- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06340139
Vestibulo-okulær refleks til balance og stimulering ved autismespektrumforstyrrelse
25. marts 2024 opdateret af: Riphah International University
Yderligere effekter af vestibulo-okulære refleksøvelser for at forbedre balancen og reducere stimulering hos unge med autismespektrumforstyrrelse.
Autismespektrumforstyrrelse er en neuroudviklingsforstyrrelse, der omfatter en række lidelser, der specifikt påvirker sociale færdigheder, kommunikation og tilstedeværelse med hurtig gentagen adfærd.
Autismespektrumforstyrrelser viser sig også med kroppens manglende evne til at behandle sensorisk information, hvilket kan forårsage symptomer som balanceunderskud, følsomhed over for visse lyde eller en overdreven reaktion på en normal stimulus.
Autismespektrumforstyrrelser kan påvirke en persons livskvalitet i alvorlig grad.
Denne lidelse på grund af sansebehandlingsmangler viser også vanskeligheder med motorisk planlægning, koordinering og udførelse af opgaver, som kan gøre det meget vanskeligt at udføre daglige aktiviteter.
Det kaldes en udviklingsforstyrrelse, fordi det påvirker væksten.
Milepæle er ofte forsinkede hos personer med autisme.
På grund af disse mangler kan individer med autisme, hvis de ikke forsynes med terapier i den rigtige alder, forblive afhængige af viceværten hele livet.
Hurtig gentagne adfærd, også kendt som selvstimulerende adfærd, er en måde at kompensere med angst, besvær med at behandle sensorisk information og bruges ofte til at stimulere sig selv til at føle sig rolig.
Selvom det ikke er et diagnostisk symptom, viser autisme ofte stadig vestibulær dysfunktion, som påvirker balancen.
Adskillige personer med autisme har vist unormale vestibulære okulære reflekser; unormalt lang latenstid af saccader.
Rehabiliteringsprotokol for Autisme inkluderer ofte symptomatisk behandling og flere terapiprotokoller såsom fysioterapi, ergoterapi, anvendt adfærdsanalyseterapi og legeterapi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stimulerende adfærd og balanceunderskud spiller en stor rolle i livet for en person med autisme.
Der er virkelig et stort hul og mangel på litteratur om, hvordan eller hvis træningsprotokoller fra fysioterapi kan påvirke balancen og reducere stimulerende adfærd.
Selvom tidligere undersøgelser har anbefalet, at balance og stimulering er direkte relateret, og at vestibulær dysfunktion spiller en stor rolle i hyppigheden af stereotyp stimuleringsadfærd.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af Vestibulo Ocular refleksøvelser på balance og hyppighed af stimulering.
Denne undersøgelse vil også påvirke, hvordan en fysioterapeut kan forbedre livskvaliteten for en person med autisme ved at reducere deres stimulerende adfærd.
Tidligere undersøgelser nævnte også, at den vestibulære okulære refleks er påvirket hos børn med autisme.
Derfor kan denne undersøgelse spille en vigtig rolle i at bestemme den direkte forbindelse mellem disse adfærd, vestibulær okulær refleks og balance.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rahim Hussain, MS-NMPT
- Telefonnummer: 03408368837
- E-mail: rahimzzac@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ayesha Afridi, PhD*
- Telefonnummer: 03325962212
- E-mail: afridi.ayesha@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekruttering
- zamam autism Centre
-
Kontakt:
- Rahim Hussain
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 13-18 år
- Både mand og kvinde
- Diagnosticeret autismespektrumforstyrrelse.
- Visuel og/eller vestibulær stimulering diagnosticeret af læge.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med andre neurologiske sygdomme
- Tumorer eller neoplasmer
- Syns- og hørenedsættelser
- Manglende evne til at reagere på verbal kommando gennem verbale eller ikke-verbale kommunikationssignaler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel behandling
Konventionel behandlingsgruppe vil modtage trampolinspring, gymnastikboldøvelser, sensorisk kost (ledkompressioner, dybt tryk, hovedmassage) 4 dage om ugen i 6 uger
|
konventionel behandling med trampolinspring, gymnastikboldøvelser, sensorisk kost (ledkompressioner, dybt tryk, hovedmassage
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel behandling
de Vestibulo okulære refleksøvelser tilføjet med konventionel behandling vil blive givet til den anden gruppe.
Vestibulo-okulære refleksøvelser vil blive udført i faser med fase 1 som fikseringspunkt og fase 2 inklusive hoved- og øjenbevægelser.
Vestibulo okulære refleksøvelser vil blive startet fra en varighed på 5 minutter og gradvist øget til 60 minutters varighed
|
1 er et fikseringspunkt og fase 2 inklusive hoved- og øjenbevægelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afvigende adfærd tjekliste
Tidsramme: uge 6
|
Udbredt til vurdering af behandlingseffekter hos personer med udviklingshæmning. - Vurder følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer. - Består af 58 emner kategoriseret i 5 underskalaer: social tilbagetrækning, irritabilitet, stereotyp adfærd, |
uge 6
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: uge 6
|
Det bruges ofte til at vurdere balance og mobilitet samt identificere personer, der er i risiko for at falde.
14 forskellige balancerelaterede opgaver, herunder at sidde, stå og forflytte sig, er inkluderet i værktøjet.
Hver faktor scores fra 0 til 4, hvor 0 antyder signifikant svækkelse og 4 angiver patientens balancesystem, der fungerer normalt
|
uge 6
|
|
Repetitive Behavior Scale - Revideret
Tidsramme: uge 6
|
Struktureret og standardiseret værktøj til at vurdere og karakterisere gentagen adfærd hos personer med ASD. - Består af seks underskalaer: Stereotyp adfærd, Selvskadende adfærd, Kompulsiv adfærd, Rutinemæssig adfærd, Ensartet adfærd og Begrænsede interesser.
- Bruger en Likert-skala til vurderingsfrekvens og intensitet (0 til 3).
|
uge 6
|
|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: uge 6
|
En statisk balancetest kaldet funktionel rækkevidde-test bruges ofte til at evaluere et forsøgspersons balanceniveau, når de står. Rækkevidden under denne er blevet brugt som en måling til at bestemme faldrisiko
|
uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
1. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Riphah/RCRAHS-ISB/REC/01742
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse (BD) | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Italien
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med konventionel behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversitySimons FoundationAfsluttet