- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06340139
Вестибулоокулярный рефлекс для баланса и стимулирования при расстройствах аутистического спектра
25 марта 2024 г. обновлено: Riphah International University
Дополнительные эффекты вестибулоокулярных рефлекторных упражнений для улучшения баланса и уменьшения стимулирования у подростков с расстройствами аутистического спектра.
Расстройство аутистического спектра — это расстройство нервного развития, которое включает в себя ряд расстройств, в частности влияющих на социальные навыки, общение и проявляющихся быстрым повторяющимся поведением.
Расстройство аутистического спектра также проявляется неспособностью организма обрабатывать сенсорную информацию, что может вызывать такие симптомы, как нарушение равновесия, чувствительность к определенным звукам или чрезмерная реакция на нормальный раздражитель.
Расстройство аутистического спектра может серьезно повлиять на качество жизни человека.
Это расстройство, вызванное дефицитом сенсорной обработки, также демонстрирует трудности с моторным планированием, координацией и выполнением задач, что может сильно затруднить выполнение повседневных действий.
Это называется нарушением развития, потому что оно влияет на рост.
У людей с аутизмом основные этапы развития часто задерживаются.
Из-за этих недостатков человек с аутизмом, если ему не предоставить терапию в нужном возрасте, может оставаться зависимым от опекуна на протяжении всей своей жизни.
Быстро повторяющееся поведение, также известное как самостимулирующее поведение, представляет собой способ компенсировать тревогу, трудности с обработкой сенсорной информации и часто используется, чтобы стимулировать себя чувствовать спокойствие.
Хотя аутизм и не является диагностическим симптомом, он часто все же проявляется вестибулярной дисфункцией, которая влияет на баланс.
У нескольких людей с аутизмом наблюдались аномальные вестибулярно-глазные рефлексы; аномально длительный латентный период саккад.
Протокол реабилитации аутизма часто включает симптоматическое лечение и несколько протоколов терапии, таких как физиотерапия, трудотерапия, терапия прикладного анализа поведения и игровая терапия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стимулирующее поведение и дефицит баланса играют огромную роль в жизни человека с аутизмом.
Действительно, существует огромный пробел и отсутствие литературы о том, как и могут ли протоколы упражнений в рамках физиотерапии влиять на баланс и уменьшать стимулирующее поведение.
Хотя предыдущие исследования показали, что Баланс и стимулирование напрямую связаны и что вестибулярная дисфункция играет огромную роль в частоте стереотипного стимулирующего поведения.
Цель исследования — изучить влияние упражнений на вестибулоокулярный рефлекс на баланс и частоту стимуляции.
Это исследование также повлияет на то, как физиотерапевт может улучшить качество жизни человека с аутизмом, уменьшив его стимулирующее поведение.
В более ранних исследованиях также отмечалось, что у детей с аутизмом нарушен вестибулярно-глазной рефлекс.
Следовательно, это исследование может сыграть важную роль в определении прямой связи между этими видами поведения, вестибулярно-окулярным рефлексом и балансом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rahim Hussain, MS-NMPT
- Номер телефона: 03408368837
- Электронная почта: rahimzzac@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ayesha Afridi, PhD*
- Номер телефона: 03325962212
- Электронная почта: afridi.ayesha@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан
- Рекрутинг
- zamam autism Centre
-
Контакт:
- Rahim Hussain
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 13-18 лет
- И мужской, и женский
- Диагностировано расстройство аутистического спектра.
- Визуальный и/или вестибулярный стимулирование диагностируется врачом.
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом других неврологических заболеваний
- Опухоли или новообразования
- Нарушения зрения и слуха
- Неспособность реагировать на вербальные команды посредством вербальных или невербальных коммуникативных сигналов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционное лечение
Группа традиционного лечения будет получать прыжки на батуте, упражнения с гимнастическим мячом, сенсорную диету (компрессии суставов, глубокое давление, массаж головы) в течение 4 дней в неделю в течение 6 недель.
|
традиционное лечение с прыжками на батуте, упражнениями на гимнастическом мяче, сенсорной диетой (компрессии суставов, глубокое давление, массаж головы).
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное лечение
Во второй группе будут проводиться вестибулоокулярные рефлекторные упражнения в дополнение к традиционному лечению.
Упражнения на вестибулоокулярный рефлекс будут выполняться поэтапно: первая фаза представляет собой точку фиксации, а вторая фаза включает движения головы и глаз.
Упражнения на вестибулоокулярный рефлекс начинаются с 5-минутной продолжительности и постепенно увеличиваются до 60 минут.
|
1 — точка фиксации, а 2 — фаза, включающая движения головы и глаз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список аберрантного поведения
Временное ограничение: неделя 6
|
Широко используется для оценки эффективности лечения у людей с отклонениями в развитии. - Оценить эмоциональные и поведенческие проблемы. - Состоит из 58 пунктов, разделенных на 5 подшкал: социальная замкнутость, раздражительность, стереотипное поведение, |
неделя 6
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: неделя 6
|
Его часто используют для оценки равновесия и подвижности, а также для выявления людей, подвергающихся риску падения.
В инструмент включены 14 различных задач, связанных с балансом, включая сидение, стояние и перемещение.
Каждый фактор оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 означает значительное нарушение, а 4 означает, что система равновесия пациента работает нормально.
|
неделя 6
|
|
Шкала повторяющегося поведения – пересмотренная
Временное ограничение: неделя 6
|
Структурированный и стандартизированный инструмент для оценки и характеристики повторяющегося поведения у людей с РАС. - Состоит из шести субшкал: стереотипное поведение, самоповреждающее поведение, компульсивное поведение, рутинное поведение, одинаковое поведение и ограниченные интересы.
- Использует шкалу Лайкерта для оценки частоты и интенсивности (от 0 до 3).
|
неделя 6
|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: неделя 6
|
Тест на статическое равновесие, называемый функциональным тестом на досягаемость, часто используется для оценки уровня равновесия субъекта, когда он стоит. Расстояние досягаемости во время этого теста использовалось в качестве измерения для определения риска падения.
|
неделя 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Riphah/RCRAHS-ISB/REC/01742
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .