- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06340139
Riflesso vestibolo-oculare per l'equilibrio e lo stimolo nel disturbo dello spettro autistico
25 marzo 2024 aggiornato da: Riphah International University
Ulteriori effetti degli esercizi di riflesso vestibolo-oculare per migliorare l'equilibrio e ridurre lo stimming negli adolescenti con disturbo dello spettro autistico.
Il disturbo dello spettro autistico è un disturbo dello sviluppo neurologico che comprende una serie di disturbi che colpiscono specificamente le abilità sociali, la comunicazione e sono presenti con comportamenti rapidi e ripetitivi.
Il disturbo dello spettro autistico si presenta anche con l'incapacità del corpo di elaborare le informazioni sensoriali che può causare sintomi come deficit di equilibrio, sensibilità a determinati suoni o una reazione esagerata a uno stimolo normale.
Il disturbo dello spettro autistico può influenzare in modo grave la qualità della vita di un individuo.
Questo disturbo dovuto a deficit di elaborazione sensoriale mostra anche difficoltà nella pianificazione motoria, nella coordinazione e nell'esecuzione di compiti che possono rendere molto difficile lo svolgimento delle attività della vita quotidiana.
Si chiama disturbo dello sviluppo perché colpisce la crescita.
Le tappe fondamentali sono spesso ritardate negli individui con autismo.
A causa di questi deficit, gli individui con autismo se non ricevono terapie all'età giusta possono rimanere dipendenti da chi si prende cura di loro per tutta la vita.
I comportamenti rapidi e ripetitivi noti anche come comportamenti autostimolatori sono un modo per compensare l'ansia, la difficoltà nell'elaborazione delle informazioni sensoriali e sono spesso utilizzati per stimolarsi e sentirsi calmi.
Sebbene non sia un sintomo diagnostico, l'autismo spesso si presenta ancora con una disfunzione vestibolare che influisce sull'equilibrio.
Diversi individui con autismo hanno mostrato riflessi oculari vestibolari anormali; latenza anormalmente lunga delle saccadi.
Il protocollo riabilitativo dell'autismo include spesso il trattamento sintomatico e diversi protocolli terapeutici come la terapia fisica, la terapia occupazionale, la terapia di analisi comportamentale applicata e la terapia del gioco.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I comportamenti di stimolazione e i deficit di equilibrio svolgono un ruolo enorme nella vita di un individuo con autismo.
Esiste infatti un enorme divario e una mancanza di letteratura su come o se i protocolli di esercizio della terapia fisica possano influenzare l’equilibrio e ridurre i comportamenti di stimming.
Tuttavia, studi precedenti hanno suggerito che l’equilibrio e lo stimming sono direttamente correlati e che la disfunzione vestibolare gioca un ruolo enorme nella frequenza dei comportamenti di stimolazione stereotipati.
Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi di riflesso vestibolo-oculare sull'equilibrio e sulla frequenza dello stimming.
Questo studio influenzerà anche il modo in cui un fisioterapista può migliorare la qualità della vita di un individuo con autismo riducendo il comportamento di stimolazione.
Studi precedenti menzionavano anche che il riflesso oculare vestibolare è influenzato nei bambini con autismo.
Quindi questo studio può svolgere un ruolo importante nel determinare la connessione diretta tra questi comportamenti, il riflesso oculare vestibolare e l'equilibrio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rahim Hussain, MS-NMPT
- Numero di telefono: 03408368837
- Email: rahimzzac@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ayesha Afridi, PhD*
- Numero di telefono: 03325962212
- Email: afridi.ayesha@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Reclutamento
- zamam autism Centre
-
Contatto:
- Rahim Hussain
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 13-18 anni
- Sia maschio che femmina
- Disturbo dello spettro autistico diagnosticato.
- Stimming visivo e/o vestibolare diagnosticato dal medico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di altre malattie neurologiche
- Tumori o neoplasie
- Disturbi visivi e uditivi
- Incapacità di rispondere a comandi verbali attraverso segnali di comunicazione verbali o non verbali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Trattamento convenzionale
Il gruppo di trattamento convenzionale riceverà salto sul trampolino, esercizi con la palla da ginnastica, dieta sensoriale (compressioni articolari, pressione profonda, massaggio alla testa) per 4 giorni a settimana per 6 settimane
|
trattamento convenzionale con salto sul trampolino, esercizi con la palla ginnica, dieta sensoriale (compressioni articolari, pressioni profonde, massaggio alla testa
|
|
Sperimentale: Trattamento sperimentale
al secondo gruppo verranno somministrati gli esercizi di riflesso vestibolo-oculare aggiunti al trattamento convenzionale.
Gli esercizi di riflesso vestibolo-oculare verranno eseguiti in fasi con la fase 1 che funge da punto di fissazione e la fase 2 che include i movimenti della testa e degli occhi.
Gli esercizi di riflesso vestibolo-oculare inizieranno con una durata di 5 minuti e verranno gradualmente aumentati fino a una durata di 60 minuti
|
1 è un punto di fissazione e la fase 2 comprende i movimenti della testa e degli occhi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lista di controllo del comportamento problema
Lasso di tempo: settimana 6
|
Ampiamente utilizzato per valutare gli effetti del trattamento in soggetti con disabilità dello sviluppo. - Valutare i problemi emotivi e comportamentali. - È composto da 58 item classificati in 5 sottoscale: ritiro sociale, irritabilità, comportamento stereotipato, |
settimana 6
|
|
Scala di equilibrio Berg (BBS)
Lasso di tempo: settimana 6
|
Viene spesso utilizzato per valutare l'equilibrio e la mobilità, nonché per identificare le persone a rischio di caduta.
Nello strumento sono incluse 14 diverse attività relative all'equilibrio, tra cui sedersi, stare in piedi e spostarsi.
A ciascun fattore viene assegnato un punteggio da 0 a 4, dove 0 indica un danno significativo e 4 indica il normale funzionamento del sistema di equilibrio del paziente
|
settimana 6
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Scala del comportamento ripetitivo - rivista
Lasso di tempo: settimana 6
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Strumento strutturato e standardizzato per valutare e caratterizzare comportamenti ripetitivi in individui con ASD. - È costituito da sei sottoscale: Comportamento stereotipato, Comportamento autolesionistico, Comportamento compulsivo, Comportamento di routine, Comportamento di identità e Interessi ristretti.
- Utilizza una scala Likert per valutare la frequenza e l'intensità (da 0 a 3).
|
settimana 6
|
|
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: settimana 6
|
Un test di equilibrio statico chiamato test di portata funzionale viene spesso utilizzato per valutare il livello di equilibrio di un soggetto quando è in piedi. La distanza di portata durante questo è stata utilizzata come misura per determinare il rischio di caduta
|
settimana 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
20 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Riphah/RCRAHS-ISB/REC/01742
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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