- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06340139
Vestibulo-oculaire reflex voor evenwicht en stimulatie bij autismespectrumstoornissen
25 maart 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Bijkomende effecten van vestibulo-oculaire reflexoefeningen om het evenwicht te verbeteren en stimulatie te verminderen bij adolescenten met een autismespectrumstoornis.
Autismespectrumstoornis is een neurologische ontwikkelingsstoornis die een aantal stoornissen omvat die specifiek van invloed zijn op sociale vaardigheden, communicatie en snel repetitief gedrag.
Autismespectrumstoornis presenteert zich ook met het onvermogen van het lichaam om sensorische informatie te verwerken, wat symptomen kan veroorzaken zoals evenwichtsstoornissen, gevoeligheid voor bepaalde geluiden of een overdreven reactie op een normale stimulus.
Een autismespectrumstoornis kan de kwaliteit van leven van een individu in ernstige mate beïnvloeden.
Deze stoornis als gevolg van tekorten aan sensorische verwerking laat ook problemen zien bij de motorische planning, coördinatie en uitvoering van taken, waardoor het uitvoeren van activiteiten in het dagelijks leven zeer moeilijk uit te voeren is.
Het wordt een ontwikkelingsstoornis genoemd omdat het de groei beïnvloedt.
Mijlpalen worden vaak uitgesteld bij mensen met autisme.
Als gevolg van deze tekorten kunnen individuen met autisme, als ze niet op de juiste leeftijd therapieën krijgen, hun hele leven afhankelijk blijven van een verzorger.
Snel repetitief gedrag, ook wel zelfstimulerend gedrag genoemd, is een manier om angst en problemen bij het verwerken van sensorische informatie te compenseren en wordt vaak gebruikt om zichzelf te stimuleren om zich kalm te voelen.
Hoewel het geen diagnostisch symptoom is, gaat autisme vaak toch gepaard met vestibulaire disfunctie die het evenwicht beïnvloedt.
Verschillende personen met autisme hebben abnormale vestibulaire oogreflexen vertoond; abnormaal lange latentie van saccades.
Het revalidatieprotocol voor autisme omvat vaak symptomatische behandeling en verschillende therapieprotocollen, zoals fysiotherapie, ergotherapie, toegepaste gedragsanalysetherapie en speltherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stimulerend gedrag en evenwichtsstoornissen spelen een grote rol in het leven van een persoon met autisme.
Er bestaat inderdaad een enorme kloof en gebrek aan literatuur over hoe en of oefenprotocollen uit de fysiotherapie het evenwicht kunnen beïnvloeden en stimulatiegedrag kunnen verminderen.
Hoewel eerdere studies hebben aanbevolen dat evenwicht en stimulatie direct verband houden en dat vestibulaire disfunctie een grote rol speelt in de frequentie van stereotiep stimulatiegedrag.
Het doel van het onderzoek is om de effecten van Vestibulo Oculaire reflexoefeningen op het evenwicht en de frequentie van stimulatie te onderzoeken.
Dit onderzoek zal ook van invloed zijn op de manier waarop een fysiotherapeut de kwaliteit van leven van een persoon met autisme kan verbeteren door zijn/haar stimulatiegedrag te verminderen.
Eerdere studies vermeldden ook dat de vestibulaire oogreflex wordt beïnvloed bij kinderen met autisme.
Daarom kan deze studie een belangrijke rol spelen bij het bepalen van het directe verband tussen dit gedrag, de vestibulaire oogreflex en het evenwicht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rahim Hussain, MS-NMPT
- Telefoonnummer: 03408368837
- E-mail: rahimzzac@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ayesha Afridi, PhD*
- Telefoonnummer: 03325962212
- E-mail: afridi.ayesha@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Werving
- zamam autism Centre
-
Contact:
- Rahim Hussain
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 13-18 jaar
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Gediagnosticeerde autismespectrumstoornis.
- Visuele en/of vestibulaire stimulatie gediagnosticeerd door een arts.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de diagnose andere neurologische aandoeningen
- Tumoren of neoplasmata
- Visuele en auditieve beperkingen
- Onvermogen om te reageren op verbale bevelen via verbale of non-verbale communicatiesignalen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling
De conventionele behandelgroep krijgt 4 dagen per week gedurende 6 weken trampolinespringen, gymnastiekbaloefeningen en een zintuiglijk dieet (gewrichtscompressies, diepe druk, hoofdmassage).
|
conventionele behandeling met trampolinespringen, gymnastiekbaloefeningen, sensorisch dieet (gewrichtscompressies, diepe druk, hoofdmassage
|
|
Experimenteel: Experimentele behandeling
Aan de tweede groep zullen de Vestibulo oogreflexoefeningen, toegevoegd aan de conventionele behandeling, worden gegeven.
Vestibulo-oculaire reflexoefeningen worden gefaseerd uitgevoerd, waarbij fase 1 een fixatiepunt is en fase 2 hoofd- en oogbewegingen omvat.
Vestibulo-oculaire reflexoefeningen worden gestart vanaf een duur van 5 minuten en geleidelijk verhoogd tot een duur van 60 minuten
|
Waarbij 1 een fixatiepunt is en fase 2 inclusief hoofd- en oogbewegingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afwijkend gedrag checklist
Tijdsspanne: week 6
|
Wordt veel gebruikt om de behandeleffecten bij mensen met ontwikkelingsstoornissen te beoordelen. - Beoordeel emotionele en gedragsproblemen. - Bestaat uit 58 items, onderverdeeld in 5 subschalen: sociale terugtrekking, prikkelbaarheid, stereotiep gedrag, |
week 6
|
|
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: week 6
|
Het wordt vaak gebruikt om het evenwicht en de mobiliteit te beoordelen en om mensen te identificeren die het risico lopen te vallen.
De tool bevat 14 verschillende balansgerelateerde taken, waaronder zitten, staan en verplaatsen.
Elke factor wordt gescoord van 0 tot 4, waarbij 0 duidt op een significante beperking en 4 op een normaal functionerend evenwichtssysteem van de patiënt.
|
week 6
|
|
Schaal voor repetitief gedrag - herzien
Tijdsspanne: week 6
|
Gestructureerd en gestandaardiseerd hulpmiddel voor het beoordelen en karakteriseren van repetitief gedrag bij personen met ASS. - Bestaat uit zes subschalen: stereotiep gedrag, zelfbeschadigend gedrag, dwangmatig gedrag, routinematig gedrag, gelijkheidsgedrag en beperkte interesses.
- Gebruikt een Likert-schaal voor beoordelingsfrequentie en intensiteit (0 tot 3).
|
week 6
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: week 6
|
Een statische evenwichtstest, de functionele reikwijdtetest genoemd, wordt vaak gebruikt om het evenwichtsniveau van een persoon te evalueren wanneer deze staat. De reikafstand tijdens deze test is gebruikt als maatstaf voor het bepalen van het valrisico.
|
week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Riphah/RCRAHS-ISB/REC/01742
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .