre esses comportamentos, reflexo ocular vestibular e equilíbrio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rahim Hussain, MS-NMPT
- Número de telefone: 03408368837
- E-mail: rahimzzac@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ayesha Afridi, PhD*
- Número de telefone: 03325962212
- E-mail: afridi.ayesha@gmail.com
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão
- Recrutamento
- zamam autism Centre
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Contato:
- Rahim Hussain
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 13-18 anos
- Tanto masculino quanto feminino
- Transtorno do espectro do autismo diagnosticado.
- Estimulação visual e/ou vestibular diagnosticada por médico.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de outras doenças neurológicas
- Tumores ou neoplasias
- Deficiências visuais e auditivas
- Incapacidade de responder ao comando verbal por meio de dicas de comunicação verbal ou não verbal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento Convencional
O grupo de tratamento convencional receberá salto na cama elástica, exercícios com bola de ginástica, dieta sensorial (compressões articulares, pressão profunda, massagem na cabeça) durante 4 dias por semana durante 6 semanas
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tratamento convencional com salto na cama elástica, exercícios com bola de ginástica, dieta sensorial (compressões articulares, pressão profunda, massagem na cabeça
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Experimental: Tratamento experimental
os exercícios de reflexo vestíbulo ocular somados ao tratamento convencional serão administrados ao segundo grupo.
Os exercícios de reflexo vestíbulo-ocular serão realizados em fases sendo a fase 1 um ponto de fixação e a fase 2 incluindo movimentos da cabeça e dos olhos.
Os exercícios de reflexo vestíbulo-ocular serão iniciados com duração de 5 minutos e aumentados gradualmente até 60 minutos de duração
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1 sendo um ponto de fixação e fase 2 incluindo movimentos da cabeça e dos olhos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de verificação de comportamento aberrante
Prazo: semana 6
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Amplamente utilizado para avaliar os efeitos do tratamento em indivíduos com deficiências de desenvolvimento. - Avaliar problemas emocionais e comportamentais. - Consiste em 58 itens categorizados em 5 subescalas: retraimento social, irritabilidade, comportamento estereotipado, |
semana 6
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: semana 6
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É frequentemente usado para avaliar o equilíbrio e a mobilidade, bem como identificar pessoas que correm risco de queda.
14 tarefas diferentes relacionadas ao equilíbrio, incluindo sentar, levantar e transferir, estão incluídas na ferramenta.
Cada fator é pontuado de 0 a 4, com 0 sugerindo comprometimento significativo e 4 denotando o sistema de equilíbrio do paciente operando normalmente
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semana 6
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Escala de Comportamento Repetitivo - Revisada
Prazo: semana 6
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Ferramenta estruturada e padronizada para avaliação e caracterização de comportamentos repetitivos em indivíduos com TEA. - Consiste em seis subescalas: Comportamento Estereotipado, Comportamento Autolesivo, Comportamento Compulsivo, Comportamento Rotineiro, Comportamento Mesmice e Interesses Restritos.
- Utiliza escala Likert para classificação de frequência e intensidade (0 a 3).
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semana 6
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Teste de alcance funcional
Prazo: semana 6
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Um teste de equilíbrio estático denominado teste de alcance funcional é freqüentemente usado para avaliar o nível de equilíbrio de um sujeito quando ele está em pé. A distância de alcance durante isso tem sido usada como uma medida para determinar o risco de queda
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semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Riphah/RCRAHS-ISB/REC/01742
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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