- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06340139
Vestibulo-okulär reflex för balans och stimulering vid autismspektrumstörning
25 mars 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Ytterligare effekter av vestibulo-okulära reflexövningar för att förbättra balansen och minska stimulansen hos ungdomar med autismspektrumstörning.
Autismspektrumstörning är en neuroutvecklingsstörning som omfattar ett antal störningar som specifikt påverkar sociala färdigheter, kommunikation och närvarande med snabba repetitiva beteenden.
Autismspektrumstörning uppvisar också en oförmåga hos kroppen att bearbeta sensorisk information, vilket kan orsaka symtom som balansbrist, känslighet för vissa ljud eller en överdriven reaktion på en normal stimulans.
Autismspektrumstörning kan påverka en individs livskvalitet i allvarlig utsträckning.
Denna störning på grund av brister i sensorisk bearbetning visar också svårigheter med motorisk planering, koordination och utförande av uppgifter, vilket kan göra det mycket svårt att utföra dagliga aktiviteter.
Det kallas utvecklingsstörning eftersom det påverkar tillväxten.
Milstolpar är ofta försenade hos individer med autism.
På grund av dessa brister kan individer med autism om de inte förses med terapier i rätt ålder förbli beroende av vårdare hela livet.
Snabba repetitiva beteenden även kända som självstimulerande beteenden är ett sätt att kompensera med ångest, svårigheter att bearbeta sensorisk information och används ofta för att stimulera sig själva att känna sig lugna.
Även om det inte är ett diagnostiskt symtom uppvisar autism ofta fortfarande vestibulär dysfunktion som påverkar balansen.
Flera individer med autism har visat onormala vestibulära ögonreflexer; onormalt lång latens av saccader.
Rehabiliteringsprotokoll för autism inkluderar ofta symtomatisk behandling och flera terapiprotokoll såsom sjukgymnastik, arbetsterapi, tillämpad beteendeanalysterapi och lekterapi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stimulerande beteenden och balansbrist spelar en stor roll i livet för en individ med autism.
Det finns verkligen ett stort gap och brist på litteratur om hur eller om träningsprotokoll från sjukgymnastik kan påverka balansen och minska stimulerande beteenden.
Även om tidigare studier har rekommenderat att balans och stimulering är direkt relaterade och att vestibulär dysfunktion spelar en stor roll i frekvensen av stereotypa stimuleringsbeteenden.
Syftet med studien är att undersöka effekterna av Vestibulo Ocular reflexövningar på balans och stimulansfrekvens.
Denna studie kommer också att påverka hur en fysioterapeut kan förbättra livskvaliteten för en individ med autism genom att minska deras stimulerande beteende.
Tidigare studier nämnde också att Vestibulär okulär reflex påverkas hos barn med autism.
Därför kan denna studie spela en viktig roll för att fastställa det direkta sambandet mellan dessa beteenden, vestibulär okulär reflex och balans.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rahim Hussain, MS-NMPT
- Telefonnummer: 03408368837
- E-post: rahimzzac@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ayesha Afridi, PhD*
- Telefonnummer: 03325962212
- E-post: afridi.ayesha@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrytering
- zamam autism Centre
-
Kontakt:
- Rahim Hussain
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 13-18 år
- Både manliga och kvinnliga
- Diagnostiserat autismspektrumstörning.
- Visuell och/eller vestibulär stimulering diagnostiserad av läkare.
Exklusions kriterier:
- Patienter med diagnosen andra neurologiska sjukdomar
- Tumörer eller neoplasmer
- Syn- och hörselnedsättningar
- Oförmåga att svara på verbala kommandon genom verbala eller icke-verbala kommunikationssignaler.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konventionell behandling
Konventionell behandlingsgrupp kommer att få trampolinhoppning, gymnastikbollsövningar, sensorisk kost (ledkompressioner, djuptryck, huvudmassage) 4 dagar i veckan i 6 veckor
|
konventionell behandling med trampolinhoppning, gymbollövningar, sensorisk kost (ledkompressioner, djuptryck, huvudmassage
|
Experimentell: Experimentell behandling
de Vestibulo ögonreflexövningar som lagts till med konventionell behandling kommer att ges till den andra gruppen.
Vestibulo-okulära reflexövningar kommer att utföras i faser med fas 1 som en fixeringspunkt och fas 2 inklusive huvud- och ögonrörelser.
Vestibulo ögonreflexövningar kommer att startas från en längd på 5 minuter och ökas gradvis till 60 minuters varaktighet
|
1 är en fixeringspunkt och fas 2 inklusive huvud- och ögonrörelser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Checklista för avvikande beteende
Tidsram: vecka 6
|
Används i stor utsträckning för att bedöma behandlingseffekter hos individer med utvecklingsstörning. - Bedöma känslomässiga och beteendemässiga problem. - Består av 58 objekt kategoriserade i 5 underskalor: socialt tillbakadragande, irritabilitet, stereotypt beteende, |
vecka 6
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: vecka 6
|
Det används ofta för att bedöma balans och rörlighet samt identifiera personer som löper risk att falla.
14 olika balansrelaterade uppgifter, inklusive sittande, stående och förflyttning, ingår i verktyget.
Varje faktor poängsätts från 0 till 4, där 0 antyder signifikant försämring och 4 anger patientens balanssystem som fungerar normalt
|
vecka 6
|
Skala för repetitivt beteende - Reviderad
Tidsram: vecka 6
|
Strukturerat och standardiserat verktyg för att bedöma och karakterisera repetitiva beteenden hos individer med ASD. - Består av sex underskalor: stereotypt beteende, självskadebeteende, tvångsmässigt beteende, rutinbeteende, likhetsbeteende och begränsade intressen.
- Använder en Likert-skala för betygsfrekvens och intensitet (0 till 3).
|
vecka 6
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: vecka 6
|
Ett statiskt balanstest som kallas funktionell räckviddstest används ofta för att utvärdera en individs balansnivå när de står. Räckviddsavståndet under detta har använts som ett mått för att bestämma fallrisk
|
vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
20 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2024
Första postat (Faktisk)
1 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Riphah/RCRAHS-ISB/REC/01742
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNMO Spectrum DisorderKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersOkändNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekryteringNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAvslutadNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
Kliniska prövningar på konventionell behandling
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadRyggont | Atletiska skador | Ryggbelastning Nedre ryggenSpanien
-
InnoVeinRekryteringKronisk venös insufficiensAustralien