- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06340139
Reflejo vestíbulo-ocular para el equilibrio y la estimulación en el trastorno del espectro autista
25 de marzo de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos adicionales de los ejercicios de reflejo vestíbulo-ocular para mejorar el equilibrio y reducir la estimulación en adolescentes con trastorno del espectro autista.
El trastorno del espectro autista es un trastorno del desarrollo neurológico que abarca una serie de trastornos que afectan específicamente las habilidades sociales, la comunicación y se presentan con conductas rápidas y repetitivas.
El trastorno del espectro autista también se presenta con una incapacidad del cuerpo para procesar información sensorial, lo que puede provocar síntomas como déficit de equilibrio, sensibilidad a ciertos sonidos o una reacción exagerada a un estímulo normal.
El trastorno del espectro autista puede afectar gravemente la calidad de vida de un individuo.
Este trastorno debido a déficits en el procesamiento sensorial también muestra dificultad en la planificación motora, coordinación y ejecución de tareas, lo que puede dificultar enormemente la realización de actividades de la vida diaria.
Se llama trastorno del desarrollo porque afecta el crecimiento.
Los hitos suelen retrasarse en las personas con autismo.
Debido a estos déficits, las personas con autismo, si no reciben terapias a la edad adecuada, pueden seguir dependiendo de su cuidador durante toda su vida.
Las conductas repetitivas rápidas también conocidas como conductas de autoestimulación son una forma de compensar con ansiedad, dificultad para procesar la información sensorial y suelen usarse para estimularse a sí mismos para sentirse tranquilos.
Aunque no es un síntoma diagnóstico, el autismo a menudo se presenta con disfunción vestibular que afecta el equilibrio.
Varios individuos con autismo han mostrado reflejos oculares vestibulares anormales; Latencia anormalmente larga de las sacudidas.
El protocolo de rehabilitación del autismo a menudo incluye tratamiento sintomático y varios protocolos terapéuticos, como fisioterapia, terapia ocupacional, terapia de análisis conductual aplicado y terapia de juego.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las conductas estimulantes y los déficits de equilibrio juegan un papel muy importante en la vida de una persona con autismo.
De hecho, existe una gran brecha y falta de literatura sobre cómo, o si, los protocolos de ejercicio de la fisioterapia pueden influir en el equilibrio y reducir las conductas de estimulación.
Aunque, estudios anteriores han recomendado que el equilibrio y la estimulación están directamente relacionados y que la disfunción vestibular juega un papel muy importante en la frecuencia de conductas estereotipadas de estimulación.
El objetivo del estudio es investigar los efectos de los ejercicios de reflejo vestíbulo ocular sobre el equilibrio y la frecuencia de estimulación.
Este estudio también influirá en cómo un fisioterapeuta puede mejorar la calidad de vida de un individuo con autismo al reducir su conducta de estimulación.
Estudios anteriores también mencionaron que el reflejo ocular vestibular se ve afectado en niños con autismo.
De ahí que este estudio pueda desempeñar un papel importante a la hora de determinar la conexión directa entre estos comportamientos, el reflejo ocular vestibular y el equilibrio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rahim Hussain, MS-NMPT
- Número de teléfono: 03408368837
- Correo electrónico: rahimzzac@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayesha Afridi, PhD*
- Número de teléfono: 03325962212
- Correo electrónico: afridi.ayesha@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
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Islamabad, Pakistán
- Reclutamiento
- zamam autism Centre
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Contacto:
- Rahim Hussain
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 13-18 años
- Tanto masculino como femenino
- Trastorno del espectro autista diagnosticado.
- Estimulación visual y/o vestibular diagnosticada por médico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados de otras enfermedades neurológicas.
- Tumores o neoplasias
- Deficiencias visuales y auditivas.
- Incapacidad para responder a órdenes verbales a través de señales de comunicación verbales o no verbales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento convencional
El grupo de tratamiento convencional recibirá saltos en trampolín, ejercicios con pelota de gimnasia, dieta sensorial (compresiones articulares, presión profunda, masaje de cabeza) durante 4 días a la semana durante 6 semanas.
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Tratamiento convencional con salto en trampolín, ejercicios con pelota de gimnasia, dieta sensorial (compresiones articulares, presiones profundas, masaje de cabeza.
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Experimental: Tratamiento experimental
Los ejercicios de reflejo vestibulo ocular agregados con el tratamiento convencional se administrarán al segundo grupo.
Los ejercicios de reflejo vestíbulo-ocular se realizarán en fases, siendo la fase 1 un punto de fijación y la fase 2 que incluye los movimientos de la cabeza y los ojos.
Los ejercicios de reflejo vestibulo ocular se iniciarán con una duración de 5 minutos y se aumentarán gradualmente hasta una duración de 60 minutos.
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1 es un punto de fijación y la fase 2 incluye movimientos de cabeza y ojos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de comportamiento aberrante
Periodo de tiempo: semana 6
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Ampliamente utilizado para evaluar los efectos del tratamiento en personas con discapacidades del desarrollo. - Valorar problemas emocionales y de conducta. - Consta de 58 ítems categorizados en 5 subescalas: retraimiento social, irritabilidad, comportamiento estereotipado, |
semana 6
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Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: semana 6
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A menudo se utiliza para evaluar el equilibrio y la movilidad, así como para identificar a las personas que corren riesgo de caerse.
La herramienta incluye 14 tareas diferentes relacionadas con el equilibrio, que incluyen sentarse, pararse y transferirse.
Cada factor se califica de 0 a 4, donde 0 sugiere un deterioro significativo y 4 indica que el sistema de equilibrio del paciente funciona normalmente.
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semana 6
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Escala de conducta repetitiva - Revisada
Periodo de tiempo: semana 6
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Herramienta estructurada y estandarizada para evaluar y caracterizar conductas repetitivas en personas con TEA. - Consta de seis subescalas: conducta estereotipada, conducta autolesiva, conducta compulsiva, conducta rutinaria, conducta de igualdad e intereses restringidos.
- Utiliza una escala Likert para calificar la frecuencia y la intensidad (0 a 3).
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semana 6
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: semana 6
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Una prueba de equilibrio estático llamada prueba de alcance funcional se utiliza con frecuencia para evaluar el nivel de equilibrio de un sujeto cuando está de pie. La distancia de alcance durante esto se ha utilizado como medida para determinar el riesgo de caídas.
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semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Riphah/RCRAHS-ISB/REC/01742
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .